Midodrin pro zlepšení hemodynamiky po spinální anestezii

Neuraxiální blokáda, jako je spinální anestezie, může způsobit těžkou hypotenzi v důsledku farmakologické sympatektomie, což má za následek potenciální škodlivé následky pro pacienta. Prevence této hypotenze vyvolané spinální anestezií je nanejvýš důležitá. Pro prevenci této neuraxiální hypotenze bylo s různým stupněm úspěchu přijato několik technik a metodologií. V současnosti používané techniky pro prevenci hypotenze zahrnují intravenózní tekutinovou prehydrataci, sympatomimetika a fyzikální metody, jako jsou vázání nohou a kompresní punčochy. Midodrin je přímo působící agonista α1-adrenoceptoru, který způsobuje venózní a arteriální vazokonstrikci prostřednictvím stimulace α1- receptorů umístěných ve vaskulatuře. Čistým výsledkem je zvýšení vaskulárního tonu a systolického krevního tlaku. Srdeční β-receptory nejsou ovlivněny a nedochází k významnému průniku hematoencefalickou bariérou. Předpokládáme, že intraoperační hypotenze by byla menší u pacientů, kterým byla předoperačně podávána midodrinní a intravenózní prehydratace tekutin před spinální anestezií. Studie bude zahrnovat 80 pacientů, kteří budou naplánováni na elektivní ortopedický chirurgický výkon na dolních končetinách podstupujících spinální anestezii. Bude probíhat v Mansourské univerzitní nemocnici po získání souhlasu Institutional Review Board (IRB), lékařské fakulty, Mansoura University. Po zajištění důvěrnosti budou od všech subjektů ve studii získány informované písemné souhlasy. Pacienti budou náhodně rozděleni pomocí počítačově generovaných náhodných čísel buď k léčbě midodrinem (skupina M) nebo ke kontrole (skupina C) pomocí techniky zatavené neprůhledné obálky. Pacienti ve skupině M dostanou perorálně 10 mg tabletu midodrinu s malými doušky vody hodinu před příjezdem na operační sál, pacienti ve skupině C dostanou ve stejnou dobu inertní tabletu obsahující cukr (placebo). Všichni pacienti budou sledováni neinvazivním krevním tlakem a také kontinuálním elektrokardiogramem (EKG) a pulzní oxymetrií (SpO2). Před zavedením spinální anestezie dostanou všichni pacienti IV bolus 10 ml/kg Ringerova laktátu. Spinální anestezie (střední punkce) bude prováděna vsedě personálním anesteziologem na L3-L4 nebo L4-L5 jehlou Withacre ráže 25 injekcí 12,5 mg hyperbarického 0,5% bupivakainu (2,5 ml) s 10 μg fentanylu. Po injekci budou pacienti otočeni na zádech. Základní arteriální krevní tlak (průměr) bude vypočítán jako průměr 3 po sobě jdoucích měření před umístěním SA každých 15 minut po podání midodrinu a každých 5 minut po dobu 30 minut po spinální anestezii. Jakékoli vazovagální synkopy budou zaznamenány. Po zavedení SA bude srdeční frekvence pacienta zjišťována každých pět minut po dobu 30 minut a poté v souladu se standardní klinickou praxí každých 5 minut až do konce operace. Úroveň dermatomu senzorického bloku pomocí ztráty bodnutí špendlíkem bude kontrolována každých 5 minut po dobu 20 minut. Modifikovaná Bromageova stupnice (0 = žádná motorická blokáda, 1 = blokovaná flexe v kyčli rovné nohy, 2 = blokovaná flexe kolena, 3 = úplná motorická blokáda) bude použita ke kvantifikaci stupně motorického bloku po 20 minutách. Budou zaznamenávány požadavky na efedrin a atropin a příjem tekutin. zaznamená se také doba do nástupu první hypotenze, podíl pacientů bez hypotenze a počet bradykardických epizod na pacienta. Budou zaznamenány perioperační komplikace, jako je reaktivní hypertenze, nauzea, zvracení, hypotermie, třes a postdurální punkční bolest hlavy. Za sběr dat bude odpovědný vyšetřovatel, který je slepý k typu intervence.