Midodryna do poprawy hemodynamiki po znieczuleniu rdzeniowym

Blokada nerwowo-osiowa, taka jak znieczulenie podpajęczynówkowe, może spowodować ciężkie niedociśnienie z powodu sympatektomii farmakologicznej, co może mieć szkodliwe konsekwencje dla pacjenta. Zapobieganie temu niedociśnieniu wywołanemu znieczuleniem rdzeniowym ma ogromne znaczenie. Przyjęto kilka technik i metodologii zapobiegania temu niedociśnieniu nerwowo-osiowemu z różnym skutkiem. Obecnie stosowane techniki zapobiegania niedociśnieniu obejmują wstępne nawodnienie płynami dożylnymi, leki sympatykomimetyczne oraz metody fizyczne, takie jak wiązanie nóg i pończochy uciskowe. Midodryna jest bezpośrednio działającym agonistą receptorów α1-adrenergicznych, który poprzez stymulację receptorów α1 znajdujących się w układzie naczyniowym powoduje zwężenie naczyń żylnych i tętniczych. Rezultatem netto jest wzrost napięcia naczyniowego i skurczowego ciśnienia krwi. Sercowe receptory β pozostają nienaruszone i nie ma znaczącej penetracji bariery krew-mózg. Stawiamy hipotezę, że śródoperacyjne niedociśnienie będzie mniejsze u pacjentów otrzymujących midodrynę i płyny dożylne przed operacją przed znieczuleniem podpajęczynówkowym. Badaniem zostanie objętych 80 pacjentów, którzy zostaną zakwalifikowani do planowego zabiegu ortopedycznego kończyn dolnych w znieczuleniu rdzeniowym. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Mansoura po uzyskaniu zgody Institutional Review Board (IRB) Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Mansoura. Świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników badania po zapewnieniu poufności. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych do leczenia midodryną (grupa M) lub do grupy kontrolnej (grupa C) przy użyciu techniki zapieczętowanej nieprzezroczystej koperty. Pacjenci z grupy M otrzymają doustnie tabletkę 10 mg midodryny z małymi łykami wody na godzinę przed przybyciem na salę operacyjną, natomiast pacjenci z grupy C otrzymają w tym samym czasie obojętną tabletkę zawierającą cukier (placebo). Wszyscy pacjenci będą monitorowani za pomocą nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, a także ciągłego elektrokardiogramu (EKG) i pulsoksymetrii (SpO2). Przed wprowadzeniem znieczulenia podpajęczynówkowego wszyscy pacjenci otrzymają dożylny bolus 10 ml/kg Ringera z dodatkiem mleczanu. Znieczulenie rdzeniowe (punkcja środkowa) zostanie wykonane w pozycji siedzącej przez anestezjologa personelu na poziomie L3-L4 lub L4-L5 za pomocą igły Withacre o rozmiarze 25, wstrzykując 12,5 mg hiperbarycznej 0,5% bupiwakainy (2,5 ml) z 10 μg fentanylu. Po wstrzyknięciu pacjenci zostaną odwróceni na wznak. Wyjściowe ciśnienie tętnicze krwi (średnie) zostanie obliczone jako średnia z 3 kolejnych pomiarów przed założeniem SA co 15 min po przyjęciu midodryny i co 5 min przez 30 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Rejestrowane będą wszelkie omdlenia wazowagalne. Po założeniu SA tętno pacjenta będzie mierzone co 5 minut przez 30 minut, a następnie, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, co 5 minut do zakończenia zabiegu. Poziom dermatomu bloku czuciowego za pomocą utraty nakłucia będzie sprawdzany co 5 minut przez 20 minut. Zmodyfikowana skala Bromage'a (0 = brak blokady motorycznej, 1 = zablokowane zgięcie biodra wyprostowanej nogi, 2 = zablokowane zgięcie kolana, 3 = całkowita blokada motoryczna) zostanie wykorzystana do ilościowego określenia stopnia blokady motorycznej po 20 minutach. Zapotrzebowanie na efedrynę i atropinę oraz spożycie płynów zostanie odnotowane. rejestrowany będzie również czas do wystąpienia pierwszego niedociśnienia, odsetek pacjentów bez niedociśnienia oraz liczba epizodów bradykardii na pacjenta. Powikłania okołooperacyjne, takie jak reaktywne nadciśnienie, nudności, wymioty, hipotermia, dreszcze i pozatwardówkowy ból głowy będą rejestrowane. Za zbieranie danych odpowiedzialny będzie badacz, który nie zna rodzaju interwencji.