Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání redukce hypersenzitivity dentinu v průběhu 1 měsíce

15. dubna 2020 aktualizováno: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University

Srovnání snížení hypersenzitivity dentinu v průběhu 1 měsíce mezi jednorázovou topickou aplikací činidla desenzibilujícího dentin (Gluma) a jinými materiály: Randomizovaná klinická studie

Zde jsme hodnotili klinickou účinnost Gluma, fluoridového laku a jednokrokového samoleptacího systému Tetric N-Bond při zmírnění DH okamžitě a po dobu 1 měsíce, po jediné lokální aplikaci. Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie provedeno na 55 pacientech (25 mužů, 30 žen; věk: 20-49 let). Sedmdesát zubů bylo náhodně rozděleno do tří skupin: Gluma (n = 24); fluoridový lak (n = 23); a lepidlo Tetric N-Bond (n = 23). Byla zkoumána citlivost na hmatové, vzduchové a chladové podněty. Vizuální analogová škála byla použita k hodnocení hmatových stimulů a Schiffova škála Cold Scale k hodnocení stimulů proudění vzduchu a chladu. DH byla vyhodnocena ihned po léčbě a při sledování za 2 týdny a 1 měsíc. Byla provedena srovnání mezi skupinami a v rámci skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá populace středního věku, která si obvykle stěžuje na hypersenzitivitu dentinu.
  • Věkové rozmezí 20-49 let, kteří navštěvují zubní nemocnici na Univerzitě krále Abdul-Azize (KAUDH), kteří by měli alespoň jeden nebo dva zuby s DH
  • Ti s recesí dásně, erozí zubů nebo abrazí.
  • Pacienti souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti procházející profesionální desenzibilizační léčbou během předchozích tří měsíců; Používání znecitlivující zubní pasty v posledních dvou měsících
  • Chronický; v pokročilém stadiu onemocnění parodontu; léčba onemocnění parodontu;
  • Zuby s ICDAS (Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu) skóre 4
  • Zuby diagnostikované na nevratnou pulpitidu; zuby ošetřené kořenovým kanálkem
  • Zuby pokryté korunkami; most
  • Zuby s cervikálními náhradami zasahujícími do hodnocení
  • Zdravotně oslabení pacienti, kteří v současné době užívají léky, jako jsou antikonvulziva, antihistaminika, antidepresiva, sedativa nebo denní analgetika.
  • Těhotné nebo kojící ženy; byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Hmatový podnět
Hmatový stimul byl zkoumán pomocí průzkumníku (# 17/23), procházejícího v pravém úhlu k povrchu bukocervikálního zubu, který je předmětem zájmu. Přispěvatelé hodnotili skóre bolesti účastníků na 10bodové vizuální analogové škále (VAS). Stimul byl použit k hodnocení hypersenzitivity dentinu na začátku a bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: Gluma
Gluma je desenzibilizační činidlo od (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) prohlašované, že léčí hypersenzitivitu dentinu na exponovaných površích krčních zubů a bylo účastníkům aplikováno pomocí hrotu aplikátoru mini kartáčku na exponovaný hypersenzitivní povrch zubu vyžadujícího ošetření a bylo ponecháno zaschnout. 60 sekund. Poté byla bezprostředně po dokončení léčby hodnocena hypersenzitivita dentinu (DH) na hmatové, chladové a vzduchové blastické stimuly. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: fluoridový lak
fluoridový lak se obvykle aplikuje pacientům k prevenci vzniku kazu, ale v některých případech se tvrdilo, že také zmírňuje přecitlivělost dentinu a byl aplikován jako tenká vrstva na povrch zubu pomocí aplikátoru. Lak rychle tuhnul a poté nebyla kontaminace vlhkostí problémem. Pacientům bylo doporučeno, aby si několik hodin nečistili zuby ani nečistili nití a aby se zdrželi horkých nápojů. DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: Samoleptací lepidlo Tetric N-Bond
Samoleptací adhezivum Tetric N-Bond je jednokrokové dentální adhezivum a také se o něm tvrdí, že zmírňuje hypersenzitivitu dentinu v důsledku zablokování dentinových tubulů. Aplikuje se podle pokynů výrobce v silné vrstvě po dobu alespoň 30 sekund lehkým štětcem. Poté byla sušena stálým proudem vzduchu po dobu 3 sekund a vytvrzena světlem po dobu 10 sekund. DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Aktivní komparátor: Podnět výbuchu vzduchu
Pro stimuly vzduchového výbuchu byl vzduch dodáván třícestnou stříkačkou z typické vzduchové stříkačky pro zubní soupravu při 40 psi (± 10 psi) a 70 °F (± 5 °F). Proud vzduchu byl namířen na povrch zubu po dobu 1 sekundy ze vzdálenosti 1 cm. Skóre stimulů výbuchu vzduchu bylo hodnoceno pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18. DH byla hodnocena pro stimuly výbuchu vzduchu na začátku a bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: Gluma
Gluma je desenzibilizační činidlo od (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) prohlašované, že léčí hypersenzitivitu dentinu na exponovaných površích krčních zubů a bylo účastníkům aplikováno pomocí hrotu aplikátoru mini kartáčku na exponovaný hypersenzitivní povrch zubu vyžadujícího ošetření a bylo ponecháno zaschnout. 60 sekund. Poté byla bezprostředně po dokončení léčby hodnocena hypersenzitivita dentinu (DH) na hmatové, chladové a vzduchové blastické stimuly. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: fluoridový lak
fluoridový lak se obvykle aplikuje pacientům k prevenci vzniku kazu, ale v některých případech se tvrdilo, že také zmírňuje přecitlivělost dentinu a byl aplikován jako tenká vrstva na povrch zubu pomocí aplikátoru. Lak rychle tuhnul a poté nebyla kontaminace vlhkostí problémem. Pacientům bylo doporučeno, aby si několik hodin nečistili zuby ani nečistili nití a aby se zdrželi horkých nápojů. DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: Samoleptací lepidlo Tetric N-Bond
Samoleptací adhezivum Tetric N-Bond je jednokrokové dentální adhezivum a také se o něm tvrdí, že zmírňuje hypersenzitivitu dentinu v důsledku zablokování dentinových tubulů. Aplikuje se podle pokynů výrobce v silné vrstvě po dobu alespoň 30 sekund lehkým štětcem. Poté byla sušena stálým proudem vzduchu po dobu 3 sekund a vytvrzena světlem po dobu 10 sekund. DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Aktivní komparátor: Studený podnět
Pro hodnocení přecitlivělosti na chlad byl zub izolován pomocí bavlněných smotků; poté bylo do zubu aplikováno několik kapek extrémně studené vody z injekční stříkačky, která byla předtím ochlazena. Skóre stimulace chladem bylo hodnoceno Schiffovou stupnicí citlivosti na chladný vzduch 18. DH byla hodnocena pro stimul chladem na začátku a bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: Gluma
Gluma je desenzibilizační činidlo od (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) prohlašované, že léčí hypersenzitivitu dentinu na exponovaných površích krčních zubů a bylo účastníkům aplikováno pomocí hrotu aplikátoru mini kartáčku na exponovaný hypersenzitivní povrch zubu vyžadujícího ošetření a bylo ponecháno zaschnout. 60 sekund. Poté byla bezprostředně po dokončení léčby hodnocena hypersenzitivita dentinu (DH) na hmatové, chladové a vzduchové blastické stimuly. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: fluoridový lak
fluoridový lak se obvykle aplikuje pacientům k prevenci vzniku kazu, ale v některých případech se tvrdilo, že také zmírňuje přecitlivělost dentinu a byl aplikován jako tenká vrstva na povrch zubu pomocí aplikátoru. Lak rychle tuhnul a poté nebyla kontaminace vlhkostí problémem. Pacientům bylo doporučeno, aby si několik hodin nečistili zuby ani nečistili nití a aby se zdrželi horkých nápojů. DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Jiný: Samoleptací lepidlo Tetric N-Bond
Samoleptací adhezivum Tetric N-Bond je jednokrokové dentální adhezivum a také se o něm tvrdí, že zmírňuje hypersenzitivitu dentinu v důsledku zablokování dentinových tubulů. Aplikuje se podle pokynů výrobce v silné vrstvě po dobu alespoň 30 sekund lehkým štětcem. Poté byla sušena stálým proudem vzduchu po dobu 3 sekund a vytvrzena světlem po dobu 10 sekund. DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby. Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte skóre hypersenzitivity dentinu na podněty na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav před léčbou
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenány pomocí vizuální analogové stupnice a pro stimuly chladem a vzduchem pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 na výchozí hodnotě.
Výchozí stav před léčbou
Zhodnoťte skóre hypersenzitivity dentinu na podněty bezprostředně po ošetření intervencí
Časové okno: Od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě s intervencí
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenány pomocí vizuální analogové škály a pro chlad a stimuly vzduchového výbuchu pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 byly zaznamenány bezprostředně po léčbě s intervencí a porovnány skóre se základní hodnotou.
Od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě s intervencí
Posuďte přecitlivělost dentinu na podněty po dvoutýdenním sledování po ošetření intervencí
Časové okno: Od výchozího stavu až po dvoutýdenní sledování po léčbě s intervencí
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenávány pomocí vizuální analogové škály a pro chlad a stimuly výbuchu vzduchu pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 byly zaznamenány po dvoutýdenním sledování po léčbě intervencí a porovnány skóre se skóre základní linie a skóre okamžité léčby.
Od výchozího stavu až po dvoutýdenní sledování po léčbě s intervencí
Posuďte přecitlivělost dentinu na podněty po jednom měsíci po ošetření intervencí
Časové okno: Od výchozího stavu do jednoho měsíce sledování po léčbě s intervencí
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenány pomocí vizuální analogové škály a pro chlad a stimuly vzduchového výbuchu pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 byly zaznamenány po jednom měsíci (30 dnech) po léčbě s intervencí a porovnaly se skóre s výchozí hodnotou a okamžitým léčba a skóre dvoutýdenních následných návštěv.
Od výchozího stavu do jednoho měsíce sledování po léčbě s intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
  • Ředitel studie: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 129-09-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení