Srovnání redukce hypersenzitivity dentinu v průběhu 1 měsíce
15. dubna 2020 aktualizováno: Dr.Samar Abuzinadah, King Abdulaziz University
Srovnání snížení hypersenzitivity dentinu v průběhu 1 měsíce mezi jednorázovou topickou aplikací činidla desenzibilujícího dentin (Gluma) a jinými materiály: Randomizovaná klinická studie
Zde jsme hodnotili klinickou účinnost Gluma, fluoridového laku a jednokrokového samoleptacího systému Tetric N-Bond při zmírnění DH okamžitě a po dobu 1 měsíce, po jediné lokální aplikaci. Byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie provedeno na 55 pacientech (25 mužů, 30 žen; věk: 20-49 let).
Sedmdesát zubů bylo náhodně rozděleno do tří skupin: Gluma (n = 24); fluoridový lak (n = 23); a lepidlo Tetric N-Bond (n = 23).
Byla zkoumána citlivost na hmatové, vzduchové a chladové podněty.
Vizuální analogová škála byla použita k hodnocení hmatových stimulů a Schiffova škála Cold Scale k hodnocení stimulů proudění vzduchu a chladu.
DH byla vyhodnocena ihned po léčbě a při sledování za 2 týdny a 1 měsíc.
Byla provedena srovnání mezi skupinami a v rámci skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- King Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá populace středního věku, která si obvykle stěžuje na hypersenzitivitu dentinu.
- Věkové rozmezí 20-49 let, kteří navštěvují zubní nemocnici na Univerzitě krále Abdul-Azize (KAUDH), kteří by měli alespoň jeden nebo dva zuby s DH
- Ti s recesí dásně, erozí zubů nebo abrazí.
- Pacienti souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti procházející profesionální desenzibilizační léčbou během předchozích tří měsíců; Používání znecitlivující zubní pasty v posledních dvou měsících
- Chronický; v pokročilém stadiu onemocnění parodontu; léčba onemocnění parodontu;
- Zuby s ICDAS (Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu) skóre 4
- Zuby diagnostikované na nevratnou pulpitidu; zuby ošetřené kořenovým kanálkem
- Zuby pokryté korunkami; most
- Zuby s cervikálními náhradami zasahujícími do hodnocení
- Zdravotně oslabení pacienti, kteří v současné době užívají léky, jako jsou antikonvulziva, antihistaminika, antidepresiva, sedativa nebo denní analgetika.
- Těhotné nebo kojící ženy; byli také vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hmatový podnět
Hmatový stimul byl zkoumán pomocí průzkumníku (# 17/23), procházejícího v pravém úhlu k povrchu bukocervikálního zubu, který je předmětem zájmu.
Přispěvatelé hodnotili skóre bolesti účastníků na 10bodové vizuální analogové škále (VAS).
Stimul byl použit k hodnocení hypersenzitivity dentinu na začátku a bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
|
Gluma je desenzibilizační činidlo od (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) prohlašované, že léčí hypersenzitivitu dentinu na exponovaných površích krčních zubů a bylo účastníkům aplikováno pomocí hrotu aplikátoru mini kartáčku na exponovaný hypersenzitivní povrch zubu vyžadujícího ošetření a bylo ponecháno zaschnout. 60 sekund.
Poté byla bezprostředně po dokončení léčby hodnocena hypersenzitivita dentinu (DH) na hmatové, chladové a vzduchové blastické stimuly.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
fluoridový lak se obvykle aplikuje pacientům k prevenci vzniku kazu, ale v některých případech se tvrdilo, že také zmírňuje přecitlivělost dentinu a byl aplikován jako tenká vrstva na povrch zubu pomocí aplikátoru.
Lak rychle tuhnul a poté nebyla kontaminace vlhkostí problémem.
Pacientům bylo doporučeno, aby si několik hodin nečistili zuby ani nečistili nití a aby se zdrželi horkých nápojů.
DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Samoleptací adhezivum Tetric N-Bond je jednokrokové dentální adhezivum a také se o něm tvrdí, že zmírňuje hypersenzitivitu dentinu v důsledku zablokování dentinových tubulů.
Aplikuje se podle pokynů výrobce v silné vrstvě po dobu alespoň 30 sekund lehkým štětcem.
Poté byla sušena stálým proudem vzduchu po dobu 3 sekund a vytvrzena světlem po dobu 10 sekund.
DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
|
|
Aktivní komparátor: Podnět výbuchu vzduchu
Pro stimuly vzduchového výbuchu byl vzduch dodáván třícestnou stříkačkou z typické vzduchové stříkačky pro zubní soupravu při 40 psi (± 10 psi) a 70 °F (± 5 °F).
Proud vzduchu byl namířen na povrch zubu po dobu 1 sekundy ze vzdálenosti 1 cm.
Skóre stimulů výbuchu vzduchu bylo hodnoceno pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18. DH byla hodnocena pro stimuly výbuchu vzduchu na začátku a bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
|
Gluma je desenzibilizační činidlo od (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) prohlašované, že léčí hypersenzitivitu dentinu na exponovaných površích krčních zubů a bylo účastníkům aplikováno pomocí hrotu aplikátoru mini kartáčku na exponovaný hypersenzitivní povrch zubu vyžadujícího ošetření a bylo ponecháno zaschnout. 60 sekund.
