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Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Depression und Lebensqualität

8. Juni 2020 aktualisiert von: Begüm Okudan, Okan University

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Depressionen und Lebensqualität: Querschnittsstudie zur türkischen Gesellschaft und Vorschläge für mögliche Lösungen

Ziel ist es, die durch die Covid-19-Pandemie verursachte Depression und Lebensqualität der türkischen Gesellschaft zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen ihnen aufzudecken

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studienhypothese, dass Menschen dazu neigen, depressiv zu sein und die Lebensqualität durch die Covid-19-Pandemie negativ beeinflusst wird. Obwohl die Türkei mäßig betroffen ist, ist die unmittelbare Veränderung in Bezug auf Depression und Lebensqualität beobachtbar und messbar. Ziel ist es, die durch die Covid-19-Pandemie verursachte Depression und Lebensqualität der türkischen Gesellschaft zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen ihnen aufzudecken. Basierend auf den vorhandenen Daten und der Perspektive der Psychologie und Physiotherapie werden mögliche Lösungsansätze abgestimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
543

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34959
        • Okan university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung der Türkei im Alter zwischen 15 und 65 Jahren beträgt 56.391.925 Menschen. Es wird berechnet, dass es 42.463.119 sind Einzelpersonen decken das Kriterium als Gesamtheit der Studie ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türke sein
  • Türkisch verstehen
  • lebe derzeit in der Türkei
  • zwischen 15 und 65 Jahre alt sein
  • gebildet sein
  • über einen Internetzugang verfügen

Ausschlusskriterien:

  • bei denen vor der Pandemie eine psychische Störung diagnostiziert wurde
  • fehlender Wert für Ergebnismaße
  • eine unverständliche Antwort geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Türkische Gesellschaft
Die Personen sprechen Türkisch und leben in der Türkei, sind zwischen 15 und 65 Jahre alt, können lesen und schreiben und verfügen über einen Internetzugang
Sonstiges: Online-Befragung
Freiwillige Personen meldeten sich für die Studie an, nachdem sie ein Online-Einverständnisformular genehmigt hatten. Als Online-Umfrage erfasste soziodemografische Daten der Teilnehmer. Anschließend wurden die von den Patienten berichteten Ergebnisse zur Beurteilung der Depression (Zung-Depressionsskala) und der Lebensqualität (WHO-Lebensqualität – Bref-Version) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografisches Informationsformular
Zeitfenster: zwei Monate nachdem Covid 19 als Pandemie erkannt wurde
Die Teilnehmer werden gebeten, Angaben zu machen über: Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Größe, Gewicht, Beruf, Arbeitsstatus, Wohnort, ob sie alleine oder mit jemandem zusammenleben, ob sie an einer chronischen Krankheit leiden, ein Haustier haben, sich körperlich betätigen, sich gesund und ausreichend ernähren, qualifiziert schlafen, ob sie finanziell unterstützt werden.
zwei Monate nachdem Covid 19 als Pandemie erkannt wurde
Zung-Depressionsskala
Zeitfenster: zwei Monate nachdem Covid 19 als Pandemie erkannt wurde
Die von Zung (Zung, 1965) entwickelte Zung-Depressionsskala ist eine Depressionsskala zur Patientenbewertung und wurde zur Bewertung von vier Bereichen im Zusammenhang mit Depressionen verwendet. somatische, affektive Störungen, psychomotorische und psychische Störungen. Jede Frage wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 – nie, 1 – manchmal, 2 – häufig, 3 – immer). Die Skala enthält 10 gerade und 10 umgekehrte Fragen. Die Gesamtpunktzahl wird aus der erhaltenen Rohpunktzahl berechnet (Gesamtpunktzahl = (Rohpunktzahl / 80) * 100). Dementsprechend sind Werte unter 50 normal oder keine Psychopathologie; Zwischen 50 und 59 Punkte deuten auf ein leichtes Depressionsniveau hin, zwischen 60 und 69 Punkten auf ein mäßiges Depressionsniveau und 70 und mehr Punkte auf ein schweres Depressionsniveau (Thurber et al., 2002). Die Gültigkeitszuverlässigkeit der Skala wurde an der türkischen Gesellschaft untersucht (Gencdogan & Nihal, 2011).
zwei Monate nachdem Covid 19 als Pandemie erkannt wurde
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Bref
Zeitfenster: zwei Monate nachdem Covid 19 als Pandemie erkannt wurde
„Quality of Life Bref“ der Weltgesundheitsorganisation ist die Kurzversion des WHOQOL-100 zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Harper et al., 1998), das über effiziente psychometrische Eigenschaften verfügt, die für die türkische Gesellschaft gültig und zuverlässig sind (Eser et al ., 1999). Es ist wichtig für epidemiologische Untersuchungen und es wurden internationale Berichte über psychometrische Eigenschaften für 26 Länder erstellt, zu denen auch die Türkei gehört (Skevington et al., 2004). Es hat 4 Domänen; körperliche Gesundheit, Psychologie, soziale Beziehungen und Umwelt. Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet. Der Rohwert wird in ein Prozentsystem umgerechnet. Die Lebensqualität wird als gut interpretiert, je näher sie 100 % kommt (Akvardar et al., 2006).
zwei Monate nachdem Covid 19 als Pandemie erkannt wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Okan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yuksek Ihtisas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 56665618-204.01.07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden von der Forschung gespeichert, bei Bedarf für wissenschaftliche Zwecke kann eine Weitergabe besprochen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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