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Körperliche Aktivität bei Universitätsstudenten während der COVID-19-Einschränkung

1. Januar 2022 aktualisiert von: Jon Irazusta, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Körperliche Aktivität bei Universitätsstudenten während der COVID-19-Beschränkung: Determinanten und Folgen für den Gesundheitszustand und die Lebensqualität

Die Zeit der Ausgangssperre aufgrund von COVID-19 kann kurz- und langfristig zu einer verminderten körperlichen Aktivität mit negativen Folgen für Gesundheit und Lebensqualität führen, falls die sitzenden Gewohnheiten über einen längeren Zeitraum beibehalten werden. Daher ist es wichtig, die körperlichen Aktivitäts- und Gesundheitsgewohnheiten von Universitätsstudenten während der Haft zu kennen, da dies bei der Entwicklung wirksamer Strategien für die Zeit nach der Haft sowie für ähnliche zukünftige Situationen hilfreich sein könnte. Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, zu erfahren, wie Universitätsstudenten ihre körperliche Aktivität und ihre Gesundheitsgewohnheiten an die durch COVID-19 verursachte Ausgangssituation angepasst haben, sowie die bestimmenden Faktoren und möglichen Folgen zu identifizieren. Es wird erwartet, dass es in dieser Situation zu Veränderungen in den Mustern der körperlichen Aktivität kommen wird, die je nach soziodemografischen und wirtschaftlichen Determinanten variieren und Parameter der Gesundheit und Lebensqualität beeinflussen könnten. Eine Umfrage wird allen Studierenden per E-Mail über die entsprechenden Vizerektorate der sechzehn teilnehmenden Universitäten zugesandt (https://covid19.ehu.es/). Die Befragung wird „online“ anonym durchgeführt. Unter den Teilnehmern, die weiterhin an der Studie teilnehmen möchten, wird einen Monat und ein Jahr nach Ende der Ausgangssperre ein Follow-up durchgeführt. In diesem Fall müssen diese Probanden ihre Bereitschaft zur weiteren Teilnahme bekunden und eine Kontakt-E-Mail angeben. Der Nachbeobachtungszeitraum wird es ermöglichen zu wissen, wie sich körperliche Aktivität und Gesundheitsgewohnheiten langfristig verändern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48940
        • Basque Country University (UPV-EHU),

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Universitätsstudenten der 16 an der Studie teilnehmenden Universitäten werden eingeladen, die Online-Umfrage zu beantworten. Die Gesamtzahl der Studierenden an den 16 Universitäten beträgt rund 500.000. Die Stichprobe umfasst Studierende mit unterschiedlichen akademischen Abschlüssen: Bachelor-Abschluss, Master-Abschluss, Promotion oder andere Universitätsstudiengänge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Universitätsstudenten aller Studiengänge (Bachelor, Master, Promotion oder ein anderes Universitätsstudium).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: April-Mai 2020
7-Punkte-Fragebogen zur körperlichen Aktivität und sitzenden Tätigkeit der letzten 7 Tage. Kräftige, moderate und gehende körperliche Aktivitäten werden in METS (metabolisches Äquivalent der Aufgabe) pro Woche gemessen, und sitzendes Verhalten wird als sitzende Zeit pro Tag erfasst
April-Mai 2020
: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: Juni 2020
7-Punkte-Fragebogen zur körperlichen Aktivität und sitzenden Tätigkeit der letzten 7 Tage. Kräftige, moderate und gehende körperliche Aktivitäten werden in METS (metabolisches Äquivalent der Aufgabe) pro Woche gemessen, und sitzendes Verhalten wird als sitzende Zeit pro Tag erfasst
Juni 2020
: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform
Zeitfenster: April-Mai 2021
7-Punkte-Fragebogen zur körperlichen Aktivität und sitzenden Tätigkeit der letzten 7 Tage. Kräftige, moderate und gehende körperliche Aktivitäten werden in METS (metabolisches Äquivalent der Aufgabe) pro Woche gemessen, und sitzendes Verhalten wird als sitzende Zeit pro Tag erfasst
April-Mai 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index: Bereiche der subjektiven Schlafqualität und Schlafdauer
Zeitfenster: April-Mai 2020
19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 7 Bereiche in Bezug auf den Schlaf bewertet. Nur Item Nummer 4 (entsprechend dem Bereich der subjektiven Schlafqualität) und Item Nummer 6 (entsprechend dem Bereich Schlafdauer) werden gemessen
April-Mai 2020
Pittsburgh Sleep Quality Index: Bereiche der subjektiven Schlafqualität und Schlafdauer
Zeitfenster: Juni 2020
19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 7 Bereiche in Bezug auf den Schlaf bewertet. Nur Item Nummer 4 (entsprechend dem Bereich der subjektiven Schlafqualität) und Item Nummer 6 (entsprechend dem Bereich Schlafdauer) werden gemessen
Juni 2020
Pittsburgh Sleep Quality Index: Bereiche der subjektiven Schlafqualität und Schlafdauer
Zeitfenster: April-Mai 2021
19-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 7 Bereiche in Bezug auf den Schlaf bewertet. Nur Item Nummer 4 (entsprechend dem Bereich der subjektiven Schlafqualität) und Item Nummer 6 (entsprechend dem Bereich Schlafdauer) werden gemessen
April-Mai 2021
Short Form 36 Health Survey: Domäne der körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: April-Mai 2020
Der Short Form 36 Health Survey ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 8 Bereiche in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet. Es werden nur die Items Nr. 7 und 8 (entsprechend der körperlichen Schmerzdomäne) gemessen. Es wird eine Punktzahl von 0 bis 100 erreicht, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche schmerzbezogene Lebensqualität anzeigen
April-Mai 2020
Short Form 36 Health Survey: Domäne der körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: Juni 2020
Der Short Form 36 Health Survey ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 8 Bereiche in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet. Es werden nur die Items Nr. 7 und 8 (entsprechend der körperlichen Schmerzdomäne) gemessen. Es wird eine Punktzahl von 0 bis 100 erreicht, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche schmerzbezogene Lebensqualität anzeigen
Juni 2020
Short Form 36 Health Survey: Domäne der körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: April-Mai 2021
Der Short Form 36 Health Survey ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 8 Bereiche in Bezug auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet. Es werden nur die Items Nr. 7 und 8 (entsprechend der körperlichen Schmerzdomäne) gemessen. Es wird eine Punktzahl von 0 bis 100 erreicht, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche schmerzbezogene Lebensqualität anzeigen
April-Mai 2021
EuroQol 5D: Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: April-Mai 2020
Der EuroQol 5D ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von fünf gesundheitsbezogenen Bereichen. Es wird nur das Item verwendet, das den gesamten selbsteingeschätzten Gesundheitszustand bewertet. Beim traditionellen Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei „0“ dem „schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „100“ dem „besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht. . Es wird eine modifizierte Version mit einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 verwendet, um sie an ein Online-Format anzupassen
April-Mai 2020
EuroQol 5D: Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: Juni 2020
Der EuroQol 5D ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von fünf gesundheitsbezogenen Bereichen. Es wird nur das Item verwendet, das den gesamten selbsteingeschätzten Gesundheitszustand bewertet. Beim traditionellen Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei „0“ dem „schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „100“ dem „besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht. . Es wird eine modifizierte Version mit einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 verwendet, um sie an ein Online-Format anzupassen
Juni 2020
EuroQol 5D: Selbstbewertete Gesundheit
Zeitfenster: April-Mai 2021
Der EuroQol 5D ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von fünf gesundheitsbezogenen Bereichen. Es wird nur das Item verwendet, das den gesamten selbsteingeschätzten Gesundheitszustand bewertet. Beim traditionellen Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei „0“ dem „schlechtesten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „100“ dem „besten Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ entspricht. . Es wird eine modifizierte Version mit einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 verwendet, um sie an ein Online-Format anzupassen
April-Mai 2021

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Ergebnisse
Zeitfenster: April-Mai 2020
Zu den soziodemografischen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Wohnort (Ort und Art und Größe der Familieneinheit), akademische Daten (Universität, Fachrichtung und akademischer Grad) und Rauchgewohnheiten
April-Mai 2020
Soziodemografische Ergebnisse
Zeitfenster: Juni 2020
Zu den soziodemografischen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Wohnort (Ort und Art und Größe der Familieneinheit), akademische Daten (Universität, Fachrichtung und akademischer Grad) und Rauchgewohnheiten
Juni 2020
Soziodemografische Ergebnisse
Zeitfenster: April-Mai 2021
Zu den soziodemografischen Variablen gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Wohnort (Ort und Art und Größe der Familieneinheit), akademische Daten (Universität, Fachrichtung und akademischer Grad) und Rauchgewohnheiten
April-Mai 2021
COVID-19-bezogene Faktoren
Zeitfenster: April-Mai 2020
Die Teilnehmer werden gefragt, ob: a) sie COVID-19-bezogene Symptome hatten, b) bei ihnen COVID-19 von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe diagnostiziert wurde oder c) sie während der Entbindung mit einer Person zusammenlebten, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde
April-Mai 2020
COVID-19-bezogene Faktoren
Zeitfenster: Juni 2020
Die Teilnehmer werden gefragt, ob: a) sie COVID-19-bezogene Symptome hatten, b) bei ihnen COVID-19 von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe diagnostiziert wurde oder c) sie während der Entbindung mit einer Person zusammenlebten, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde
Juni 2020
COVID-19-bezogene Faktoren
Zeitfenster: April-Mai 2021
Die Teilnehmer werden gefragt, ob: a) sie COVID-19-bezogene Symptome hatten, b) bei ihnen COVID-19 von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe diagnostiziert wurde oder c) sie während der Entbindung mit einer Person zusammenlebten, bei der COVID-19 diagnostiziert wurde
April-Mai 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the Basque Country (UPV/EHU)

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of the Balearic Islands
University of Extremadura
Universitat Jaume I
University of Valencia
Universidad Pública de Navarra
Universidad de Granada
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Miguel Hernandez de Elche
University of Cadiz
Universidad de León
University of Castilla-La Mancha
University of Las Palmas de Gran Canaria
Technical University of Madrid
University of Cantabria

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jon Irazusta, PhD, Basque Country University (UPV-EHU), Leioa, Bizkaia, 48940, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Covid_PA2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Daten der Teilnehmer, mit Ausnahme der E-Mail, der Universität und des Wohnortes, werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die Studie abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über den Zugriff auf einzelne Teilnehmerdaten wird nach Prüfung der jeweiligen Anfrage unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Qualität des Antrags entschieden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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