Poté byla bezprostředně po dokončení léčby hodnocena hypersenzitivita dentinu (DH) na hmatové, chladové a vzduchové blastické stimuly.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
fluoridový lak se obvykle aplikuje pacientům k prevenci vzniku kazu, ale v některých případech se tvrdilo, že také zmírňuje přecitlivělost dentinu a byl aplikován jako tenká vrstva na povrch zubu pomocí aplikátoru.
Lak rychle tuhnul a poté nebyla kontaminace vlhkostí problémem.
Pacientům bylo doporučeno, aby si několik hodin nečistili zuby ani nečistili nití a aby se zdrželi horkých nápojů.
DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Samoleptací adhezivum Tetric N-Bond je jednokrokové dentální adhezivum a také se o něm tvrdí, že zmírňuje hypersenzitivitu dentinu v důsledku zablokování dentinových tubulů.
Aplikuje se podle pokynů výrobce v silné vrstvě po dobu alespoň 30 sekund lehkým štětcem.
Poté byla sušena stálým proudem vzduchu po dobu 3 sekund a vytvrzena světlem po dobu 10 sekund.
DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
|
|
Aktivní komparátor: Studený podnět
Pro hodnocení přecitlivělosti na chlad byl zub izolován pomocí bavlněných smotků; poté bylo do zubu aplikováno několik kapek extrémně studené vody z injekční stříkačky, která byla předtím ochlazena.
Skóre stimulace chladem bylo hodnoceno Schiffovou stupnicí citlivosti na chladný vzduch 18. DH byla hodnocena pro stimul chladem na začátku a bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
|
Gluma je desenzibilizační činidlo od (Heraeus Kulzer, Armonk, NY, USA) prohlašované, že léčí hypersenzitivitu dentinu na exponovaných površích krčních zubů a bylo účastníkům aplikováno pomocí hrotu aplikátoru mini kartáčku na exponovaný hypersenzitivní povrch zubu vyžadujícího ošetření a bylo ponecháno zaschnout. 60 sekund.
Poté byla bezprostředně po dokončení léčby hodnocena hypersenzitivita dentinu (DH) na hmatové, chladové a vzduchové blastické stimuly.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
fluoridový lak se obvykle aplikuje pacientům k prevenci vzniku kazu, ale v některých případech se tvrdilo, že také zmírňuje přecitlivělost dentinu a byl aplikován jako tenká vrstva na povrch zubu pomocí aplikátoru.
Lak rychle tuhnul a poté nebyla kontaminace vlhkostí problémem.
Pacientům bylo doporučeno, aby si několik hodin nečistili zuby ani nečistili nití a aby se zdrželi horkých nápojů.
DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
Samoleptací adhezivum Tetric N-Bond je jednokrokové dentální adhezivum a také se o něm tvrdí, že zmírňuje hypersenzitivitu dentinu v důsledku zablokování dentinových tubulů.
Aplikuje se podle pokynů výrobce v silné vrstvě po dobu alespoň 30 sekund lehkým štětcem.
Poté byla sušena stálým proudem vzduchu po dobu 3 sekund a vytvrzena světlem po dobu 10 sekund.
DH byla hodnocena na hmatové, chladové a vzduchové stimuly bezprostředně po dokončení léčby.
Subjekty byly také odvolány k přehodnocení 2 týdny a 1 měsíc po desenzibilizační léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte skóre hypersenzitivity dentinu na podněty na základní úrovni
Časové okno: Výchozí stav před léčbou
|
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenány pomocí vizuální analogové stupnice a pro stimuly chladem a vzduchem pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 na výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav před léčbou
|
|
Zhodnoťte skóre hypersenzitivity dentinu na podněty bezprostředně po ošetření intervencí
Časové okno: Od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě s intervencí
|
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenány pomocí vizuální analogové škály a pro chlad a stimuly vzduchového výbuchu pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 byly zaznamenány bezprostředně po léčbě s intervencí a porovnány skóre se základní hodnotou.
|
Od výchozího stavu do bezprostředně po léčbě s intervencí
|
|
Posuďte přecitlivělost dentinu na podněty po dvoutýdenním sledování po ošetření intervencí
Časové okno: Od výchozího stavu až po dvoutýdenní sledování po léčbě s intervencí
|
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenávány pomocí vizuální analogové škály a pro chlad a stimuly výbuchu vzduchu pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 byly zaznamenány po dvoutýdenním sledování po léčbě intervencí a porovnány skóre se skóre základní linie a skóre okamžité léčby.
|
Od výchozího stavu až po dvoutýdenní sledování po léčbě s intervencí
|
|
Posuďte přecitlivělost dentinu na podněty po jednom měsíci po ošetření intervencí
Časové okno: Od výchozího stavu do jednoho měsíce sledování po léčbě s intervencí
|
Skóre DH pro taktilní stimuly byly zaznamenány pomocí vizuální analogové škály a pro chlad a stimuly vzduchového výbuchu pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch 18 byly zaznamenány po jednom měsíci (30 dnech) po léčbě s intervencí a porovnaly se skóre s výchozí hodnotou a okamžitým léčba a skóre dvoutýdenních následných návštěv.
|
Od výchozího stavu do jednoho měsíce sledování po léčbě s intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samar H Abuzinadah, DScD, Assistant Professor, Department of Restorative Dentistry, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
- Ředitel studie: Abdulrahman J Alhaddad, DScD, Assistant Professor, Department of Oral and Maxillofacial Prosthodontics, King Abdul-Aziz University, Jeddah, Saudi Arabia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 129-09-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .