Sammenligning af dentin-overfølsomhedsreduktion over en 1-måneders periode
Sammenligning af dentinoverfølsomhedsreduktion over en 1-måneders periode mellem en enkelt topisk påføring af et dentindesensibiliserende middel (Gluma) og andre materialer: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Midaldrende voksen befolkning, der normalt klager over dentinoverfølsomhed.
- Aldersinterval 20-49 år, der besøger tandhospitalet på King Abdul-Aziz universitetet (KAUDH), som ville have mindst en eller to tænder med DH
- Dem med recession af tandkødet, tænderosion eller slid.
- Patienterne indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår professionel desensibiliserende behandling i løbet af de foregående tre måneder; Brug af desensibiliserende tandpasta i de sidste to måneder
- Kronisk; langt på vej paradentose; behandling af periodontal sygdom;
- Tænder med ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) score 4
- Tænder diagnosticeret for irreversibel pulpitis; rodbehandlede tænder
- Tænder dækket med kroner; bro
- Tænder med cervikale restaureringer forstyrrer evalueringen
- Medicinsk kompromitterede patienter, der i øjeblikket bruger medicin som antikonvulsiva, antihistaminer, antidepressiva, beroligende midler eller daglige analgetika.
- Gravide eller ammende kvinder; blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Taktil stimulus
Den taktile stimulus blev undersøgt ved hjælp af en explorer (# 17/23), der passerede i en ret vinkel til den bucco-cervikale tandoverflade, der gav anledning til bekymring.
Bidragydere evaluerede deltagernes smertescore på en 10-punkts visuel analog skala (VAS).
Stimulus blev brugt til at vurdere dentinoverfølsomhed ved baseline og umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
|
Gluma er desensibiliserende middel af (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) hævdede at behandle dentinoverfølsomhed i udsatte cervikale tænders overflader og blev påført deltagerne ved hjælp af en minibørsteapplikatorspids på den eksponerede overfølsomme tandoverflade, der krævede behandling, og fik lov til at tørre i 60 sekunder.
Derefter blev dentinoverfølsomhed (DH) vurderet for taktile, kulde- og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Fluorlak påføres normalt på patienter for at forhindre cariesudvikling, men blev i nogle tilfælde hævdet også at lindre dentinoverfølsomhed og blev påført som et tyndt lag på tandens overflade ved hjælp af en applikator.
Lakken satte sig hurtigt, og derefter var fugtforurening ikke et problem.
Patienterne blev rådet til ikke at børste eller bruge tandtråd i et par timer og afholde sig fra varme drikke.
DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel er et-trins dentalklæber og hævdes også at lindre dentinoverfølsomhed på grund af blokering af dentintubuli.
Det blev påført i henhold til producentens anvisninger i et tykt lag i mindst 30 sekunder ved hjælp af en let børstebevægelse.
Derefter blev det tørret med en jævn luftstrøm i 3 sekunder og lyshærdet i 10 sekunder.
DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
|
|
Aktiv komparator: Luftblæsningsstimulus
Til luftblæsningsstimuli blev luft leveret af en trevejssprøjte fra en typisk dental enheds luftsprøjte ved 40 psi (± 10 psi) og 70 °F (± 5 °F).
Luftstrømmen blev rettet mod den bekymrende tandoverflade i 1 sekund fra en afstand på 1 cm.
Luftblaststimulusscorerne blev vurderet ved Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH blev vurderet for luftblaststimuli ved baseline og umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
|
Gluma er desensibiliserende middel af (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) hævdede at behandle dentinoverfølsomhed i udsatte cervikale tænders overflader og blev påført deltagerne ved hjælp af en minibørsteapplikatorspids på den eksponerede overfølsomme tandoverflade, der krævede behandling, og fik lov til at tørre i 60 sekunder.
Derefter blev dentinoverfølsomhed (DH) vurderet for taktile, kulde- og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Fluorlak påføres normalt på patienter for at forhindre cariesudvikling, men blev i nogle tilfælde hævdet også at lindre dentinoverfølsomhed og blev påført som et tyndt lag på tandens overflade ved hjælp af en applikator.
Lakken satte sig hurtigt, og derefter var fugtforurening ikke et problem.
Patienterne blev rådet til ikke at børste eller bruge tandtråd i et par timer og afholde sig fra varme drikke.
DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel er et-trins dentalklæber og hævdes også at lindre dentinoverfølsomhed på grund af blokering af dentintubuli.
Det blev påført i henhold til producentens anvisninger i et tykt lag i mindst 30 sekunder ved hjælp af en let børstebevægelse.
Derefter blev det tørret med en jævn luftstrøm i 3 sekunder og lyshærdet i 10 sekunder.
DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
|
|
Aktiv komparator: Kold stimulus
Til kuldeoverfølsomhedsvurdering blev tanden isoleret ved hjælp af bomuldsruller; derefter blev et par dråber ekstremt koldt vand leveret til tanden fra en sprøjte, der tidligere var blevet afkølet.
Kuldestimulusscorerne blev vurderet ved Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. DH blev vurderet for kuldestimulus ved baseline og umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
|
Gluma er desensibiliserende middel af (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) hævdede at behandle dentinoverfølsomhed i udsatte cervikale tænders overflader og blev påført deltagerne ved hjælp af en minibørsteapplikatorspids på den eksponerede overfølsomme tandoverflade, der krævede behandling, og fik lov til at tørre i 60 sekunder.
Derefter blev dentinoverfølsomhed (DH) vurderet for taktile, kulde- og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Fluorlak påføres normalt på patienter for at forhindre cariesudvikling, men blev i nogle tilfælde hævdet også at lindre dentinoverfølsomhed og blev påført som et tyndt lag på tandens overflade ved hjælp af en applikator.
Lakken satte sig hurtigt, og derefter var fugtforurening ikke et problem.
Patienterne blev rådet til ikke at børste eller bruge tandtråd i et par timer og afholde sig fra varme drikke.
DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
Tetric N-Bond selvætsende klæbemiddel er et-trins dentalklæber og hævdes også at lindre dentinoverfølsomhed på grund af blokering af dentintubuli.
Det blev påført i henhold til producentens anvisninger i et tykt lag i mindst 30 sekunder ved hjælp af en let børstebevægelse.
Derefter blev det tørret med en jævn luftstrøm i 3 sekunder og lyshærdet i 10 sekunder.
DH blev vurderet for taktile, kulde og luftblæsningsstimuli umiddelbart efter afslutning af behandlingen.
Forsøgspersonerne blev også tilbagekaldt til re-evaluering 2 uger og 1 måned efter desensibiliserende behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder dentin-overfølsomhedsscore over for stimuli ved baseline
Tidsramme: Baseline før behandling
|
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde- og luftblæsningsstimuli under anvendelse af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 ved baseline.
|
Baseline før behandling
|
|
Vurder dentin-overfølsomhedsscore over for stimuli umiddelbart efter behandling ved intervention
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter behandling med intervention
|
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 blev registreret umiddelbart efter behandling med intervention og sammenlignet score med baseline.
|
Fra baseline til umiddelbart efter behandling med intervention
|
|
Vurder dentinoverfølsomhed over for stimuli ved to ugers opfølgning efter behandling ved intervention
Tidsramme: Fra baseline til to ugers opfølgning efter behandling med intervention
|
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 blev registreret ved to ugers opfølgning efter behandling med intervention og sammenlignet score med baseline og øjeblikkelige behandlingsscore.
|
Fra baseline til to ugers opfølgning efter behandling med intervention
|
|
Vurder dentin overfølsomhed over for stimuli ved en måneds opfølgning efter behandling ved intervention
Tidsramme: Fra baseline til en måneds opfølgning efter behandling med intervention
|
Scorer af DH for taktil stimulus blev registreret ved hjælp af visuel analog skala og for kulde, og luftblaststimuli ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 blev registreret ved en måneds (30 dage) opfølgning efter behandling med intervention og sammenlignet score med baseline og øjeblikkelig behandling og to ugers opfølgningsbesøgsresultater.
|
Fra baseline til en måneds opfølgning efter behandling med intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Studieleder: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 129-09-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .