Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na depresję i jakość życia

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Begüm Okudan, Okan University

Wpływ pandemii COVID-19 na depresję i jakość życia: badanie przekrojowe społeczeństwa tureckiego i sugestie dotyczące potencjalnego rozwiązania

Ma na celu zbadanie depresji i jakości życia tureckiego społeczeństwa spowodowanego pandemią Covid-19 oraz ujawnienie relacji między nimi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Hipoteza badawcza, że ​​​​ludzie mają tendencję do depresji, a pandemia Covid-19 negatywnie wpływa na jakość życia. Chociaż wpływ Turcji był umiarkowany, natychmiastowa zmiana dotycząca depresji i jakości życia jest zauważalna i mierzalna. Ma na celu zbadanie depresji i jakości życia tureckiego społeczeństwa spowodowanego pandemią Covid-19 oraz ujawnienie relacji między nimi. Zgodnie z istniejącymi danymi i perspektywą psychologii i fizjoterapii, potencjalne rozwiązania zostaną ujednolicone.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
543

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34959
        • Okan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja osób w wieku od 15 do 65 lat w Turcji wynosi 56.391.925 ludzie. Obliczono, że jest ich 42.463.119 osoby spełniają kryterium jako wszechświat badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być Turkiem
  • rozumienie tureckiego
  • obecnie mieszka w Turcji
  • będąc w wieku od 15 do 65 lat
  • być piśmiennym
  • mieć dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano zaburzenie psychiczne przed pandemią
  • brak wartości w miarach wyniku
  • udzielanie niezrozumiałych odpowiedzi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Społeczeństwo tureckie
Osoby mówią po turecku i mieszkają w Turcji, w wieku od 15 do 65 lat, potrafią czytać i pisać oraz mają dostęp do internetu
Inny: Ankieta online
Osoby ochotnicze zapisały się do badania po zatwierdzeniu internetowego formularza świadomej zgody. Dane socjodemograficzne uczestników zebrane w formie ankiety internetowej. Następnie wyniki zgłaszane przez pacjentów wykorzystano do oceny depresji (Skala depresji Zunga) oraz jakości życia (WHO Qualiy of Life - wersja Bref).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji socjodemograficznej
Ramy czasowe: dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
Uczestnicy proszeni są o podanie informacji o: wieku, płci, statusie edukacyjnym, wzroście, wadze, zawodzie, statusie zawodowym, mieście zamieszkania, czy mieszkają sami czy z kimś, czy są przewlekle chorzy, czy mają zwierzaka, czy uprawiają aktywność fizyczną, jeść zdrowo i dostatnio, mieć wykwalifikowany sen, czy są utrzymywani ekonomicznie.
dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
Skala Depresji Zunga
Ramy czasowe: dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
Skala depresji Zunga, opracowana przez Zunga (Zung, 1965), jest skalą oceny depresji przez pacjentów i została wykorzystana do oceny czterech domen związanych z depresją; zaburzenia somatyczne, nastroju, psychomotoryczne i psychiczne. Każde pytanie oceniane jest na 4-stopniowej skali Likerta (0 – nigdy, 1 – czasami, 2 – często, 3 – zawsze). Skala zawiera 10 prostych 10 odwróconych pytań. Wynik całkowity jest obliczany na podstawie uzyskanego wyniku surowego (wynik całkowity = (wynik surowy / 80) * 100). W związku z tym wyniki poniżej 50 oznaczają normalną psychopatologię lub jej brak; od 50 do 59 punktów oznacza poziom łagodny, od 60 do 69 punktów wskazuje na poziom umiarkowany, a 70 i więcej punktów wskazuje na ciężki poziom depresji (Thurber i in., 2002). Rzetelność trafności skali badano na społeczeństwie tureckim (Gencdogan i Nihal, 2011)
dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - br
Ramy czasowe: dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię
Bref jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia to skrócona wersja WHOQOL-100 do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (Harper i in., 1998), która ma wydajne właściwości psychometryczne, ważne i wiarygodne dla społeczeństwa tureckiego (Eser i in. ., 1999). Jest to niezbędne dla badania epidemiologicznego i międzynarodowego raportu dotyczącego właściwości psychometrycznych dla 26 krajów, w których znajduje się Turcja (Skevington i in., 2004). Ma 4 domeny; zdrowie fizyczne, psychologia, relacje społeczne i środowisko. Na każde pytanie odpowiada się na 5-stopniowej skali Likerta. Surowy wynik jest konwertowany na system procentowy. Jakość życia interpretowana jest jako dobra, gdy zbliża się do 100% (Akvardar i in., 2006).
dwa miesiące po tym, jak Covid 19 został uznany za pandemię

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Okan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Yuksek Ihtisas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 56665618-204.01.07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są przechowywane przez naukowców, jeśli są potrzebne do celów naukowych, można omówić ich udostępnienie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami