Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hlasu během ECT (VAPRE)

22. října 2024 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Analýza hlasu u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní terapii

Depresivní pacienti mluví jinak, když jsou v depresi, než když se mají dobře. Ale je těžké skutečně měřit, jaké jsou rozdíly. Studijní tým bude zaznamenávat vzorky hlasu od pacientů s poruchami nálady, jako je deprese, v průběhu jejich série elektrokonvulzivní terapie (ECT). Studijní tým se pokusí změřit nebo kvantifikovat přesně to, co se změnilo v jejich řeči a hlasu. Studijní tým zvolí ECT, protože je to jedna z nejúčinnějších a nejrychlejších léčebných metod pro léčbu deprese. Studijní tým využije službu společnosti NeuroLex, která má k analýze vzorků hlasu složité počítačové programy (umělá inteligence, AI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektrokonvulzivní terapii (ECT) na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně ambulantně nebo hospitalizovaně.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Jakýkoli kandidát na elektrokonvulzivní terapii, který se chystá zahájit kurz ECT na Medical University of South Carolina (MUSC) pro klinicky indikovanou diagnózu
  • Věk 18 až 90 let
  • Umět mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost dát souhlas s účastí ve studii

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jakýkoli zdravotní stav, který omezuje schopnost mluvit nebo mluvit jasně, například anamnéza rakoviny hlavy a/nebo krku, poranění míchy ovlivňující řeč, amyotrofická laterální skleróza nebo stavy bez kritických anatomických struktur zapojených do řeči.
  • Jakékoli hlasové vlastnosti, které mohou omezovat schopnost mluvit jasně anglicky, včetně řečových vad nebo silných přízvuků (jak dokládá výslovnost anglického jazyka tak nestandardním způsobem, že výzkumní pracovníci). Pokud mají pracovníci studie značné potíže s porozuměním odpovědí účastníka v rozhovoru, může to vyžadovat vyloučení.
  • Pacienti, kteří dostávají ECT na základě nedobrovolného příkazu, příkazu jejich opatrovníka nebo soudního příkazu, jak je doloženo zprávou pacienta nebo stručným přehledem tabulky.
  • Pacienti, kteří se rozhodnou nepodstoupit celý průběh ECT na MUSC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ECT a skupina s hlasovým záznamem
Toto je doplňková studie vzorků hlasu, které mají být shromážděny během klinických ošetření ECT. JEDINÉ výzkumné postupy jsou čtyři úkoly na online formuláři, jeden textový úkol a tři úkoly s hlasovým záznamem. Tyto hlasové nahrávky se budou odehrávat v soukromé místnosti v 5. patře Psychiatrického ústavu ve stejný den léčby ECT pacienta. Dotazník zabere méně než 10 minut.
Jiný: Dotazník
Budou provedeny 3 úlohy nahrávání hlasu a 1 úloha zadávání textu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akustická vlastnost: nulová rychlost přeletu
Časové okno: Během kúry elektrokonvulzivní terapie (ECT), která může trvat 2 až 7 týdnů.
přejezdů za sekundu
Během kúry elektrokonvulzivní terapie (ECT), která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustická vlastnost: energie a entropie
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
decibely
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustické vlastnosti: spektrální centroid, spektrální šíření, spektrální entropie, spektrální tok, spektrální rolloff
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
hertz
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustické vlastnosti: Mel-frekvenční kepstrální koeficienty, Chroma vektory a Chroma Deviation
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
bezjednotný
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové vlastnosti: poměr otázek, poměr výplní, poměr čísel, poměr tokenů typu
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
bezjednotkový poměr
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové znaky: frekvence sloves, frekvence podstatných jmen, frekvence zájmen, frekvence příslovcí, frekvence přídavných jmen, frekvence částic, frekvence spojek, frekvence zájmen
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
procento
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: standardizovaná entropie slova
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
decibely/log (celkový počet slov)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: Brunets index
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
W (lexikální bohatost)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: Honoresova statistika
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
R (lexikální bohatství)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: rychlost řeči
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
slov za minutu
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta rysy: únava
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: unavený nebo vzhůru
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: kvalita zvuku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: špatný nebo dobrý
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta rysy: sentiment
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: smutný nebo šťastný
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: stres
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: zdůrazněný nebo nezdůrazněný
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: pohlaví
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: muž nebo žena
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: přízvuk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení kategorického výsledku oblasti s přízvukem: Anglie, Ind, Austrálie atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-vlastnosti: délka
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
sekundy
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: věk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení odhadovaného věku desetiletí: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Porovnání hlasových funkcí s největší statisticky významnou změnou se skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) -9
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Hlasové funkce, u kterých bylo zjištěno, že se nejvýrazněji změnily, budou porovnány se skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9, které se blíží celkovému skóre, které je menší než 8, což svědčí o snížení depresivních symptomů během elektrokonvulzivní terapie.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Specifické změny akustických funkcí v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které akustické vlastnosti se mění s prahovou hodnotou P < 0,05
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Specifické změny lingvistických funkcí v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které lingvistické rysy se mění s prahem hodnoty P < 0,05
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Změny specifické pro meta-funkce v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které meta rysy se mění s prahovou hodnotou P < 0,05
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny specifické pro akustické funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustické vlastnosti hlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Změny specifické pro jazykové funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové vlastnosti hlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Změny specifické pro meta-funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Vlastnosti metahlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Věk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
let
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: stav hospitalizace/ambulantního pacienta
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
binární: lůžkové nebo ambulantní
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: pohlaví
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
muž, žena, blíže neurčený
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: rasa
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Afroameričan, kavkazský, hispánský, asijský Američan atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Psychiatrická diagnóza pro ECT
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Diagnóza indikována pro příjem ECT
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Data přehledu pacientského diagramu: Skóre PHQ-9 při každém sezení
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Celkem (0-27) na stupnici s 9 otázkami
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Psychiatrické hospitalizace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Minulé studie psychiatrické medikace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Současné studie psychiatrické medikace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Třídy současných psychiatrických léků
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Kategorie: Sedativa, Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Sebevražedné myšlenky při ECT konzultace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární: ano/ne
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Minulé pokusy o sebevraždu
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Data přehledu pacientského diagramu: Psychiatrický přehled systémů
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Popisné, kategorické
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: rodinná psychiatrická anamnéza
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Kategorický ohledně psychiatrických diagnóz rodinných příslušníků
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Počet nepsychiatrických lékařských diagnóz
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Minulé nepsychiatrické studie léků
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Současné nepsychiatrické léky
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Historie užívání tabáku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární (ano/ne)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Rok balení užívání tabáku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
rok balení (celkový počet vykouřených let*průměrné balení za den)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Předchozí léčba ECT
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární (ano/ne)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: celkový počet předchozích léčeb ECT pro odpověď v minulosti
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číselné
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Předchozí léčba transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární (ano/ne)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Data přehledu pacientského diagramu: Předchozí odpověď na ECT nebo TMS
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Kategorický
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přehled údajů o pacientovi v porovnání s hlasovými funkcemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Budeme vyhodnocovat hlasové vlastnosti se statisticky významnými změnami proti příslušným datům z přehledu v grafu účastníků pomocí obecného lineárního modelu se shlukovou složkou pro opakovaná měření, které lze také použít na kontrastní výroky hodnotící celkovou změnu v průběhu času (od základní linie do konce).
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Generování ROC křivek: napětí
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Klinicky stanovená úroveň stresu (nálada) bude porovnána s extrakcí meta rysů stresovaných vs. nestresovaných z hlasových záznamů bude použita k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Generování ROC křivek: únava
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Klinicky stanovená únava (motorika) bude porovnána s metafunkcí extrakcí unavený vs. bdělý z hlasových záznamů bude použit k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC).
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Generování ROC křivek: sentiment
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Klinicky stanovený sentiment (afekt a nálada) bude porovnán s extrakcí metafunkcí šťastný vs. smutný z hlasových nahrávek bude použit k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00089198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení