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Attività fisica negli studenti universitari intorno al confinamento COVID-19

1 gennaio 2022 aggiornato da: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Attività fisica negli studenti universitari durante il confinamento da COVID-19: determinanti e conseguenze sullo stato di salute e sulla qualità della vita

Il periodo di confinamento dovuto al COVID-19 può portare a livelli ridotti di attività fisica con conseguenze negative per la salute e la qualità della vita a breve e lungo termine, nel caso in cui le abitudini sedentarie vengano mantenute nel tempo. È quindi essenziale conoscere l'attività fisica e le abitudini di salute degli studenti universitari durante il confinamento, in quanto potrebbe aiutare nella progettazione di strategie efficaci per il periodo post-confinamento, nonché per eventuali situazioni future simili. L'obiettivo generale dello studio è sapere come gli studenti universitari hanno adattato la loro attività fisica e le loro abitudini di salute alla situazione di confinamento generata da COVID-19, nonché identificare i fattori determinanti e le possibili conseguenze. Si prevede che ci saranno modifiche nei modelli di attività fisica in questa situazione, che potrebbero variare in base a determinanti sociodemografici ed economici e potrebbero influenzare i parametri di salute e qualità della vita. Un sondaggio sarà inviato a tutti gli studenti via e-mail attraverso i corrispondenti vicerettorati delle sedici università partecipanti (https://covid19.ehu.es/). Il sondaggio sarà completato "online" in forma anonima. Tra i partecipanti che desiderano continuare a partecipare allo studio, verrà effettuato un follow-up un mese e un anno dopo la fine del periodo di reclusione. In tal caso, tali soggetti dovranno indicare la loro disponibilità a continuare a partecipare e fornire una mail di contatto. Il periodo di follow-up permetterà di sapere come l'attività fisica e le abitudini di salute si modificano a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spagna, 48940
        • Basque Country University (UPV-EHU),

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli studenti universitari delle 16 Università partecipanti allo studio saranno invitati a rispondere al sondaggio online. Il totale degli studenti nelle 16 università è di circa 500.000. Il campione includerà studenti di diversi gradi accademici: laurea triennale, magistrale, dottorato o qualsiasi altro percorso universitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari di qualsiasi grado (laurea triennale, magistrale, dottorato o qualsiasi altro studio universitario

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2020
Questionario di 7 domande sull'attività fisica e sul comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni. Le attività fisiche vigorose, moderate e di camminata saranno misurate in METS (equivalente metabolico del compito) a settimana e il comportamento sedentario sarà raccolto come tempo sedentario al giorno
Aprile-maggio 2020
: Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: Giugno 2020
Questionario di 7 domande sull'attività fisica e sul comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni. Le attività fisiche vigorose, moderate e di camminata saranno misurate in METS (equivalente metabolico del compito) a settimana e il comportamento sedentario sarà raccolto come tempo sedentario al giorno
Giugno 2020
: Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2021
Questionario di 7 domande sull'attività fisica e sul comportamento sedentario degli ultimi 7 giorni. Le attività fisiche vigorose, moderate e di camminata saranno misurate in METS (equivalente metabolico del compito) a settimana e il comportamento sedentario sarà raccolto come tempo sedentario al giorno
Aprile-maggio 2021

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: domini della qualità del sonno soggettiva e della durata del sonno
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2020
Questionario self-report di 19 voci che valuta 7 domini riguardanti il ​​sonno. Verranno misurati solo l'elemento numero 4 (corrispondente al dominio soggettivo della qualità del sonno) e l'elemento numero 6 (corrispondente al dominio della durata del sonno)
Aprile-maggio 2020
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: domini della qualità del sonno soggettiva e della durata del sonno
Lasso di tempo: Giugno 2020
Questionario self-report di 19 voci che valuta 7 domini riguardanti il ​​sonno. Verranno misurati solo l'elemento numero 4 (corrispondente al dominio soggettivo della qualità del sonno) e l'elemento numero 6 (corrispondente al dominio della durata del sonno)
Giugno 2020
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: domini della qualità del sonno soggettiva e della durata del sonno
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2021
Questionario self-report di 19 voci che valuta 7 domini riguardanti il ​​sonno. Verranno misurati solo l'elemento numero 4 (corrispondente al dominio soggettivo della qualità del sonno) e l'elemento numero 6 (corrispondente al dominio della durata del sonno)
Aprile-maggio 2021
Short Form 36 Health Survey: dominio del dolore corporeo
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2020
Lo Short Form 36 Health Survey è un questionario self-report di 36 voci che valuta 8 domini riguardanti la qualità della vita correlata alla salute. Verranno misurati solo gli elementi numero 7 e 8 (corrispondenti al dominio del dolore corporeo). Si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata al dolore corporeo
Aprile-maggio 2020
Short Form 36 Health Survey: dominio del dolore corporeo
Lasso di tempo: Giugno 2020
Lo Short Form 36 Health Survey è un questionario self-report di 36 voci che valuta 8 domini riguardanti la qualità della vita correlata alla salute. Verranno misurati solo gli elementi numero 7 e 8 (corrispondenti al dominio del dolore corporeo). Si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata al dolore corporeo
Giugno 2020
Short Form 36 Health Survey: dominio del dolore corporeo
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2021
Lo Short Form 36 Health Survey è un questionario self-report di 36 voci che valuta 8 domini riguardanti la qualità della vita correlata alla salute. Verranno misurati solo gli elementi numero 7 e 8 (corrispondenti al dominio del dolore corporeo). Si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata al dolore corporeo
Aprile-maggio 2021
EuroQol 5D: salute autovalutata
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2020
L'EuroQol 5D è un questionario self-report per valutare cinque domini relativi alla salute. Verrà utilizzato solo l'item che valuta lo stato di salute generale autovalutato. Nel questionario tradizionale, ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale su una scala analogica visiva da 0 a 100, dove "0" corrisponde a "la peggiore salute che si possa immaginare" e "100" a "la migliore salute che si possa immaginare". . Verrà utilizzata una versione modificata utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10, al fine di adattarla a un formato online
Aprile-maggio 2020
EuroQol 5D: salute autovalutata
Lasso di tempo: Giugno 2020
L'EuroQol 5D è un questionario self-report per valutare cinque domini relativi alla salute. Verrà utilizzato solo l'item che valuta lo stato di salute generale autovalutato. Nel questionario tradizionale, ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale su una scala analogica visiva da 0 a 100, dove "0" corrisponde a "la peggiore salute che si possa immaginare" e "100" a "la migliore salute che si possa immaginare". . Verrà utilizzata una versione modificata utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10, al fine di adattarla a un formato online
Giugno 2020
EuroQol 5D: salute autovalutata
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2021
L'EuroQol 5D è un questionario self-report per valutare cinque domini relativi alla salute. Verrà utilizzato solo l'item che valuta lo stato di salute generale autovalutato. Nel questionario tradizionale, ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale su una scala analogica visiva da 0 a 100, dove "0" corrisponde a "la peggiore salute che si possa immaginare" e "100" a "la migliore salute che si possa immaginare". . Verrà utilizzata una versione modificata utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10, al fine di adattarla a un formato online
Aprile-maggio 2021

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati sociodemografici
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2020
Le variabili sociodemografiche includeranno età, sesso, altezza, peso, residenza (luogo e tipo e dimensione del nucleo familiare), dati accademici (Università, indirizzo del sapere e titolo accademico) e abitudine al fumo
Aprile-maggio 2020
Risultati sociodemografici
Lasso di tempo: Giugno 2020
Le variabili sociodemografiche includeranno età, sesso, altezza, peso, residenza (luogo e tipo e dimensione del nucleo familiare), dati accademici (Università, indirizzo del sapere e titolo accademico) e abitudine al fumo
Giugno 2020
Risultati sociodemografici
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2021
Le variabili sociodemografiche includeranno età, sesso, altezza, peso, residenza (luogo e tipo e dimensione del nucleo familiare), dati accademici (Università, indirizzo del sapere e titolo accademico) e abitudine al fumo
Aprile-maggio 2021
Fattori correlati a COVID-19
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2020
Ai partecipanti verrà chiesto se: a) hanno avuto sintomi correlati a COVID-19, b) è stato diagnosticato il COVID-19 da un operatore sanitario o c) hanno vissuto con una persona con diagnosi di COVID-19 durante il parto
Aprile-maggio 2020
Fattori correlati a COVID-19
Lasso di tempo: Giugno 2020
Ai partecipanti verrà chiesto se: a) hanno avuto sintomi correlati a COVID-19, b) è stato diagnosticato il COVID-19 da un operatore sanitario o c) hanno vissuto con una persona con diagnosi di COVID-19 durante il parto
Giugno 2020
Fattori correlati a COVID-19
Lasso di tempo: Aprile-maggio 2021
Ai partecipanti verrà chiesto se: a) hanno avuto sintomi correlati a COVID-19, b) è stato diagnosticato il COVID-19 da un operatore sanitario o c) hanno vissuto con una persona con diagnosi di COVID-19 durante il parto
Aprile-maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of the Basque Country (UPV/EHU)

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of the Balearic Islands
University of Extremadura
Universitat Jaume I
University of Valencia
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Cadiz
Universidad de León
University of Castilla-La Mancha
University of Las Palmas de Gran Canaria
Technical University of Madrid
University of Cantabria

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Covid_PA2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti, ad eccezione dell'e-mail, dell'università e del luogo di residenza, saranno disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei singoli partecipanti sarà deciso dopo aver analizzato ogni richiesta tenendo conto della qualità scientifica della proposta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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