Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaserede øvelser og velvære under social isolation

4. juni 2020 opdateret af: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effektiviteten af ​​videobaserede øvelser på fysisk og følelsesmæssigt velvære under COVID-19-induceret social isolation

Både influenza og coronavirus forårsager luftvejsinfektioner, som kan føre til morbiditet og dødelighed, især hos dem, der er immunkompromitterede eller ikke immune over for vira (Zhu). Fysisk træning har mange virkninger på den menneskelige krop, herunder immunsystemet. Moderat træning ser ud til at have en gavnlig effekt på immunfunktionen, som kan beskytte mod øvre luftvejsinfektioner. Mennesket er af natur en social enhed, og social isolation kan påvirke individers psykologi negativt. Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af ​​fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslår individuelle beskyttelsesforanstaltninger såsom at etablere nødvendige hygiejniske forhold, sikre social isolation og holde immunsystemet stærkt mod de komplikationer, der kan udvikle sig på grund af Coronavirus. Mennesket er en social enhed af natur, og social isolation kan påvirke negativt individers psykologi. Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af ​​fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand. Forskellige teorier, som hævder de psykologiske forbedringer som følge af de øgede niveauer af fysisk aktivitet, er også blevet foreslået i litteraturen. Regelmæssig aerob træning og gang kan ikke kun forbedre individets følelsesmæssige tilstand, men kan også påvirke den mentale sundhed ved at undgå det negative tanker og tilpasning til stress. Formålet med denne undersøgelse er at øge det fysiske aktivitetsniveau, psykiske tilstand og fysiske velvære med videobaserede øvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en ny form for coronavirus, der opstod i 2019 og forårsager Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). SARS-CoV-2 er meget smitsom. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslår individuelle beskyttelsesforanstaltninger såsom at etablere nødvendige hygiejniske forhold, sikre social isolation og holde immunsystemet stærkt mod de komplikationer, der kan udvikle sig på grund af Coronavirus. Både influenza og coronavirus forårsager luftvejsinfektioner, som kan føre til morbiditet og dødelighed, især hos dem, der er immunkompromitterede eller ikke immune over for vira (Zhu). Fysisk træning har mange virkninger på den menneskelige krop, herunder immunsystemet. Moderat træning ser ud til at have en gavnlig effekt på immunfunktionen, som kan beskytte mod øvre luftvejsinfektioner. Mennesket er af natur en social enhed, og social isolation kan påvirke individers psykologi negativt. Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af ​​fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand. Forskellige teorier, som hævder de psykologiske forbedringer som følge af de øgede niveauer af fysisk aktivitet, er også blevet foreslået i litteraturen. Mennesket er en social enhed af natur, og social isolation kan påvirke individers psykologi negativt. Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af ​​fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand. Forskellige teorier, som hævder de psykologiske forbedringer som følge af de øgede niveauer af fysisk aktivitet, er også blevet foreslået i litteraturen. Regelmæssig aerob træning og gang kan ikke kun forbedre individets følelsesmæssige tilstand, men kan også påvirke den mentale sundhed ved at undgå det negative tanker og tilpasning til stress. Formålet med denne undersøgelse er at øge det fysiske aktivitetsniveau, psykiske tilstand og fysiske velvære med videobaserede øvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Biruni University
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som ikke har trænet før og heller ikke tænker på at træne i isolationsperioden
  • Som er villige til at dyrke motion under isolationen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en sygdom, der kan forstyrre eller forværre træning, såsom ortopædiske problemer, kroniske sygdomme osv.
  • Har svært ved at forstå og følge videobaserede øvelser
  • At have diagnosticeret enhver form for psykiatrisk tilstand såsom svær depression, panikanfald osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsgruppe
Personer i denne gruppe vil blive givet "walk at home" træningsvideo lavet af American Hearth Association. Videoer for hver uge vil blive valgt af terapeuten. De vil blive bedt om at dyrke motion 3 dage om ugen i 4 uger ved at følge videoerne. Intensiteten og varigheden af ​​øvelserne øges gradvist af terapeuter hver uge. Træningsopfølgning vil ske over telefonen og ved at bede personer om at føre træningsdagbog.
Andet: Videobaseret aerob træning
Under social isolation forårsaget af COVID-19 vil fysisk inaktive mennesker dyrke motion i selskab med aerobe øvelser kaldet videoer "walk at home" lavet af American Heart Association. 3 dage om ugen i alt 4 uger. Hver session varer cirka 30-40 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fysisk inaktive personer vil blive inkluderet for at studere som kontrol. Enkeltpersoner vil blive bedt om at fortsætte deres daglige rutiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Bref
Tidsramme: 2 måneder
WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Tyrkisk version af WHOQoL-BREF vil blive brugt i undersøgelsen. WHOQOL-BREF producerer en livskvalitetsprofil. Det er muligt at udlede fire domænescores. Der er også to punkter, der undersøges hver for sig: Spørgsmål 1 spørger om en persons overordnede opfattelse af livskvalitet og spørgsmål 2 spørger om en persons overordnede opfattelse af deres helbred. De fire domæne-scores angiver en persons opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne. Domænescores skaleres i en positiv retning (dvs. højere score angiver højere livskvalitet). Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) er en letanvendelig formular, som vurderer både aerob og styrke- og fleksibilitetstræningsniveauer. Tyrkisk version af RAPA vil blive brugt i undersøgelsen. RAPA-spørgeskemaet er baseret på en skala fra 1-7, der måler mængden og intensiteten og varigheden af ​​fysisk aktivitet, som en person udfører. En score på 5 eller derunder betyder suboptimal fysisk aktivitet, og en score på 6 eller derover betyder optimal fysisk aktivitet. Aktiviteterne er opdelt i lette, moderate og energiske aktiviteter.
2 måneder
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 2 måneder
Effektiviteten af ​​øvelsen vil også blive evalueret med Global Rating of Change-skalaen (GRC). GRC-skalaer har kort administrationstid, anvendelighed til næsten alle patienter og raske grupper. I studiet vil -skalaen blive brugt. Det spænder fra -2 (meget værre), gennem 0 (uændret) til +2 (meget bedre).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biruni University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
  • Studiestol: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Physical Activity Project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger