Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmeændringer under ECT (VAPRE)

22. oktober 2024 opdateret af: Medical University of South Carolina

Stemmeanalyse hos patienter, der modtager elektrokonvulsiv terapi

Deprimerede patienter taler anderledes, når de er deprimerede, sammenlignet med, når de har det godt. Men det er svært at måle, hvad forskellene er. Undersøgelsesholdet vil optage stemmeprøver fra patienter med humørforstyrrelser, såsom depression, i løbet af deres modtagelse af en elektrokonvulsiv terapi (ECT)-serie. Studieholdet vil forsøge at måle eller kvantificere præcis, hvad der har ændret sig i deres tale og stemme. Studieholdet vil vælge ECT, da det er en af ​​de mest effektive og hurtige behandlinger for depression. Undersøgelsesholdet vil bruge en service leveret af et firma, NeuroLex, som har komplekse computerprogrammer (kunstig intelligens, AI) til at analysere stemmeprøverne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved Medical University of South Carolina på ambulant eller indlæggelsesbasis.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Enhver kandidat til elektrokonvulsiv terapi, der er ved at påbegynde deres ECT-kursus ved Medical University of South Carolina (MUSC) for en klinisk indiceret diagnose
  • Alder 18 til 90 år
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Kunne give samtykke til at deltage i undersøgelsen

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Enhver medicinsk tilstand, der begrænser evnen til at tale eller tale klart, for eksempel en historie med hoved- og/eller halskræft, rygmarvsskade, der påvirker talen, amyotrofisk lateral sklerose eller dem, der mangler kritiske anatomiske strukturer involveret i tale.
  • Eventuelle stemmeegenskaber, der kan begrænse evnen til at tale engelsk klart, herunder taleforstyrrelser eller tunge accenter (som det fremgår af udtalen af ​​det engelske sprog på en sådan ikke-standard måde, at forskningspersonale). Hvis undersøgelsens personale har betydelige vanskeligheder med at forstå deltagerens svar i samtalen, kan dette berettige udelukkelse.
  • Patienter, der modtager ECT ved ufrivillig ordre, efter ordre fra deres værge eller ved en retskendelse, som det fremgår af patientrapport eller kort gennemgang af diagrammet.
  • Patienter, der vælger ikke at modtage deres fulde ECT-forløb på MUSC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ECT og stemmeoptaget gruppe
Dette er en tilføjelsesundersøgelse af stemmeprøver, der skal indsamles under ECT kliniske behandlinger. De ENESTE forskningsprocedurer er fire opgaver på en onlineformular, en tekstopgave og tre stemmeoptagelsesopgaver. Disse stemmeoptagelser vil finde sted i et privat rum på 5. sal i Psykiatrisk Institut samme dag som en patients ECT-behandling. Spørgeskemaet vil tage mindre end 10 minutter.
Andet: Spørgeskema
3 stemmeoptagelsesopgaver og 1 tekstindtastningsopgave vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustisk funktion: nul gennemgangshastighed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT), som kan vare mellem 2 og 7 uger.
overfarter i sekundet
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT), som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Akustisk funktion: energi og entropi
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
decibel
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Akustisk egenskab: spektral tyngdepunkt, spektral spredning, spektral entropi, spektral flux, spektral rolloff
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
hertz
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Akustisk funktion: Mel-Frequency Cepstral Coefficients, Chroma Vectors og Chroma Deviation
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
enhedsløs
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige træk: spørgsmålsforhold, udfyldningsforhold, talforhold, type token-forhold
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
enhedsløst forhold
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige træk: verbhyppighed, substantivfrekvens, pronomenfrekvens, adverbiumsfrekvens, adjektivfrekvens, partikelfrekvens, konjunktionsfrekvens, pronomenfrekvens
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
procent
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige træk: standardiseret ordentropi
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
decibel/log(samlet antal ord)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige træk: Brunets indeks
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
W (leksikalsk rigdom)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige træk: Honores statistik
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
R (leksikalsk rigdom)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige træk: talehastighed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
ord i minuttet
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: træthed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: træt eller vågen
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: lydkvalitet
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: dårligt eller godt
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: følelse
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: trist eller glad
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: stress
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: stresset eller ikke stresset
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: køn
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: mand eller kvinde
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: accent
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Maskinlæringstilgang til at evaluere et kategorisk resultat af accentregion: England, indisk, australsk osv.
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: længde
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
sekunder
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktioner: alder
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Maskinlæringstilgang til at evaluere estimeret årti-alder: 10'erne, 20'erne, 30'erne, 40'erne, 50'erne, 60'erne, 70'erne, 80'erne, 90'erne osv.
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sammenligning af stemmefunktion(er) med størst statistisk signifikant ændring med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 score
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Stemmeegenskaberne, der er fundet at have ændret sig mest signifikant, vil blive sammenlignet med Patient Health Questionnaire-9-score, som nærmer sig en samlet score, der er mindre end 8, hvilket indikerer reducerede depressive symptomer under elektrokonvulsiv terapi
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Akustiske egenskabsspecifikke ændringer inden for og på tværs af sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Generaliseret blandet lineær model vil blive brugt til at evaluere, hvilke akustiske funktioner, der ændrer sig med P-værditærskel på <0,05
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige egenskabsspecifikke ændringer inden for og på tværs af sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Generaliseret blandet lineær model vil blive brugt til at evaluere, hvilke sproglige træk, der ændrer sig med P-værditærskel på <0,05
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktionsspecifikke ændringer inden for og på tværs af sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Generaliseret blandet lineær model vil blive brugt til at evaluere, hvilke metafunktioner der ændres med P-værditærskel på <0,05
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske egenskabsspecifikke ændringer mellem sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Akustiske stemmefunktioner vil blive evalueret ved hjælp af kontinuerlige gennemsnit ved brug af én prøve t-test, og vi vil teste forskellen over tid til en nulhypotese på 0 (uden ændring) i én prøve t-test.
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige egenskabsspecifikke ændringer mellem sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Sproglige stemmeegenskaber vil blive evalueret ved hjælp af kontinuerlige gennemsnit ved brug af én prøve t-test, og vi vil teste forskellen over tid til en nulhypotese på 0 (uden ændring) i én prøve t-test.
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-funktionsspecifikke ændringer mellem sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Meta-stemmefunktioner vil blive evalueret ved hjælp af kontinuerlige gennemsnit ved hjælp af en prøve t-test, og vi vil teste forskellen over tid til en nulhypotese på 0 (uden ændring) i den ene prøve t-test.
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Alder
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
flere år
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patient Chart Review Data: indlæggelse/ambulant status
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
binært: indlagt eller ambulant
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: køn
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
mand, kvinde, uspecificeret
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: race
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
afroamerikansk, kaukasisk, latinamerikansk, asiatisk amerikansk osv.
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patient Chart Review Data: Psykiatrisk diagnose for ECT
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Diagnose indiceret for at modtage ECT
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Gennemgang af patientdiagram: PHQ-9-score ved hver session
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
I alt (0-27) på 9 spørgsmålsskalaen
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Psykiatriske indlæggelser
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Nummer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere psykiatriske medicinforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Nummer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Aktuelle psykiatriske medicinforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Nummer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Klasser af nuværende psykiatriske medicin
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Kategori: Beroligende middel, Selektiv Serotonin-genoptagelseshæmmer osv.
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Selvmordstanker ved ECT-konsultation
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Binært: ja/nej
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere selvmordsforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Nummer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagramgennemgangsdata: Psykiatrisk gennemgang af systemer
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Beskrivende, kategorisk
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Familiepsykiatrisk historie
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Kategorisk vedrørende psykiatriske diagnoser af familiemedlemmer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patient Chart Review Data: Antal ikke-psykiatriske medicinske diagnoser
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Nummer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere ikke-psykiatriske medicinforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Nummer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Aktuelle ikke-psykiatriske medicin
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Nummer
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Tobaksbrugshistorie
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Binær (ja/nej)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Tobaksbrugspakke år
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
pakkeår (i alt røget år*gennemsnitlige pakker pr. dag)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere ECT-behandling
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Binær (ja/nej)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: i alt # af tidligere ECT-behandlinger for respons i fortiden
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Numerisk
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Forudgående transkraniel magnetisk stimulation (TMS) behandling
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Binær (ja/nej)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram gennemgangsdata: Forudgående respons på ECT eller TMS
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Kategorisk
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Patientdiagram Gennemgang af data mod stemmefunktioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Vi vil evaluere stemmefunktioner med statistisk signifikante ændringer i forhold til respektive deltagerdiagramgennemgangsdata ved hjælp af en generel lineær model med en klyngekomponent til gentagne målinger, som også kan anvendes til kontrastudsagn, der evaluerer den samlede ændring over tid (fra baseline til slut).
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Generering af ROC-kurver: stress
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Klinisk bestemt stressniveau (humør) vil blive sammenlignet med meta-feature ekstraktioner af stresset vs. ikke stresset fra stemmeoptagelser vil blive brugt til at beregne et areal under modtagerens operationskurve (AUOC)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Generering af ROC-kurver: træthed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Klinisk bestemt træthed (motorisk) vil blive sammenlignet med meta-funktion ekstraktioner af trætte vs. vågne fra stemmeoptagelser vil blive brugt til at beregne et areal under modtagerens operationskurve (AUOC)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Generering af ROC-kurver: sentiment
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
Klinisk bestemt følelse (påvirkning og humør) vil blive sammenlignet med meta-funktions-ekstraktioner af glad vs. trist fra stemmeoptagelser vil blive brugt til at beregne et areal under modtagerens operationskurve (AUOC)
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of South Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00089198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger