Midodrine per migliorare l'emodinamica dopo l'anestesia spinale

Il blocco neuroassiale come l'anestesia spinale può causare grave ipotensione dovuta a simpaticectomia farmacologica con potenziali conseguenze deleterie per il paziente. La prevenzione di questa ipotensione indotta dall'anestesia spinale è della massima importanza. Diverse tecniche e metodologie sono state adottate per la prevenzione di questa ipotensione neuroassiale con vari gradi di successo. Le tecniche attualmente in uso per prevenire l'ipotensione includono la preidratazione di fluidi per via endovenosa, farmaci simpaticomimetici e metodi fisici come legature delle gambe e calze a compressione. La midodrina è un agonista dei recettori α1-adrenergici ad azione diretta che provoca vasocostrizione venosa e arteriosa attraverso la stimolazione dei recettori α1- situati nel sistema vascolare. Il risultato netto è un aumento del tono vascolare e della pressione arteriosa sistolica. I β-recettori cardiaci non sono interessati e non c'è penetrazione significativa della barriera ematoencefalica. Ipotizziamo che l'ipotensione intraoperatoria sarebbe inferiore nei pazienti trattati con midodrina e preidratazione con fluidi per via endovenosa prima dell'intervento prima dell'anestesia spinale. Lo studio includerà 80 pazienti che saranno programmati per chirurgia ortopedica elettiva sugli arti inferiori sottoposti ad anestesia spinale. Sarà condotto nell'ospedale universitario di Mansoura dopo aver ottenuto l'approvazione dall'Institutional Review Board (IRB), Facoltà di medicina, Università di Mansoura. I consensi informati scritti saranno ottenuti da tutti i soggetti nello studio dopo aver garantito la riservatezza. I pazienti verranno assegnati in modo casuale utilizzando numeri casuali generati dal computer al trattamento con midodrina (gruppo M) o controllo (gruppo C) utilizzando la tecnica della busta opaca sigillata. I pazienti del gruppo M riceveranno una compressa orale da 10 mg di midodrina con piccoli sorsi d'acqua un'ora prima dell'arrivo in sala operatoria mentre i pazienti del gruppo C riceveranno contemporaneamente una compressa inerte contenente zucchero (placebo). Tutti i pazienti saranno monitorati con pressione sanguigna non invasiva, elettrocardiogramma continuo (ECG) e pulsossimetria (SpO2). Prima del posizionamento dell'anestesia spinale, tutti i pazienti riceveranno un bolo IV di 10 ml/kg di Ringer lattato. L'anestesia spinale (puntura della linea mediana) verrà eseguita in posizione seduta da un anestesista del personale a L3-L4 o L4-L5 con un ago Withacre calibro 25 iniettando 12,5 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (2,5 mL) con 10 μg di fentanyl. Dopo l'iniezione, i pazienti saranno girati supini. La pressione arteriosa di base (media) sarà calcolata come media di 3 misurazioni consecutive prima del posizionamento dell'AS ogni 15 minuti dopo l'assunzione di midodrina e ogni 5 minuti per 30 minuti dopo l'anestesia spinale. Verranno registrate eventuali sincopi vasovagali. Dopo il posizionamento dell'AS, la frequenza cardiaca del paziente verrà rilevata ogni cinque minuti per 30 minuti e successivamente, in accordo con la pratica clinica standard, ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento. Il livello dermatomico del blocco sensoriale utilizzando la perdita della puntura di spillo verrà controllato ogni 5 minuti per 20 minuti. La scala Bromage modificata (0 = nessun blocco motorio, 1 = flessione dell'anca a gamba tesa bloccata, 2 = flessione del ginocchio bloccata, 3 = blocco motorio completo) verrà utilizzata per quantificare il grado di blocco motorio a 20 minuti. Verranno registrati i fabbisogni di efedrina e atropina e l'assunzione di liquidi. verranno registrati anche il tempo di insorgenza della prima ipotensione, la proporzione di pazienti senza ipotensione e il numero di episodi bradicardici per paziente. Verranno registrate le complicanze perioperatorie quali ipertensione reattiva, nausea, vomito, ipotermia, brividi e cefalea post puntura durale. Un investigatore che non conosce il tipo di intervento sarà responsabile della raccolta dei dati.