Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet hos universitetsstuderende omkring COVID-19 indespærring

1. januar 2022 opdateret af: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Fysisk aktivitet hos universitetsstuderende omkring COVID-19 indespærring: Determinanter og konsekvenser for sundhedsstatus og livskvalitet

Fængslingsperioden på grund af COVID-19 kan føre til nedsat fysisk aktivitetsniveau med negative konsekvenser for sundhed og livskvalitet på kort og lang sigt, hvis de stillesiddende vaner opretholdes over tid. Det er derfor væsentligt at kende universitetsstuderendes fysiske aktivitet og sundhedsvaner under fødslen, da det kan hjælpe med udformningen af ​​effektive strategier for perioden efter fødslen, såvel som for lignende fremtidige situationer. Det overordnede formål med undersøgelsen er at vide, hvordan universitetsstuderende har tilpasset deres fysiske aktivitets- og sundhedsvaner til den indespærringssituation, der er genereret af COVID-19, samt at identificere de afgørende faktorer og de mulige konsekvenser. Det forventes, at der vil være ændringer i mønstrene for fysisk aktivitet i denne situation, som kan variere baseret på sociodemografiske og økonomiske determinanter og kan påvirke parametre for sundhed og livskvalitet. En undersøgelse vil blive sendt til alle studerende via e-mail gennem de tilsvarende vicerektorater på de seksten deltagende universiteter (https://covid19.ehu.es/). Undersøgelsen vil blive udfyldt "online" anonymt. Blandt de deltagere, der ønsker at blive ved med at deltage i undersøgelsen, vil der blive foretaget en opfølgning en måned og et år efter udløbet af indeslutningsperioden. I dette tilfælde skal disse personer angive deres vilje til at fortsætte med at deltage og give en kontakt-e-mail. Opfølgningsperioden giver mulighed for at vide, hvordan fysisk aktivitet og sundhedsvaner ændres på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48940
        • Basque Country University (UPV-EHU),

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle universitetsstuderende fra de 16 universiteter, der deltager i undersøgelsen, vil blive inviteret til at besvare online-undersøgelsen. Det samlede antal studerende på de 16 universiteter er omkring 500.000. Stikprøven vil omfatte studerende i forskellige akademiske grader: bachelorgrad, kandidatgrad, doktorgrad eller andre universitetsstudier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende uanset grad (bachelorgrad, kandidatgrad, doktorgrad eller andre universitetsstudier

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: April-maj, 2020
7-punkts spørgeskema vedrørende sidste 7 dages fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil blive målt i METS (metabolisk ækvivalent af opgave) pr. uge, og stillesiddende adfærd vil blive opsamlet som stillesiddende tid pr.
April-maj, 2020
: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Juni 2020
7-punkts spørgeskema vedrørende sidste 7 dages fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil blive målt i METS (metabolisk ækvivalent af opgave) pr. uge, og stillesiddende adfærd vil blive opsamlet som stillesiddende tid pr.
Juni 2020
: Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: April-maj, 2021
7-punkts spørgeskema vedrørende sidste 7 dages fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Kraftige, moderate og gående fysiske aktiviteter vil blive målt i METS (metabolisk ækvivalent af opgave) pr. uge, og stillesiddende adfærd vil blive opsamlet som stillesiddende tid pr.
April-maj, 2021

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighed domæner
Tidsramme: April-maj, 2020
19-element selvrapport spørgeskema, der vurderer 7 domæner vedrørende søvn. Kun varenummer 4 (svarende til subjektivt søvnkvalitetsdomæne) og varenummer 6 (svarende til søvnvarighedsdomæne) vil blive målt
April-maj, 2020
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighed domæner
Tidsramme: Juni, 2020
19-element selvrapport spørgeskema, der vurderer 7 domæner vedrørende søvn. Kun varenummer 4 (svarende til subjektivt søvnkvalitetsdomæne) og varenummer 6 (svarende til søvnvarighedsdomæne) vil blive målt
Juni, 2020
Pittsburgh Sleep Quality Index: Subjektiv søvnkvalitet og søvnvarighed domæner
Tidsramme: April-maj, 2021
19-element selvrapport spørgeskema, der vurderer 7 domæner vedrørende søvn. Kun varenummer 4 (svarende til subjektivt søvnkvalitetsdomæne) og varenummer 6 (svarende til søvnvarighedsdomæne) vil blive målt
April-maj, 2021
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domain
Tidsramme: April-maj 2020
Short Form 36 Health Survey er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter, der vurderer 8 domæner vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet. Kun punkt nummer 7 og 8 (svarende til kropsligt smertedomæne) vil blive målt. En score fra 0 til 100 opnås, med højere score, der indikerer en bedre kropslig smerterelateret livskvalitet
April-maj 2020
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domain
Tidsramme: Juni, 2020
Short Form 36 Health Survey er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter, der vurderer 8 domæner vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet. Kun punkt nummer 7 og 8 (svarende til kropsligt smertedomæne) vil blive målt. En score fra 0 til 100 opnås, med højere score, der indikerer en bedre kropslig smerterelateret livskvalitet
Juni, 2020
Short Form 36 Health Survey: Bodily Pain domain
Tidsramme: April-maj, 2021
Short Form 36 Health Survey er et selvrapporterende spørgeskema med 36 punkter, der vurderer 8 domæner vedrørende sundhedsrelateret livskvalitet. Kun punkt nummer 7 og 8 (svarende til kropsligt smertedomæne) vil blive målt. En score fra 0 til 100 opnås, med højere score, der indikerer en bedre kropslig smerterelateret livskvalitet
April-maj, 2021
EuroQol 5D: Selvvurderet sundhed
Tidsramme: April-maj, 2020
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fem sundhedsrelaterede domæner. Kun det element, der vurderer den overordnede selvvurderede helbredsstatus, vil blive brugt. I det traditionelle spørgeskema bliver deltagerne bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand i en visuel analog skala fra 0-100, hvor "0" svarer til "det værste helbred, du kan forestille dig" og "100" til "det bedste helbred, du kan forestille dig" . En modificeret version med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil blive brugt for at tilpasse den til et online format
April-maj, 2020
EuroQol 5D: Selvvurderet sundhed
Tidsramme: Juni, 2020
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fem sundhedsrelaterede domæner. Kun det element, der vurderer den overordnede selvvurderede helbredsstatus, vil blive brugt. I det traditionelle spørgeskema bliver deltagerne bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand i en visuel analog skala fra 0-100, hvor "0" svarer til "det værste helbred, du kan forestille dig" og "100" til "det bedste helbred, du kan forestille dig" . En modificeret version med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil blive brugt for at tilpasse den til et online format
Juni, 2020
EuroQol 5D: Selvvurderet sundhed
Tidsramme: April-maj, 2021
EuroQol 5D er et selvrapporterende spørgeskema til vurdering af fem sundhedsrelaterede domæner. Kun det element, der vurderer den overordnede selvvurderede helbredsstatus, vil blive brugt. I det traditionelle spørgeskema bliver deltagerne bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand i en visuel analog skala fra 0-100, hvor "0" svarer til "det værste helbred, du kan forestille dig" og "100" til "det bedste helbred, du kan forestille dig" . En modificeret version med en numerisk vurderingsskala fra 0-10 vil blive brugt for at tilpasse den til et online format
April-maj, 2021

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske resultater
Tidsramme: April-maj, 2020
Sociodemografiske variabler vil omfatte alder, køn, højde, vægt, bopæl (sted og familieenhedstype og størrelse), akademiske data (universitet, vidensgren og akademisk grad) og rygevaner
April-maj, 2020
Sociodemografiske resultater
Tidsramme: Juni, 2020
Sociodemografiske variabler vil omfatte alder, køn, højde, vægt, bopæl (sted og familieenhedstype og størrelse), akademiske data (universitet, vidensgren og akademisk grad) og rygevaner
Juni, 2020
Sociodemografiske resultater
Tidsramme: April-maj, 2021
Sociodemografiske variabler vil omfatte alder, køn, højde, vægt, bopæl (sted og familieenhedstype og størrelse), akademiske data (universitet, vidensgren og akademisk grad) og rygevaner
April-maj, 2021
COVID-19 relaterede faktorer
Tidsramme: April-maj, 2020
Deltagerne vil blive spurgt, om: a) de har haft COVID-19-relaterede symptomer, b) er blevet diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedsprofessionel eller c) har boet sammen med en person diagnosticeret med COVID-19 under fængslingen
April-maj, 2020
COVID-19 relaterede faktorer
Tidsramme: Juni, 2020
Deltagerne vil blive spurgt, om: a) de har haft COVID-19-relaterede symptomer, b) er blevet diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedsprofessionel eller c) har boet sammen med en person diagnosticeret med COVID-19 under fængslingen
Juni, 2020
COVID-19 relaterede faktorer
Tidsramme: April-maj, 2021
Deltagerne vil blive spurgt, om: a) de har haft COVID-19-relaterede symptomer, b) er blevet diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedsprofessionel eller c) har boet sammen med en person diagnosticeret med COVID-19 under fængslingen
April-maj, 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the Basque Country (UPV/EHU)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of the Balearic Islands
University of Extremadura
Universitat Jaume I
University of Valencia
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Cadiz
Universidad de León
University of Castilla-La Mancha
University of Las Palmas de Gran Canaria
Technical University of Madrid
University of Cantabria

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Covid_PA2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle data om deltagerne, med undtagelse af e-mailen, universitetet og hvor de bor, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen til individuelle deltagerdata vil blive besluttet efter analyse af hver anmodning under hensyntagen til forslagets videnskabelige kvalitet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger