Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na depresi a kvalitu života

8. června 2020 aktualizováno: Begüm Okudan, Okan University

Dopad pandemie COVID-19 na depresi a kvalitu života: Průřezová studie o turecké společnosti a návrhy na potenciální řešení

Jeho cílem je prozkoumat depresi a kvalitu života turecké společnosti způsobenou pandemií Covid-19 a odhalit vztah mezi nimi

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studujte hypotézu, že lidé mají tendenci být depresivní a pandemie Covid-19 negativně ovlivňuje kvalitu života. Ačkoli Turecko zasáhlo mírně, okamžitá změna v oblasti deprese a kvality života je pozorovatelná a měřitelná. Jeho cílem je prozkoumat depresi a kvalitu života turecké společnosti způsobenou pandemií Covid-19 a odhalit vztah mezi nimi. Podle stávajících údajů a pohledu psychologie a fyzioterapie budou možná řešení sladěna.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
543

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34959
        • Okan university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace jedinců ve věku 15 - 65 let v Turecku je 56 391 925 lidé. Počítá se, že jich je 42 463 119 jednotlivci pokrývají kritérium jako vesmír studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být Turek
  • rozumět turečtině
  • v současnosti žije v Turecku
  • ve věku 15 - 65 let
  • být gramotný
  • mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • před pandemií byla diagnostikována psychická porucha
  • mající chybějící hodnotu na měření výsledků
  • dávat nesrozumitelnou odpověď

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Turecká společnost
Jednotlivci mluví turecky a žijí v Turecku, ve věku 15 - 65 let, jsou gramotní a mají přístup k internetu
Jiný: Online průzkum
Dobrovolníci se do studie zapsali po schválení online formuláře informovaného souhlasu. Sociodemografická data účastníků zaznamenaná jako online průzkum. Poté byly výsledky hlášené pacienty použity k posouzení deprese (Zungova škála deprese) a kvality života (WHO Qualiy of Life – verze Bref).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický informační formulář
Časové okno: dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
Účastníci jsou požádáni, aby poskytli informace o: věku, pohlaví, vzdělání, výšce, váze, zaměstnání, pracovním stavu, obydleném městě, zda žijí sami nebo s někým, zda mají chronické onemocnění, mají domácího mazlíčka, vykonávají fyzickou aktivitu, jíst zdravě a dostatečně, mít kvalifikovaný spánek, ať už jsou podporovány ekonomicky.
dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
Zungova škála deprese
Časové okno: dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
Zungova škála deprese, vyvinutá Zungem (Zung, 1965), je škála hodnocení deprese pacientů, byla použita k posouzení čtyř domén souvisejících s depresí; somatické, poruchy nálady, psychomotorické a psychické poruchy. Každá otázka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0- nikdy, 1- někdy, 2- často, 3- vždy). Stupnice obsahuje 10 rovných 10 obrácených otázek. Celkové skóre se vypočítá ze získaného hrubého skóre (celkové skóre = (hrubé skóre / 80) * 100). Skóre menší než 50 je tedy normální nebo žádná psychopatologie; mezi 50 a 59 body označuje mírnou úroveň, mezi 60 a 69 body označuje střední úroveň a 70 a více bodů označuje závažnou úroveň deprese (Thurber et al., 2002). Spolehlivost platnosti škály byla studována na turecké společnosti (Gencdogan & Nihal, 2011)
dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
Kvalita života Světové zdravotnické organizace - Bref
Časové okno: dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii
Světová zdravotnická organizace Quality of Life Bref je krátká verze WHOQOL-100 pro hodnocení kvality života související se zdravím (Harper et al., 1998), která má účinné psychometrické vlastnosti, platné a spolehlivé pro tureckou společnost (Eser et al. ., 1999). Je nezbytný pro epidemiologický průzkum a mezinárodní zpráva sestavila pro psychometrické vlastnosti pro 26 zemí, kde se Turecko nachází (Skevington et al., 2004). Má 4 domény; tělesné zdraví, psychologie, sociální vztahy a prostředí. Každá otázka je zodpovězena na 5bodové Likertově škále. Hrubé skóre je převedeno na systém procent. Kvalita života je interpretována jako dobrá, jakmile se blíží 100 % (Akvardar et al., 2006).
dva měsíce poté, co byl Covid 19 uznán za pandemii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Okan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yuksek Ihtisas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 56665618-204.01.07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou uchovávána výzkumy, v případě potřeby pro vědecké účely lze diskutovat o jejich sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení