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Vergleich der Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit über einen Zeitraum von 1 Monat

15. April 2020 aktualisiert von: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University

Vergleich der Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit über einen Zeitraum von 1 Monat zwischen einer einzelnen topischen Anwendung eines Dentin-desensibilisierenden Mittels (Gluma) und anderen Materialien: Eine randomisierte klinische Studie

Hier bewerteten wir die klinische Wirksamkeit von Gluma, Fluoridlack und dem einstufigen Self-Etch-System Tetric N-Bond bei der Linderung von DH sofort und über einen Monat nach einer einzigen topischen Anwendung. Eine randomisierte, doppelblinde, klinische Studie war durchgeführt an 55 Patienten (25 Männer, 30 Frauen; Alter: 20–49 Jahre). Siebzig Zähne wurden zufällig drei Gruppen zugeordnet: Gluma (n = 24); Fluoridlack (n = 23); und Tetric N-Bond Adhäsiv (n = 23). Die Empfindlichkeit gegenüber Berührungs-, Luftstoß- und Kältereizen wurde untersucht. Eine visuelle Analogskala wurde verwendet, um taktile Reize zu bewerten, und die Schiff-Kälte-Skala, um Luftstoß- und Kältereize zu bewerten. DH wurde unmittelbar nach der Behandlung und bei der 2-wöchigen und 1-monatigen Nachuntersuchung ausgewertet. Es wurden Vergleiche zwischen den Gruppen und innerhalb der Gruppen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Bevölkerung mittleren Alters, die normalerweise über Dentinüberempfindlichkeit klagt.
  • Altersgruppe 20-49 Jahre, die die Zahnklinik der King Abdul-Aziz University (KAUDH) besuchen und mindestens ein oder zwei Zähne mit DH haben würden
  • Diejenigen mit Rezession des Zahnfleisches, Zahnerosion oder Abrasion.
  • Die Patienten erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in den letzten drei Monaten einer professionellen Desensibilisierungsbehandlung unterzogen haben; Verwendung von desensibilisierender Zahnpasta in den letzten zwei Monaten
  • Chronisch; Parodontitis weit fortgeschritten; Behandlung von Zahnfleischerkrankungen;
  • Zähne mit ICDAS-Score (International Caries Detection and Assessment System) 4
  • Zähne, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde; wurzelbehandelte Zähne
  • Mit Kronen bedeckte Zähne; Brücke
  • Zähne mit zervikalen Restaurationen stören die Auswertung
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten, die derzeit Medikamente wie Antikonvulsiva, Antihistaminika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel oder tägliche Analgetika einnehmen.
  • Schwangere oder stillende Frauen; wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Taktiler Reiz
Der taktile Stimulus wurde unter Verwendung eines Sondengeräts (Nr. 17/23) untersucht, das im rechten Winkel an der betroffenen bukko-zervikalen Zahnoberfläche vorbeiging. Die Teilnehmer bewerteten den Schmerz-Score der Teilnehmer auf einer 10-Punkte-visuellen Analogskala (VAS). Der Stimulus wurde verwendet, um die Dentinüberempfindlichkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung zu beurteilen. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Gluma
Gluma ist ein desensibilisierendes Mittel von (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA), von dem behauptet wird, dass es die Dentinüberempfindlichkeit in freiliegenden zervikalen Zahnoberflächen behandelt, und wurde den Teilnehmern mit einer Minipinsel-Applikatorspitze auf die freiliegende überempfindliche Zahnoberfläche aufgetragen, die eine Behandlung erfordert, und trocknen gelassen 60 Sekunden. Dann wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung die Dentinüberempfindlichkeit (DH) auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize bewertet. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Fluoridlack
Fluoridlack wird normalerweise auf Patienten aufgetragen, um die Entstehung von Karies zu verhindern, in einigen Fällen wurde jedoch behauptet, dass er auch Dentinüberempfindlichkeiten lindert, und er wurde mit einem Applikator als dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen. Der Lack härtete schnell aus, und danach war eine Feuchtigkeitsverunreinigung kein Problem. Den Patienten wurde geraten, ihre Zähne einige Stunden lang nicht zu putzen oder mit Zahnseide zu behandeln und auf heiße Getränke zu verzichten. DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv
Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv ist ein Einstufen-Dentaladhäsiv und soll auch Dentinüberempfindlichkeit aufgrund von Verstopfungen der Dentinkanälchen lindern. Es wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers in einer dicken Schicht mindestens 30 Sekunden lang mit einer leichten Streichbewegung aufgetragen. Dann wurde es 3 Sekunden lang mit einem stetigen Luftstrom getrocknet und 10 Sekunden lang lichtgehärtet. DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Aktiver Komparator: Luftstoßreiz
Für Luftstoßstimuli wurde Luft durch eine Dreiwegespritze von einer typischen Luftspritze einer zahnärztlichen Einheit bei 40 psi (± 10 psi) und 70 °F (± 5 °F) zugeführt. Der Luftstrom wurde 1 Sekunde lang aus einem Abstand von 1 cm auf die betreffende Zahnoberfläche gerichtet. Die Air-Blast-Stimulus-Scores wurden anhand der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 bewertet. DH wurde zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf Air-Blast-Stimuli bewertet. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Gluma
Gluma ist ein desensibilisierendes Mittel von (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA), von dem behauptet wird, dass es die Dentinüberempfindlichkeit in freiliegenden zervikalen Zahnoberflächen behandelt, und wurde den Teilnehmern mit einer Minipinsel-Applikatorspitze auf die freiliegende überempfindliche Zahnoberfläche aufgetragen, die eine Behandlung erfordert, und trocknen gelassen 60 Sekunden. Dann wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung die Dentinüberempfindlichkeit (DH) auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize bewertet. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Fluoridlack
Fluoridlack wird normalerweise auf Patienten aufgetragen, um die Entstehung von Karies zu verhindern, in einigen Fällen wurde jedoch behauptet, dass er auch Dentinüberempfindlichkeiten lindert, und er wurde mit einem Applikator als dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen. Der Lack härtete schnell aus, und danach war eine Feuchtigkeitsverunreinigung kein Problem. Den Patienten wurde geraten, ihre Zähne einige Stunden lang nicht zu putzen oder mit Zahnseide zu behandeln und auf heiße Getränke zu verzichten. DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv
Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv ist ein Einstufen-Dentaladhäsiv und soll auch Dentinüberempfindlichkeit aufgrund von Verstopfungen der Dentinkanälchen lindern. Es wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers in einer dicken Schicht mindestens 30 Sekunden lang mit einer leichten Streichbewegung aufgetragen. Dann wurde es 3 Sekunden lang mit einem stetigen Luftstrom getrocknet und 10 Sekunden lang lichtgehärtet. DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Aktiver Komparator: Kältereiz
Zur Beurteilung der Kälteüberempfindlichkeit wurde der Zahn mit Watterollen isoliert; Anschließend wurden einige Tropfen extrem kaltes Wasser aus einer zuvor gekühlten Spritze auf den Zahn aufgetragen. Die Kältereizwerte wurden anhand der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 bewertet. DH wurde zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf Kältereiz bewertet. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Gluma
Gluma ist ein desensibilisierendes Mittel von (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA), von dem behauptet wird, dass es die Dentinüberempfindlichkeit in freiliegenden zervikalen Zahnoberflächen behandelt, und wurde den Teilnehmern mit einer Minipinsel-Applikatorspitze auf die freiliegende überempfindliche Zahnoberfläche aufgetragen, die eine Behandlung erfordert, und trocknen gelassen 60 Sekunden. Dann wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung die Dentinüberempfindlichkeit (DH) auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize bewertet. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Fluoridlack
Fluoridlack wird normalerweise auf Patienten aufgetragen, um die Entstehung von Karies zu verhindern, in einigen Fällen wurde jedoch behauptet, dass er auch Dentinüberempfindlichkeiten lindert, und er wurde mit einem Applikator als dünne Schicht auf die Zahnoberfläche aufgetragen. Der Lack härtete schnell aus, und danach war eine Feuchtigkeitsverunreinigung kein Problem. Den Patienten wurde geraten, ihre Zähne einige Stunden lang nicht zu putzen oder mit Zahnseide zu behandeln und auf heiße Getränke zu verzichten. DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.
Sonstiges: Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv
Tetric N-Bond selbstätzendes Adhäsiv ist ein Einstufen-Dentaladhäsiv und soll auch Dentinüberempfindlichkeit aufgrund von Verstopfungen der Dentinkanälchen lindern. Es wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers in einer dicken Schicht mindestens 30 Sekunden lang mit einer leichten Streichbewegung aufgetragen. Dann wurde es 3 Sekunden lang mit einem stetigen Luftstrom getrocknet und 10 Sekunden lang lichtgehärtet. DH wurde unmittelbar nach Abschluss der Behandlung auf taktile, Kälte- und Luftstoßreize untersucht. Die Probanden wurden auch 2 Wochen und 1 Monat nach der Desensibilisierungsbehandlung zur Neubewertung einberufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie den Dentinüberempfindlichkeits-Score gegenüber Stimuli zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangslage vor der Behandlung
DH-Scores für taktile Reize wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte- und Luftstoßreize unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 zu Studienbeginn aufgezeichnet.
Ausgangslage vor der Behandlung
Bewerten Sie den Dentinüberempfindlichkeits-Score gegenüber Stimuli unmittelbar nach der Behandlung durch Intervention
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Behandlung mit Intervention
DH-Scores für taktile Stimuli wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte aufgezeichnet, und Luftstoß-Stimuli unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 wurden unmittelbar nach der Behandlung mit Intervention aufgezeichnet und mit dem Ausgangswert verglichen.
Von der Grundlinie bis unmittelbar nach der Behandlung mit Intervention
Beurteilen Sie die Dentinüberempfindlichkeit gegenüber Reizen zwei Wochen nach der Behandlung durch Intervention
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum zweiwöchigen Follow-up nach der Behandlung mit Intervention
DH-Scores für taktile Stimuli wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte aufgezeichnet, und Luftstoß-Stimuli unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 wurden zwei Wochen nach der Behandlung mit Intervention aufgezeichnet und die Werte mit den Ausgangswerten und den Ergebnissen der sofortigen Behandlung verglichen.
Von der Grundlinie bis zum zweiwöchigen Follow-up nach der Behandlung mit Intervention
Beurteilen Sie die Dentinüberempfindlichkeit gegenüber Reizen einen Monat nach der Behandlung durch Intervention
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu einem Monat Follow-up nach der Behandlung mit Intervention
DH-Scores für taktile Stimuli wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala und für Kälte aufgezeichnet, und Luftstoß-Stimuli unter Verwendung der Schiff Cold Air Sensitivity Scale 18 wurden einen Monat (30 Tage) nach der Behandlung mit Intervention aufgezeichnet und mit dem Ausgangswert und unmittelbar verglichen Behandlung und zweiwöchige Follow-up-Besuchsergebnisse.
Von der Grundlinie bis zu einem Monat Follow-up nach der Behandlung mit Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Abdulaziz University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
  • Studienleiter: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 129-09-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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