Confronto della riduzione dell'ipersensibilità alla dentina in un periodo di 1 mese
Confronto della riduzione dell'ipersensibilità della dentina in un periodo di 1 mese tra una singola applicazione topica di un agente desensibilizzante della dentina (Gluma) e altri materiali: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione adulta di mezza età che di solito lamenta ipersensibilità alla dentina.
- Fascia di età 20-49 anni, che visitano l'ospedale dentale dell'università King Abdul-Aziz (KAUDH) che avrebbe almeno uno o due denti con DH
- Quelli con recessione della gengiva, erosione o abrasione dei denti.
- I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento desensibilizzante professionale nei tre mesi precedenti; Utilizzo di dentifricio desensibilizzante negli ultimi due mesi
- cronico; malattia parodontale molto avanzata; trattamento della malattia parodontale;
- Denti con punteggio ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) 4
- Denti diagnosticati per pulpite irreversibile; denti trattati con canale radicolare
- Denti ricoperti di corone; ponte
- Denti con restauri cervicali che interferiscono con la valutazione
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che attualmente utilizzano farmaci come anticonvulsivanti, antistaminici, antidepressivi, sedativi o analgesici quotidiani.
- Donne in gravidanza o in allattamento; sono stati anche esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Stimolo tattile
Lo stimolo tattile è stato esaminato utilizzando un esploratore (n. 17/23), passando ad angolo retto rispetto alla superficie bucco-cervicale del dente interessata.
I contributori hanno valutato il punteggio del dolore dei partecipanti su una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
Lo stimolo è stato utilizzato per valutare l'ipersensibilità dentinale al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Gluma è un agente desensibilizzante di (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) che ha affermato di trattare l'ipersensibilità della dentina nelle superfici dei denti cervicali esposti ed è stato applicato ai partecipanti utilizzando una punta dell'applicatore di un mini pennello sulla superficie del dente ipersensibile esposto che richiedeva il trattamento ed è stato lasciato asciugare per 60 secondi.
Quindi l'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata per gli stimoli tattili, freddi e di getto d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
la vernice al fluoro viene solitamente applicata ai pazienti per prevenire lo sviluppo della carie, ma in alcuni casi è stato affermato che allevia anche l'ipersensibilità dentinale ed è stata applicata come uno strato sottile sulla superficie del dente utilizzando un applicatore.
La vernice ha fatto presa rapidamente e, successivamente, la contaminazione da umidità non è stata un problema.
Ai pazienti è stato consigliato di non lavarsi i denti o usare il filo interdentale per un paio d'ore e di astenersi dalle bevande calde.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
L'adesivo automordenzante Tetric N-Bond è un adesivo dentale monofase e si afferma anche che allevi l'ipersensibilità dentinale dovuta al blocco dei tubuli dentinali.
È stato applicato secondo le istruzioni del produttore, in uno strato spesso, per almeno 30 secondi, utilizzando un leggero movimento di spazzolatura.
Quindi, è stato asciugato con un flusso d'aria costante per 3 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Comparatore attivo: Stimolo del getto d'aria
Per gli stimoli del getto d'aria, l'aria è stata erogata da una siringa a tre vie da una tipica siringa ad aria per riunito dentale a 40 psi (± 10 psi) e 70 °F (± 5 °F).
Il flusso d'aria è stato indirizzato alla superficie del dente interessata, per 1 secondo, da una distanza di 1 cm.
I punteggi dello stimolo del getto d'aria sono stati valutati dalla Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. Il DH è stato valutato per gli stimoli del getto d'aria al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Gluma è un agente desensibilizzante di (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) che ha affermato di trattare l'ipersensibilità della dentina nelle superfici dei denti cervicali esposti ed è stato applicato ai partecipanti utilizzando una punta dell'applicatore di un mini pennello sulla superficie del dente ipersensibile esposto che richiedeva il trattamento ed è stato lasciato asciugare per 60 secondi.
Quindi l'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata per gli stimoli tattili, freddi e di getto d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
la vernice al fluoro viene solitamente applicata ai pazienti per prevenire lo sviluppo della carie, ma in alcuni casi è stato affermato che allevia anche l'ipersensibilità dentinale ed è stata applicata come uno strato sottile sulla superficie del dente utilizzando un applicatore.
La vernice ha fatto presa rapidamente e, successivamente, la contaminazione da umidità non è stata un problema.
Ai pazienti è stato consigliato di non lavarsi i denti o usare il filo interdentale per un paio d'ore e di astenersi dalle bevande calde.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
L'adesivo automordenzante Tetric N-Bond è un adesivo dentale monofase e si afferma anche che allevi l'ipersensibilità dentinale dovuta al blocco dei tubuli dentinali.
È stato applicato secondo le istruzioni del produttore, in uno strato spesso, per almeno 30 secondi, utilizzando un leggero movimento di spazzolatura.
Quindi, è stato asciugato con un flusso d'aria costante per 3 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Comparatore attivo: Stimolo freddo
Per la valutazione dell'ipersensibilità al freddo, il dente è stato isolato utilizzando rulli di cotone; quindi, alcune gocce di acqua estremamente fredda sono state erogate al dente da una siringa che era stata precedentemente raffreddata.
I punteggi dello stimolo freddo sono stati valutati dalla Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18. Il DH è stato valutato per lo stimolo freddo al basale e immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Gluma è un agente desensibilizzante di (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) che ha affermato di trattare l'ipersensibilità della dentina nelle superfici dei denti cervicali esposti ed è stato applicato ai partecipanti utilizzando una punta dell'applicatore di un mini pennello sulla superficie del dente ipersensibile esposto che richiedeva il trattamento ed è stato lasciato asciugare per 60 secondi.
Quindi l'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata per gli stimoli tattili, freddi e di getto d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
la vernice al fluoro viene solitamente applicata ai pazienti per prevenire lo sviluppo della carie, ma in alcuni casi è stato affermato che allevia anche l'ipersensibilità dentinale ed è stata applicata come uno strato sottile sulla superficie del dente utilizzando un applicatore.
La vernice ha fatto presa rapidamente e, successivamente, la contaminazione da umidità non è stata un problema.
Ai pazienti è stato consigliato di non lavarsi i denti o usare il filo interdentale per un paio d'ore e di astenersi dalle bevande calde.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
L'adesivo automordenzante Tetric N-Bond è un adesivo dentale monofase e si afferma anche che allevi l'ipersensibilità dentinale dovuta al blocco dei tubuli dentinali.
È stato applicato secondo le istruzioni del produttore, in uno strato spesso, per almeno 30 secondi, utilizzando un leggero movimento di spazzolatura.
Quindi, è stato asciugato con un flusso d'aria costante per 3 secondi e fotopolimerizzato per 10 secondi.
La DH è stata valutata per stimoli tattili, freddi e di esplosione d'aria immediatamente dopo il completamento del trattamento.
I soggetti sono stati richiamati anche per una rivalutazione a 2 settimane ea 1 mese dopo il trattamento desensibilizzante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il punteggio di ipersensibilità della dentina agli stimoli al basale
Lasso di tempo: Basale prima del trattamento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per gli stimoli del freddo e dell'esplosione d'aria utilizzando la scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff 18 al basale.
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Basale prima del trattamento
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Valutare il punteggio di ipersensibilità della dentina agli stimoli immediatamente dopo il trattamento mediante intervento
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo il trattamento con intervento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per il freddo, e gli stimoli del getto d'aria utilizzando la Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 sono stati registrati immediatamente dopo il trattamento con l'intervento e il punteggio rispetto al basale.
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Dal basale a immediatamente dopo il trattamento con intervento
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Valutare l'ipersensibilità della dentina agli stimoli a due settimane di follow-up dopo il trattamento mediante intervento
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di due settimane dopo il trattamento con intervento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per il freddo, e gli stimoli del getto d'aria utilizzando la Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 sono stati registrati a due settimane di follow-up dopo il trattamento con l'intervento e il punteggio è stato confrontato con il basale e i punteggi del trattamento immediato.
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Dal basale al follow-up di due settimane dopo il trattamento con intervento
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Valutare l'ipersensibilità della dentina agli stimoli a un mese di follow-up dopo il trattamento mediante intervento
Lasso di tempo: Dal basale a un mese di follow-up dopo il trattamento con intervento
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I punteggi di DH per lo stimolo tattile sono stati registrati utilizzando la scala analogica visiva e per il freddo, e gli stimoli del getto d'aria utilizzando la Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 sono stati registrati a un mese (30 giorni) di follow-up dopo il trattamento con intervento e il punteggio è stato confrontato con il basale e immediato trattamento e punteggi delle visite di follow-up a due settimane.
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Dal basale a un mese di follow-up dopo il trattamento con intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Direttore dello studio: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 129-09-19
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