Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita vysokoškolských studentů v době uvěznění COVID-19

1. ledna 2022 aktualizováno: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Fyzická aktivita u vysokoškoláků v době uzavření COVID-19: determinanty a důsledky na zdravotní stav a kvalitu života

Období uzavření kvůli COVID-19 může vést ke snížení úrovně fyzické aktivity s negativními důsledky pro zdraví a kvalitu života v krátkodobém i dlouhodobém horizontu, pokud se sedavé návyky časem udrží. Je proto nezbytné znát pohybovou aktivitu a zdravotní návyky vysokoškoláků během porodu, protože by to mohlo pomoci při navrhování účinných strategií pro období po porodu i pro podobné budoucí situace. Obecným cílem studie je zjistit, jak vysokoškoláci přizpůsobili svou fyzickou aktivitu a zdravotní návyky situaci uzavření způsobené COVID-19, a také identifikovat určující faktory a možné důsledky. Očekává se, že v této situaci dojde ke změnám ve vzorcích fyzické aktivity, které se mohou lišit v závislosti na sociodemografických a ekonomických determinantech a mohou ovlivnit parametry zdraví a kvalitu života. Průzkum bude zaslán všem studentům e-mailem prostřednictvím příslušných prorektorátů šestnácti zúčastněných univerzit (https://covid19.ehu.es/). Průzkum bude vyplněn „online“ anonymně. Mezi těmi účastníky, kteří si přejí pokračovat v účasti ve studii, bude následná kontrola provedena jeden měsíc a jeden rok po skončení období izolace. V tomto případě musí tyto subjekty projevit ochotu pokračovat v účasti a poskytnout kontaktní e-mail. Sledovací období umožní poznat, jak se pohybová aktivita a zdravotní návyky dlouhodobě mění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48940
        • Basque Country University (UPV-EHU),

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni univerzitní studenti ze 16 univerzit účastnících se studie budou pozváni, aby odpověděli na online průzkum. Celkový počet studentů na 16 univerzitách se pohybuje kolem 500 000. Vzorek bude zahrnovat studenty s různými akademickými tituly: bakalářským, magisterským, doktorským nebo jakýmkoli jiným vysokoškolským studiem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti jakéhokoli stupně (bakalářský, magisterský, doktorský titul nebo jakékoli jiné vysokoškolské studium

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma
Časové okno: Duben–květen 2020
7-položkový dotazník týkající se fyzické aktivity a sedavého chování za posledních 7 dní. Intenzivní, střední a pohybové aktivity při chůzi budou měřeny v METS (metabolický ekvivalent úkolu) za týden a sedavé chování bude měřeno jako doba sezení za den.
Duben–květen 2020
: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma
Časové okno: Června 2020
7-položkový dotazník týkající se fyzické aktivity a sedavého chování za posledních 7 dní. Intenzivní, střední a pohybové aktivity při chůzi budou měřeny v METS (metabolický ekvivalent úkolu) za týden a sedavé chování bude měřeno jako doba sezení za den.
Června 2020
: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma
Časové okno: Duben–květen 2021
7-položkový dotazník týkající se fyzické aktivity a sedavého chování za posledních 7 dní. Intenzivní, střední a pohybové aktivity při chůzi budou měřeny v METS (metabolický ekvivalent úkolu) za týden a sedavé chování bude měřeno jako doba sezení za den.
Duben–květen 2021

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku: Subjektivní domény kvality spánku a trvání spánku
Časové okno: Duben–květen 2020
19položkový dotazník s vlastní zprávou hodnotící 7 domén týkajících se spánku. Bude měřena pouze položka číslo 4 (odpovídající doméně subjektivní kvality spánku) a položka číslo 6 (odpovídající doméně délky spánku).
Duben–květen 2020
Pittsburghský index kvality spánku: Subjektivní domény kvality spánku a trvání spánku
Časové okno: Června 2020
19položkový dotazník s vlastní zprávou hodnotící 7 domén týkajících se spánku. Bude měřena pouze položka číslo 4 (odpovídající doméně subjektivní kvality spánku) a položka číslo 6 (odpovídající doméně délky spánku).
Června 2020
Pittsburghský index kvality spánku: Subjektivní domény kvality spánku a trvání spánku
Časové okno: Duben–květen 2021
19položkový dotazník s vlastní zprávou hodnotící 7 domén týkajících se spánku. Bude měřena pouze položka číslo 4 (odpovídající doméně subjektivní kvality spánku) a položka číslo 6 (odpovídající doméně délky spánku).
Duben–květen 2021
Krátký formulář 36 Health Survey: Doména tělesné bolesti
Časové okno: Duben–květen 2020
Krátký formulář 36 Health Survey je 36-položkový dotazník, který hodnotí 8 domén týkajících se kvality života související se zdravím. Budou měřeny pouze položky číslo 7 a 8 (odpovídající doméně tělesné bolesti). Získá se skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s tělesnou bolestí
Duben–květen 2020
Krátký formulář 36 Health Survey: Doména tělesné bolesti
Časové okno: Června 2020
Krátký formulář 36 Health Survey je 36-položkový dotazník, který hodnotí 8 domén týkajících se kvality života související se zdravím. Budou měřeny pouze položky číslo 7 a 8 (odpovídající doméně tělesné bolesti). Získá se skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s tělesnou bolestí
Června 2020
Krátký formulář 36 Health Survey: Doména tělesné bolesti
Časové okno: Duben–květen 2021
Krátký formulář 36 Health Survey je 36-položkový dotazník, který hodnotí 8 domén týkajících se kvality života související se zdravím. Budou měřeny pouze položky číslo 7 a 8 (odpovídající doméně tělesné bolesti). Získá se skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s tělesnou bolestí
Duben–květen 2021
EuroQol 5D: Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Duben–květen 2020
EuroQol 5D je dotazník pro vlastní vyhodnocení pěti oblastí souvisejících se zdravím. Použita bude pouze položka hodnotící celkový sebehodnocení zdravotního stavu. V tradičním dotazníku jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav na vizuální analogové škále 0–100, přičemž „0“ odpovídá „nejhoršímu zdraví, jaké si dokážete představit“ a „100“ odpovídá „nejlepšímu zdraví, jaké si dokážete představit“. . Bude použita upravená verze využívající numerickou hodnotící stupnici 0-10, aby bylo možné ji přizpůsobit online formátu
Duben–květen 2020
EuroQol 5D: Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Června 2020
EuroQol 5D je dotazník pro vlastní vyhodnocení pěti oblastí souvisejících se zdravím. Použita bude pouze položka hodnotící celkový sebehodnocení zdravotního stavu. V tradičním dotazníku jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav na vizuální analogové škále 0–100, přičemž „0“ odpovídá „nejhoršímu zdraví, jaké si dokážete představit“ a „100“ odpovídá „nejlepšímu zdraví, jaké si dokážete představit“. . Bude použita upravená verze využívající numerickou hodnotící stupnici 0-10, aby bylo možné ji přizpůsobit online formátu
Června 2020
EuroQol 5D: Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Duben–květen 2021
EuroQol 5D je dotazník pro vlastní vyhodnocení pěti oblastí souvisejících se zdravím. Použita bude pouze položka hodnotící celkový sebehodnocení zdravotního stavu. V tradičním dotazníku jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav na vizuální analogové škále 0–100, přičemž „0“ odpovídá „nejhoršímu zdraví, jaké si dokážete představit“ a „100“ odpovídá „nejlepšímu zdraví, jaké si dokážete představit“. . Bude použita upravená verze využívající numerickou hodnotící stupnici 0-10, aby bylo možné ji přizpůsobit online formátu
Duben–květen 2021

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické výsledky
Časové okno: Duben–květen 2020
Sociodemografické proměnné budou zahrnovat věk, pohlaví, výšku, váhu, bydliště (místo a typ a velikost rodinné jednotky), akademické údaje (univerzita, obor znalostí a akademický titul) a kuřácké návyky
Duben–květen 2020
Sociodemografické výsledky
Časové okno: Června 2020
Sociodemografické proměnné budou zahrnovat věk, pohlaví, výšku, váhu, bydliště (místo a typ a velikost rodinné jednotky), akademické údaje (univerzita, obor znalostí a akademický titul) a kuřácké návyky
Června 2020
Sociodemografické výsledky
Časové okno: Duben–květen 2021
Sociodemografické proměnné budou zahrnovat věk, pohlaví, výšku, váhu, bydliště (místo a typ a velikost rodinné jednotky), akademické údaje (univerzita, obor znalostí a akademický titul) a kuřácké návyky
Duben–květen 2021
Faktory související s COVID-19
Časové okno: Duben–květen 2020
Účastníci budou dotázáni, zda: a) měli příznaky související s COVID-19, b) jim zdravotnický pracovník diagnostikoval COVID-19 nebo c) žili s osobou s diagnostikovaným COVID-19 během porodu
Duben–květen 2020
Faktory související s COVID-19
Časové okno: Června 2020
Účastníci budou dotázáni, zda: a) měli příznaky související s COVID-19, b) jim zdravotnický pracovník diagnostikoval COVID-19 nebo c) žili s osobou s diagnostikovaným COVID-19 během porodu
Června 2020
Faktory související s COVID-19
Časové okno: Duben–květen 2021
Účastníci budou dotázáni, zda: a) měli příznaky související s COVID-19, b) jim zdravotnický pracovník diagnostikoval COVID-19 nebo c) žili s osobou s diagnostikovaným COVID-19 během porodu
Duben–květen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the Basque Country (UPV/EHU)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of the Balearic Islands
University of Extremadura
Universitat Jaume I
University of Valencia
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Cadiz
Universidad de León
University of Castilla-La Mancha
University of Las Palmas de Gran Canaria
Technical University of Madrid
University of Cantabria

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Covid_PA2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny individuální údaje účastníků, s výjimkou e-mailu, univerzity a místa bydliště, budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístupu k údajům jednotlivých účastníků se rozhodne po analýze každé žádosti s přihlédnutím k vědecké kvalitě návrhu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení