Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Afektivní učení v tréninku zdraví zdravotně postižených

27. dubna 2020 aktualizováno: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Afektivní učení v tréninku zdravotního postižení tureckých studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu metody učení založené na transformativní teorii učení ke zlepšení citlivosti vůči postiženým na úroveň empatické tendence, postoje a alexithymie studentů ošetřovatelství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná a experimentální studie byla provedena v období od října do prosince 2019. Vzorek studie tvořilo 70 studentů ošetřovatelství 2. stupně (34 osob v experimentální skupině a 36 v kontrolní skupině). V experimentální skupině byla aplikována metoda učení založená na teorii transformativního učení. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře demografických informací, škály empatické tendence, škály postojů k postiženým osobám a škály torontské Alexithymie. K určení rozdílů mezi skupinami byly použity Mann-Whitney U test, Wilcoxonův signovaný test, test párového vzorku a Pearsonův chí-kvadrát test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • studovat ve druhém ročníku,
  • absolvování teoretického kurzu Zdravotně postižené

Kritéria vyloučení:

  • již dříve absolvoval školení pro osoby se zdravotním postižením
  • mít v rodině jakoukoli osobu se zdravotním postižením, se kterou žijí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Studie byla aplikována v kurzu zdravotního postižení studentů 2. stupně ošetřovatelství. Kontrolní skupina byla vyučována tradiční metodou.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina s učebními aktivitami založenými na transformativní teorii učení.
Jiný: Transformativní teorie učení
Podle teorie transformativního učení by učební metody ve vzdělávání měly zahrnovat čtyři činnosti, jako je zkoumání, spolupráce, myšlení vyššího řádu a interaktivní učební činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
empatický sklon
Časové okno: Změna od výchozích schopností empatické tendence ve 12. týdnu
Empatická tendence byla hodnocena empatickou tendencí (ETS). ETS vyvinutý společností Dökmen si klade za cíl měřit potenciál lidí vcítit se do každodenního života. Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu skládající se z 20 položek. Odpovědi na této škále se pohybují od „zcela protichůdné“ po „zcela způsobilé“. Při sbírání bodů se opačně sbírají otázky 3, 6, 7, 8, 11, 12, 13, 15. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 20 a maximum je 100. Celkové skóre odkazuje na skóre empatické tendence účastníků. Vysoké skóre ukazuje na vysokou empatickou tendenci; Nízké skóre ukazuje na nízkou empatickou tendenci. Ve studii, kde byla škála vyvinuta, byl zjištěn koeficient spolehlivosti 0,91.
Změna od výchozích schopností empatické tendence ve 12. týdnu
přístup
Časové okno: Změna od výchozího postoje ve 12. týdnu
Postoj byl hodnocen na stupnici postojů k postiženým osobám (ATDPS). ATDPS byl vyvinut Yukerem a Blockem a upraven do turečtiny Özyürkem. Cílem škály je měřit postoje k lidem, kteří jsou postiženi nedostatečností, obecně, bez konkrétního rozlišování skupin postižení. Tato 6bodová škála Likertova typu se skládá z 20 položek, které jsou hodnoceny následovně: „Naprosto souhlasím (+3), souhlasím (+2), spíše souhlasím (+1), poněkud nesouhlasím (-1) , nesouhlasím (-2), rozhodně nesouhlasím (-3)“. Položky 2, 5, 6, 11 a 12 jsou obrácené. Vypočítá se součet bodů všech položek a znaménko celkového skóre stupnice se obrátí a k získanému skóre se přičte 60. V důsledku tohoto výpočtu se skóre, která lze získat ze škály, pohybuje mezi 0 a 120. Vysoké skóre vyjadřuje pozitivní postoje k jedincům s postižením a nízké skóre znamená negativní postoje.
Změna od výchozího postoje ve 12. týdnu
alexithymie
Časové okno: Změna od výchozích dovedností Alexithymia ve 12. týdnu
Alexithymia byla hodnocena Torontskou škálou Alexithymia (TAS). Toto je škála 20 otázek vyvinutá Bagbym et al. TAS-20 Turecké analýzy platnosti a spolehlivosti provedli Gulec et al. Stupnice je pětibodový nástroj měření Likertova typu a jednotlivci jsou požádáni, aby označili nejvhodnější možnosti mezi „Nikdy“, „Zřídka“, „Občas“, „Často“ a „Vždy“. Tři dílčí dimenze škály jsou obtížnost identifikace pocitů (7 položek), obtížnost popisu pocitů (5 položek) a externě orientované myšlení (8 položek). Koeficienty spolehlivosti subškál jsou 0,82, 0,75 a 0,72. Bodování se provádí sečtením bodů položek. Pět z těchto položek (položky 4, 5, 10, 18 a 19) je obráceno. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Vysoké skóre ukazuje na vysoké hladiny alexithymie.
Změna od výchozích dovedností Alexithymia ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Berna Dinçer, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 121234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení