Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexní terapie na diabetickou nohu a kontrolu glykémie u starších diabetiků

1. června 2020 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University

Vliv reflexní terapie na index kotníku, diabetickou periferní neuropatii a kontrolu glykémie u starších diabetiků

Východiska: Kontrola glykémie může být u starších pacientů s diabetem obtížná. Problémy diabetické nohy charakterizované vaskulárními a neuropatiemi jsou závažnými komplikacemi. Účinnost reflexní terapie byla prokázána při dosažení kontroly glykémie a zvládnutí problémů s diabetickou nohou.

Cíle: Zjistit vliv reflexní terapie nohy na kotníkový index (ABI), diabetickou periferní neuropatii (DPN) a glykemickou kontrolu u starších diabetiků.

Typ studie: Randomizovaná klinická studie. Nastavení: Ambulantní zdravotní středisko pro seniory v Turecku. Účastníci: Bylo zahrnuto 48 jednotlivců ve věku 65 a více let zapsaných ve zdravotním středisku pro seniory.

Metody: Senioři byli randomizováni do dvou skupin (studie, n=24; kontrola, n=24). Reflexní terapie nohou byla prováděna po dobu 12 týdnů ve studijní skupině, zatímco kontrolní skupina pokračovala v rutinní léčbě a sledování. Obě skupiny podstoupily komplexní vyšetření nohou pro zhodnocení ABI a DPN na začátku a po 12 týdnech; dále byla hodnocena glykemická kontrola (glykovaný hemoglobin-HbA1c). Nezávislý dvouvýběrový t-test byl proveden pro srovnání před a po testu mezi skupinami; byla provedena analýza velikosti účinku, aby se určil účinek intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Starší jedinci často uvádějí jako první příčinu zdravotnické zařízení s komplikacemi diabetu. Kontrola glykémie může být u starších diabetiků ve srovnání s jinými věkovými skupinami poměrně obtížná. Nejzávažnější komplikace představují problémy s diabetickou nohou, vedoucí k progresivním problémům od poruch krevního oběhu a nervové ztráty až po ztrátu orgánů. Reflexní terapie nohou se ukázala jako užitečná praxe při zvládání glykemické kontroly a problémů s nohou u diabetických jedinců. Bylo prokázáno, že reflexní terapie má pozitivní vliv na kontrolu glykémie a zvládání problémů s diabetickou nohou. V Turecku probíhají klinické studie reflexní terapie pro použití u různých onemocnění nebo stavů, ale neexistují žádné studie o cukrovce nebo komplikacích cukrovky. Současný výzkum je tedy v tomto ohledu prvním. V této souvislosti byla tato studie provedena za účelem stanovení účinku reflexní terapie nohou na ABI, DPN a kontrolu glykémie u starších diabetických jedinců.

Typ studie: Randomizovaná klinická studie. Nastavení: Ambulantní zdravotní středisko pro seniory v Turecku. Účastníci: Bylo zahrnuto 48 jednotlivců ve věku 65 a více let zapsaných ve zdravotním středisku pro seniory.

Opatření: Na začátku byla subjektivní oblast shromážděna pomocí formuláře s informacemi o účastnících. Glykemická kontrola byla hodnocena pomocí HbA1c. Hodnocení DPN a ABI bylo provedeno fyzikálním vyšetřením nohy na začátku a o tři měsíce později.

Metody: Senioři byli randomizováni do dvou skupin (studie, n=24; kontrola, n=24). Reflexní terapie nohou byla prováděna po dobu 12 týdnů ve studijní skupině, zatímco kontrolní skupina pokračovala v rutinní léčbě a sledování. Obě skupiny podstoupily komplexní vyšetření nohou pro zhodnocení ABI a DPN na začátku a po 12 týdnech; dále byl hodnocen HbA1c. Nezávislý dvouvýběrový t-test byl proveden pro srovnání před a po testu mezi skupinami; byla provedena analýza velikosti účinku, aby se určil účinek intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan
        • Bolu Elderly Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 65 let s diabetem 2. typu
  • Žádné zlomeniny ani otevřené rány na obou dolních končetinách
  • Žádná jednostranná nebo oboustranná amputace na dolních končetinách.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak
  • Akutní infekce s horečkou
  • Akutní chirurgické stavy
  • Příjem dialyzační léčby
  • Být problém verbální komunikace související s Alzheimerovou chorobou nebo demencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Reflexní terapie nohou byla prováděna po dobu 12 týdnů v intervenční skupině, zatímco kontrolní skupina pokračovala v rutinní léčbě a sledování.
Jiný: Reflexní terapie nohou
Reflexní terapie nohou byla prováděna po dobu 12 týdnů ve studijní skupině, zatímco kontrolní skupina pokračovala v rutinní léčbě a sledování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklé sledování bylo provedeno u kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr skóre indexu kotníku
Časové okno: 3měsíční výměna
Cévní hodnotící test k posouzení periferní cirkulace v dolních končetinách. Měření získané vydělením nejvyššího arteriálního tlaku v kotníku (zadní tibiální nebo dorsalis pedis) na stejné straně pažním tlakem bylo vyhodnoceno pomocí ručního dopplerovského zařízení 5-10 MHz a manžety na měření krevního tlaku.
3měsíční výměna
Průměr skóre diabetické periferní neuropatie
Časové okno: 3měsíční výměna
Parametr měření testující, zda nedošlo k poškození nervů v důsledku diabetu fyzikálním vyšetřením nohy. Vyšetření bylo stanoveno pomocí skóre symptomů a postižení. Skóre symptomů zahrnovalo otázky týkající se stížností, které pacienti pociťovali, lokalizace potíží, přítomnosti nočních nebo denních symptomů a toho, jak symptomy ustoupily/ustoupily. Skóre invalidity bylo stanoveno pomocí čtyř parametrů: pocit vibrací (128 Hz ladička), pocit píchnutí špendlíkem, Achillův reflex a citlivost na dotek (nylonové monofily Semmes-Weinstein 10 g). Odpovědi účastníků a nálezy vyšetření byly hodnoceny podle směrnice a neuropatie skóre bylo získáno pro každého účastníka.
3měsíční výměna
Hladiny HbA1c (%)
Časové okno: 3měsíční výměna
Krevní test k vyhodnocení kontroly glykémie. Vzorek krve byl účastníkům odebrán do zkumavek potažených EDTA (2 ml celé).
3měsíční výměna

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Süleyman ÖZSARI, PhD, DR, Bolu Provincial Health Directorate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-HSF-SCC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Reflexní terapie nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení