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Stimmveränderungen während der EKT (VAPRE)

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Stimmanalyse bei Patienten, die eine Elektrokrampftherapie erhalten

Depressive Patienten sprechen anders, wenn sie depressiv sind, als wenn es ihnen gut geht. Es ist jedoch schwierig, die Unterschiede tatsächlich zu messen. Das Studienteam wird Stimmproben von Patienten mit Stimmungsstörungen wie Depressionen aufzeichnen, während sie eine Reihe von Elektrokrampftherapien (ECT) erhalten. Das Studienteam wird versuchen, genau zu messen oder zu quantifizieren, was sich in ihrer Sprache und Stimme verändert hat. Das Studienteam wird sich für die EKT entscheiden, da sie eine der wirksamsten und schnellsten Behandlungsmöglichkeiten für Depressionen darstellt. Das Studienteam wird einen Dienst des Unternehmens NeuroLex nutzen, das über komplexe Computerprogramme (künstliche Intelligenz, KI) zur Analyse der Stimmproben verfügt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich ambulant oder stationär einer Elektrokrampftherapie (ECT) an der Medical University of South Carolina unterziehen.

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Jeder Kandidat für Elektrokrampftherapie, der im Begriff ist, seinen ECT-Kurs an der Medical University of South Carolina (MUSC) für eine klinisch indizierte Diagnose zu beginnen
  • Alter 18 bis 90 Jahre
  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Kann der Teilnahme an der Studie zustimmen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Jeder medizinische Zustand, der die Fähigkeit zum Sprechen oder klaren Sprechen einschränkt, zum Beispiel eine Vorgeschichte von Kopf- und/oder Halskrebs, eine Rückenmarksverletzung, die die Sprache beeinträchtigt, amyotrophe Lateralsklerose oder das Fehlen wichtiger anatomischer Strukturen, die am Sprechen beteiligt sind.
  • Alle Stimmmerkmale, die die Fähigkeit, Englisch klar zu sprechen, einschränken können, einschließlich Sprachbehinderungen oder starkem Akzent (wie durch die vom Forschungspersonal so ungewöhnliche Aussprache der englischen Sprache belegt). Wenn das Studienpersonal erhebliche Schwierigkeiten hat, die Antworten des Teilnehmers im Gespräch zu verstehen, kann dies einen Ausschluss rechtfertigen.
  • Patienten, die eine EKT auf unfreiwillige Anordnung, auf Anordnung ihres Vormunds oder auf gerichtliche Anordnung hin erhalten, wie durch einen Patientenbericht oder eine kurze Akteneinsicht nachgewiesen.
  • Patienten, die sich dafür entscheiden, nicht den gesamten EKT-Kurs am MUSC zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ECT- und Sprachaufzeichnungsgruppe
Hierbei handelt es sich um eine Zusatzstudie zu Stimmproben, die während klinischer EKT-Behandlungen gesammelt werden sollen. Die EINZIGEN Rechercheverfahren sind vier Aufgaben auf einem Online-Formular, eine Textaufgabe und drei Sprachaufzeichnungsaufgaben. Diese Sprachaufzeichnungen werden in einem privaten Raum im 5. Stock des Instituts für Psychiatrie am selben Tag der EKT-Behandlung eines Patienten durchgeführt. Der Fragebogen wird weniger als 10 Minuten dauern.
Sonstiges: Fragebogen
Es werden 3 Sprachaufzeichnungsaufgaben und 1 Texteingabeaufgabe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustisches Merkmal: Nulldurchgangsrate
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie (ECT), die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überfahrten pro Sekunde
Während einer Elektrokrampftherapie (ECT), die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Akustisches Merkmal: Energie und Entropie
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Dezibel
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Akustisches Merkmal: Spektralschwerpunkt, Spektralausbreitung, Spektralentropie, Spektralfluss, Spektralabfall
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Hertz
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Akustische Funktion: Mel-Frequency Cepstral Coefficients, Chroma Vectors und Chroma Deviation
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
einheitenlos
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachliche Merkmale: Frageverhältnis, Füllerverhältnis, Zahlenverhältnis, Typ-Token-Verhältnis
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
einheitenloses Verhältnis
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachliche Merkmale: Häufigkeit von Verben, Häufigkeit von Substantiven, Häufigkeit von Pronomen, Häufigkeit von Adverbien, Häufigkeit von Adjektiven, Häufigkeit von Partikeln, Häufigkeit von Konjunktionen, Häufigkeit von Pronomen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Prozentsatz
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachliche Merkmale: standardisierte Wortentropie
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Dezibel/Log (Gesamtzahl der Wörter)
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachliche Merkmale: Brunets-Index
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
W (lexikalischer Reichtum)
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachliche Merkmale: Honores-Statistik
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
R (lexikalischer Reichtum)
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachliche Merkmale: Sprechgeschwindigkeit
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Wörter pro Minute
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Metamerkmale: Müdigkeit
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ansatz des maschinellen Lernens zur Bewertung des binären Ergebnisses: müde oder wach
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Metafunktionen: Audioqualität
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ansatz des maschinellen Lernens zur Bewertung des binären Ergebnisses: schlecht oder gut
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Meta-Features: Sentiment
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ansatz des maschinellen Lernens zur Bewertung des binären Ergebnisses: traurig oder glücklich
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Meta-Features: Stress
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ansatz des maschinellen Lernens zur Bewertung des binären Ergebnisses: gestresst oder nicht gestresst
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Metamerkmale: Geschlecht
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ansatz des maschinellen Lernens zur Bewertung des binären Ergebnisses: männlich oder weiblich
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Meta-Features: Akzent
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ansatz des maschinellen Lernens zur Bewertung eines kategorialen Ergebnisses der Akzentregion: England, Indisch, Australisch usw.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Meta-Features: Länge
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sekunden
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Metamerkmale: Alter
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ansatz des maschinellen Lernens zur Bewertung des geschätzten Jahrzehntalters: 10er, 20er, 30er, 40er, 50er, 60er, 70er, 80er, 90er usw.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Vergleich der Sprachmerkmale mit der größten statistisch signifikanten Änderung der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ)-9
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Die Stimmmerkmale, bei denen festgestellt wurde, dass sie sich am deutlichsten verändert haben, werden mit den Ergebnissen des Patientengesundheitsfragebogens 9 verglichen, die sich einem Gesamtwert von weniger als 8 nähern, was auf eine Verringerung der depressiven Symptome während der gesamten Elektrokrampftherapie hinweist
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Akustische funktionsspezifische Änderungen innerhalb und zwischen Sitzungen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ein verallgemeinertes gemischtes lineares Modell wird verwendet, um zu bewerten, welche akustischen Merkmale sich mit einem P-Wert-Schwellenwert von <0,05 ändern
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachmerkmalsspezifische Änderungen innerhalb und zwischen Sitzungen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ein verallgemeinertes gemischtlineares Modell wird verwendet, um zu bewerten, welche sprachlichen Merkmale sich mit einem P-Wert-Schwellenwert von <0,05 ändern
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Metafunktionsspezifische Änderungen innerhalb und zwischen Sitzungen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Ein verallgemeinertes gemischtes lineares Modell wird verwendet, um zu bewerten, welche Metamerkmale sich mit einem P-Wert-Schwellenwert von <0,05 ändern
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akustische funktionsspezifische Änderungen zwischen Sitzungen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Akustische Sprachmerkmale werden mithilfe kontinuierlicher Mittelwerte mithilfe von T-Tests mit einer Stichprobe bewertet und wir werden die Differenz über die Zeit zu einer Nullhypothese von 0 (für keine Änderung) im T-Test mit einer Stichprobe testen.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachmerkmalsspezifische Änderungen zwischen den Sitzungen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Sprachliche Stimmmerkmale werden anhand kontinuierlicher Durchschnittswerte unter Verwendung von T-Tests mit einer Stichprobe bewertet und wir werden die Differenz über die Zeit zu einer Nullhypothese von 0 (für keine Änderung) im T-Test mit einer Stichprobe testen.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Metafunktionsspezifische Änderungen zwischen Sitzungen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Meta-Voice-Merkmale werden mithilfe kontinuierlicher Durchschnittswerte unter Verwendung von T-Tests mit einer Stichprobe bewertet und wir werden die zeitliche Differenz zu einer Nullhypothese von 0 (für keine Änderung) im T-Test mit einer Stichprobe testen.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Alter
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Jahre
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: stationärer/ambulanter Status
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
binär: stationär oder ambulant
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Geschlecht
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
männlich, weiblich, nicht näher bezeichnet
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Rasse
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Afroamerikaner, Kaukasier, Hispanoamerikaner, asiatischer Amerikaner usw.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Psychiatrische Diagnose für EKT
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Diagnose für Erhalt einer EKT angezeigt
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: PHQ-9-Score bei jeder Sitzung
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Insgesamt (0-27) auf einer Skala mit 9 Fragen
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Psychiatrische Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Nummer
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Frühere Studien zu psychiatrischen Medikamenten
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Nummer
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung von Patientenakten: Aktuelle Studien zu psychiatrischen Medikamenten
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Nummer
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Klassen aktueller psychiatrischer Medikamente
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Kategorisch: Beruhigungsmittel, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer usw.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Suizidgedanken bei ECT Consult
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Binär: ja/nein
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Frühere Selbstmordversuche
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Nummer
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung von Patientenakten: Psychiatrische Überprüfung von Systemen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Beschreibend, kategorisch
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Familienpsychiatrische Vorgeschichte
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Kategorisch in Bezug auf psychiatrische Diagnosen von Familienmitgliedern
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Anzahl nichtpsychiatrischer medizinischer Diagnosen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Nummer
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Frühere Studien zu nicht-psychiatrischen Medikamenten
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Nummer
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Aktuelle nichtpsychiatrische Medikamente
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Nummer
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Vorgeschichte des Tabakkonsums
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Binär (ja/nein)
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Jahr der Tabakkonsumpackung
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Packungsjahr (insgesamt gerauchte Jahre*durchschnittliche Packungen pro Tag)
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Vorherige ECT-Behandlung
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Binär (ja/nein)
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Überprüfungsdaten der Patientenakte: Gesamtzahl früherer ECT-Behandlungen für das Ansprechen in der Vergangenheit
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Numerisch
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Vorherige Behandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS).
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Binär (ja/nein)
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Daten zur Überprüfung der Patientenakte: Vorherige Reaktion auf ECT oder TMS
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Kategorisch
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Patientenakten-Überprüfungsdaten anhand von Sprachfunktionen
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Wir werden Stimmmerkmale mit statistisch signifikanten Veränderungen anhand der jeweiligen Teilnehmerdiagramm-Überprüfungsdaten anhand eines allgemeinen linearen Modells mit einer Clustering-Komponente für wiederholte Messungen bewerten, das auch auf Kontrastaussagen angewendet werden kann, um die Gesamtveränderung im Zeitverlauf (von der Grundlinie bis zum Ende) zu bewerten.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Erzeugen von ROC-Kurven: Stress
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Das klinisch ermittelte Stressniveau (Stimmung) wird mit Metamerkmalsextraktionen von gestresst vs. nicht gestresst aus Sprachaufzeichnungen verglichen und zur Berechnung einer Fläche unter der Receiver Operating Curve (AUOC) verwendet.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Erzeugen von ROC-Kurven: Ermüdung
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Klinisch ermittelte Ermüdung (motorisch) wird mit Metamerkmalsextraktionen von Erschöpft vs. Wach aus Sprachaufzeichnungen verglichen und zur Berechnung einer Fläche unter der Empfängerbetriebskurve (AUOC) verwendet.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Generieren von ROC-Kurven: Stimmung
Zeitfenster: Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.
Klinisch ermittelte Stimmungen (Affekte und Stimmung) werden mit Metamerkmalsextraktionen von glücklich vs. traurig aus Sprachaufzeichnungen verglichen und zur Berechnung einer Fläche unter der Receiver Operating Curve (AUOC) verwendet.
Während einer Elektrokrampftherapie, die zwischen 2 und 7 Wochen dauern kann.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00089198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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