Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie redukce opioidních analgetik (OARS)

27. srpna 2026 aktualizováno: Cecile A. Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie redukce opioidních analgetik (OARS): Zvládání akutní pooperační chirurgické bolesti

Cílem je poskytnout zdravotnickým pracovníkům, včetně zubních lékařů, nejlepší možné důkazy pro klinické rozhodování při rozhodování o použití analgetik pro léčbu akutní pooperační bolesti. Bude provedena dvojitě zaslepená, stratifikovaná randomizovaná klinická studie, aby se ověřila hypotéza, že kombinace volně prodejných analgetik neobsahujících opioid je přinejmenším stejně, ne-li více, účinná (non-inferior) než nejčastěji předepisovaná opioidní analgetika. Vzhledem k předvídatelné závažnosti pooperační bolesti a zobecnitelnosti výsledků bude použit model impaktované extrakce 3. moláru.

Tato dvojitě zaslepená, prospektivní, stratifikovaná, randomizovaná pragmatická klinická studie bude používat model impaktované 3. extrakční bolesti moláru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1815

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • Rutgers School of Dental Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivec musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohl zúčastnit studie:

  • Umět porozumět informovanému souhlasu.
  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Být schopen porozumět všem pokynům pro nástroje shromažďování dat v angličtině
  • Být ochoten a schopen dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Plánování podstoupit extrakci jednoho nebo více částečných nebo plně zasažených 3. molárů dolní čelisti
  • Být starší 18 let
  • Být v dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza

  • Ženy musí při účasti v této studii souhlasit s používáním jedné z následujících metod antikoncepce:

    • antikoncepční pilulka
    • nitroděložní tělísko
    • kondomy
    • abstinence

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří sami nahlásí následující historii, budou z účasti vyloučeni:

  • Anamnéza gastrointestinálního krvácení a/nebo peptického vředu
  • Anamnéza onemocnění ledvin (kromě ledvinových kamenů)
  • Onemocnění jater v anamnéze
  • Poruchy krvácení v anamnéze
  • Dýchací deprese v anamnéze
  • Jakýkoli předchozí respirační účinek opioidů nebo jiných anestetik, který vyžadoval pooperační podporu dýchání
  • Aktivní nebo neléčené astma
  • Historie známé alegorické reakce na ibuprofen, acetaminofen, hydrokodon a/nebo anestezii

  • V současné době užíváte některý z následujících léků:

    • Inhibitor CYP3A4, jako jsou makrolidová antibiotika (např. erythromycin), azolová antimykotika (např. ketokonazol) a inhibitory proteázy (např. ritonavir), které mohou zvýšit plazmatické koncentrace hydrokodon bitartrátu a acetaminofenu a prodloužit nežádoucí reakce na opiáty, a které může způsobit potenciálně smrtelnou respirační depresi
    • látky tlumící CNS.
  • Konzumuje 3 nebo více alkoholických nápojů denně a/nebo má v anamnéze alkoholismus
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Rodinná anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu u příbuzného prvního stupně
  • Během posledních 12 měsíců neměl vyplněný více než jeden předpis na opioid
  • V současné době těhotná nebo kojící

Účastníci by byli také vyloučeni z důvodu jakýchkoli dalších kritérií, která by jednotlivce vystavovala zvýšenému riziku nebo bránila tomu, aby jednotlivec plně vyhověl nebo dokončil studii, která zahrnuje:

  • Předchozí účast v této studii
  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Opioid
Kombinace analgetika hydrokodonu 5 mg/acetaminofenu 300 mg a placebo pilulky.
Lék: analgetikum s obsahem opioidů
kombinovaný produkt hydrokodon/acetaminofen
Aktivní komparátor: Neopioidní
Kombinace ibuprofenu 400 mg/acetaminofenu 500 mg
Lék: dvě volně prodejná analgetika
kombinace volně prodejných analgetik (ibuprofen/acetaminofen)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší bolest 1
Časové okno: Konec dne operace (den 1) a při probuzení následující ráno (1 noc po operaci)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili nejhorší bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenáno při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Nejhorší bolest 1 je průměr hodnocení poskytnutých na konci dne operace (1. den) a při probuzení další ráno (1 noc po operaci).
Konec dne operace (den 1) a při probuzení následující ráno (1 noc po operaci)
Nejhorší bolest 2
Časové okno: Konec dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili nejhorší bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenáno při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Nejhorší bolest 2 je průměr hodnocení poskytnutých na konci dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci.)
Konec dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci
Nejhorší bolest 3
Časové okno: Konec 2. dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili nejhorší bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenáno při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Nejhorší bolest 3 je průměr hodnocení poskytnutých na konci 2. dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci).
Konec 2. dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci)
Bolest ze všeho nejhorší
Časové okno: Konec prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 ráno (1. až 7. noc po operaci)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili nejhorší bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenáno při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Bolest Nejhorší je průměr hodnocení poskytnutých na konci prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 rán (1. až 7. noc po operaci).
Konec prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 ráno (1. až 7. noc po operaci)
Průměrná bolest 1
Časové okno: Konec dne operace (den 1) a při probuzení následující ráno (1 noc po operaci)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili průměrnou bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenané při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Průměrná bolest 1 je průměr hodnocení poskytnutých na konci dne operace (1. den) a při probuzení další ráno (1 noc po operaci)
Konec dne operace (den 1) a při probuzení následující ráno (1 noc po operaci)
Průměrná bolest 2
Časové okno: Konec dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili průměrnou bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenané při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Průměrná bolest 2 je průměr hodnocení poskytnutých na konci dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci.)
Konec dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci)
Průměrná bolest 3
Časové okno: Konec 2. dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili průměrnou bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenané při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Průměrná bolest 3 je průměr hodnocení poskytnutých na konci 2. dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci).
Konec 2. dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci)
Bolest Průměr Vše
Časové okno: Konec prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 ráno (1. až 7. noc po operaci)
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili průměrnou bolest, kterou zažili během dne (zaznamenáno před spaním) a přes noc (zaznamenané při probuzení) na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak jen můžete Představte si. Pain Average all je průměr hodnocení poskytnutých na konci prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 rán (1. až 7. noc po operaci).
Konec prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 ráno (1. až 7. noc po operaci)
Celková spokojenost
Časové okno: V době pooperační návštěvy (den 9 +/- 5 dní)
Hodnocení účastníků na pětibodové Likertově škále (1=velmi spokojen, 2=spokojen, 3=ani spokojen, ani nespokojen, 4=nespokojen, 5=velmi nespokojen) na otázku: „Jak jste byli celkově spokojeni se svými současnými léky proti bolesti ?"
V době pooperační návštěvy (den 9 +/- 5 dní)
Složená bolest 1
Časové okno: Konec dne operace (den 1) a při probuzení následující ráno (1 noc po operaci)
Před spaním jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou prožitou bolest“ během dne spolu s „bolest nyní“. Po probuzení byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou bolest, kterou zažili“ během noci spolu s „bolest nyní“. Byla použita škála NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit. Složená bolest 1 je průměrem všech hodnocení poskytnutých na konci dne operace (1. den) a při probuzení další ráno (1 noc po operaci).
Konec dne operace (den 1) a při probuzení následující ráno (1 noc po operaci)
Složená bolest 2
Časové okno: Konec dne druhého dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci)
Před spaním jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou prožitou bolest“ během dne spolu s „bolest nyní“. Po probuzení byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou bolest, kterou zažili“ během noci spolu s „bolest nyní“. Byla použita škála NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit. Složená bolest 2 je průměrem všech hodnocení poskytnutých den po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci).
Konec dne druhého dne po operaci (den 2) a při probuzení další ráno (2. noc po operaci)
Složená bolest 3
Časové okno: Konec třetího dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci)
Před spaním jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou prožitou bolest“ během dne spolu s „bolest nyní“. Po probuzení byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou bolest, kterou zažili“ během noci spolu s „bolest nyní“. Byla použita škála NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit. Složená bolest 3 je průměrem všech hodnocení poskytnutých dva dny po operaci (3. den) a při probuzení 3. ráno po operaci (3. noc po operaci).
Konec třetího dne po operaci (3. den) a při probuzení další ráno (3. noc po operaci)
Composite Pain All
Časové okno: Konec prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 ráno (1. až 7. noc po operaci)
Před spaním jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou prožitou bolest“ během dne spolu s „bolest nyní“. Po probuzení byli účastníci požádáni, aby ohodnotili svou „nejhorší prožitou bolest“, „nejméně prožitou bolest“ a „průměrnou bolest, kterou zažili“ během noci spolu s „bolest nyní“. Byla použita škála NRS od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit. Composite Pain All je průměr hodnocení poskytnutých na konci prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 rán (1. až 7. noc po operaci).
Konec prvních 7 dnů po operaci (1. až 7. den) a při probuzení prvních 7 ráno (1. až 7. noc po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dostávají záchranné léky
Časové okno: Při pooperační návštěvě (9 dní po operaci +/- 5 dní)
Účastník užívající další léky proti bolesti (oxykodon) jako studijní analgetikum nezvládá bolest dostatečně
Při pooperační návštěvě (9 dní po operaci +/- 5 dní)
Rušení bolesti 1
Časové okno: Konec dne operace (den 1)
Účastníci byli požádáni, aby na 5bodové Likertově škále ohodnotili, jak moc bolest narušuje jejich každodenní činnosti, práci v domácnosti, schopnost účastnit se společenských aktivit, radost ze života, věci, které obvykle děláte pro zábavu, potěšení. společenských aktivit, domácích prací, rodinného života, vaší schopnosti soustředit se, potěšení z rekreačních aktivit, úkolů mimo domov {škála: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela málo, 5 =velmi mnoho} a Jak často vám bolest bránila v kontaktu s ostatními? {škála=1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=vždy} Interference bolesti 1 je průměrné hodnocení poskytnuté na konci dne operace. Nižší skóre je lepší.
Konec dne operace (den 1)
Rušení bolesti 2
Časové okno: Konec prvního celého dne po operaci (den 2)
Účastníci byli požádáni, aby na 5bodové Likertově škále ohodnotili, jak moc bolest narušuje jejich každodenní činnosti, práci v domácnosti, schopnost účastnit se společenských aktivit, radost ze života, věci, které obvykle děláte pro zábavu, potěšení. společenských aktivit, domácích prací, rodinného života, vaší schopnosti soustředit se, potěšení z rekreačních aktivit, úkolů mimo domov {škála: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela málo, 5 =velmi mnoho} a Jak často vám bolest bránila v kontaktu s ostatními? {škála=1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=vždy} Interference bolesti 2 je průměrné hodnocení poskytnuté na konci dne po operaci (den 2). Nižší skóre je lepší.
Konec prvního celého dne po operaci (den 2)
Rušení bolesti 3
Časové okno: Konec druhého celého dne po operaci (den 3)
Účastníci byli požádáni, aby na 5bodové Likertově škále ohodnotili, jak moc bolest narušuje jejich každodenní činnosti, práci v domácnosti, schopnost účastnit se společenských aktivit, radost ze života, věci, které obvykle děláte pro zábavu, potěšení. společenských aktivit, domácích prací, rodinného života, vaší schopnosti soustředit se, potěšení z rekreačních aktivit, úkolů mimo domov {škála: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela málo, 5 =velmi mnoho} a Jak často vám bolest bránila v kontaktu s ostatními? {škála=1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=vždy} Interference bolesti 3 je průměrné hodnocení poskytnuté na konci 2. dne po operaci (3. den). Nižší skóre je lepší.
Konec druhého celého dne po operaci (den 3)
Rušení bolesti vše
Časové okno: Prvních 7 dní po operaci
Účastníci byli požádáni, aby na 5bodové Likertově škále ohodnotili, jak moc bolest narušuje jejich každodenní činnosti, práci v domácnosti, schopnost účastnit se společenských aktivit, radost ze života, věci, které obvykle děláte pro zábavu, potěšení. společenských aktivit, domácích prací, rodinného života, vaší schopnosti soustředit se, potěšení z rekreačních aktivit, úkolů mimo domov {škála: 1=vůbec ne, 2=trochu, 3=poněkud, 4=docela málo, 5 =velmi mnoho} a Jak často vám bolest bránila v kontaktu s ostatními? {škála=1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=vždy} Interference bolesti VŠECHNY je průměrné hodnocení poskytnuté na konci 1. sedmi dnů po operaci (dny 1 až 7). Nižší skóre je lepší.
Prvních 7 dní po operaci
Spánek 1
Časové okno: Při prvním probuzení den po operaci
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili celkovou kvalitu svého spánku první noc po operaci na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = vynikající a 10 = velmi špatný. Spánek 1 je hodnocení poskytované při prvním probuzení den po operaci.
Při prvním probuzení den po operaci
Spánek 2
Časové okno: Při prvním probuzení 2. den po operaci
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili celkovou kvalitu svého spánku 2. noc po operaci na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = vynikající a 10 = velmi špatné. Spánek 2 je hodnocení poskytované při prvním probuzení druhý den po operaci.
Při prvním probuzení 2. den po operaci
Spánek 3
Časové okno: Při prvním probuzení 3. den po operaci
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili celkovou kvalitu svého spánku 3. noc po operaci na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = vynikající a 10 = velmi špatné. Spánek 1 je hodnocení poskytované při prvním probuzení třetí den po operaci.
Při prvním probuzení 3. den po operaci
Spát všechny
Časové okno: Prvních 7 nocí po operaci
Účastníci byli požádáni, aby hodnotili celkovou kvalitu svého spánku prvních 7 nocí po operaci na stupnici NRS od 0 do 10, kde 0 = vynikající a 10 = velmi špatné. Sleep All je průměrné hodnocení poskytnuté za všech sedm nocí.
Prvních 7 nocí po operaci
Potenciál zneužití opioidních tablet
Časové okno: Při pooperační návštěvě (9 dní po operaci +/- 5 dní)
Počet vrácených opioidních analgetických kapslí při pooperační návštěvě (9 dní po operaci +/- 5 dní)
Při pooperační návštěvě (9 dní po operaci +/- 5 dní)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite Pain 1 by Sex
Časové okno: End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 )
NIH Required Analysis - Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain 1 is the average of all ratings provided at the end of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery).
End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 )
Composite Pain 2 by Sex
Časové okno: End of day of the second day after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
NIH Required Analysis - Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain 2 is the average of all ratings provided day after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery).
End of day of the second day after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
Composite Pain 3 by Sex
Časové okno: End of day of the third day after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain 3 is the average of all ratings provided two days after surgery (day 3) and when waking up the 3rd morning after surgery (3rd night after surgery).
End of day of the third day after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Composite Pain All by Sex
Časové okno: End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
NIH Required Analysis - Description Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain All is the average of the ratings provided at the end of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery).
End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
Overall Satisfaction by Sex
Časové okno: At time of post-operative visit (day 9 +/- 5 days)
NIH Required Analysis - Participant rating on a five point Likert Scale (1=very satisfied, 2=satisfied, 3=neither satisfied or dissatisfied, 4=dissatisfied, 5=very dissatisfied) to the question: "Overall, how satisfied were you with your current pain medication?"
At time of post-operative visit (day 9 +/- 5 days)
Pain Worst 1 by Sex
Časové okno: End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst 1 is the average of the ratings provided at the end of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery).
End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
Pain Worst 2 by Sex
Časové okno: End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst 3 is the average of the ratings provided at the end of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery).
End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Pain Worst 3 by Sex
Časové okno: e End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst 3 is the average of the ratings provided at the end of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery).
e End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Pain Worst All by Sex
Časové okno: End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst all is the average of the ratings provided at the end of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery).
End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
Pain Average 1 by Sex
Časové okno: End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average 1 is the average of the ratings provided at the end of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
Pain Average 2 by Sex
Časové okno: End of day of after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average 2 is the average of the ratings provided at the end of day of after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery.)
End of day of after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
Pain Average 3 by Sex
Časové okno: End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average 3 is the average of the ratings provided at the end of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery).
End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Pain Average All by Sex
Časové okno: End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average all is the average of the ratings provided at the end of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery).
End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
Composite Pain 1 by Race Ethnicity
Časové okno: End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 )
NIH Required Analysis - Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain 1 is the average of all ratings provided at the end of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery).
End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 )
Composite Pain 2 by Race Ethnicity
Časové okno: End of day of the second day after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
NIH Required Analysis - Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain 2 is the average of all ratings provided day after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery).
End of day of the second day after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
Composite Pain 3 by Race Ethnicity
Časové okno: End of day of the third day after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain 3 is the average of all ratings provided two days after surgery (day 3) and when waking up the 3rd morning after surgery (3rd night after surgery).
End of day of the third day after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Composite Pain All by Race and Ethnicity
Časové okno: End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
NIH Required Analysis - Description Before going to sleep participants are asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the day along with "pain now." Upon waking participants were asked to rate their "worst pain experienced", "least pain experienced" and "average pain experienced" during the night along with "pain now." A NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine was used. Composite Pain All is the average of the ratings provided at the end of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery).
End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
Overall Satisfaction by Race Ethnicity
Časové okno: At time of post-operative visit (day 9 +/- 5 days)
NIH Required Analysis - Participant rating on a five point Likert Scale (1=very satisfied, 2=satisfied, 3=neither satisfied or dissatisfied, 4=dissatisfied, 5=very dissatisfied) to the question: "Overall, how satisfied were you with your current pain medication?"
At time of post-operative visit (day 9 +/- 5 days)
Pain Worst 1 by Race Ethnicity
Časové okno: End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst 1 is the average of the ratings provided at the end of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery).
End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
Pain Worst 2 by Race Ethnicity
Časové okno: End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst 3 is the average of the ratings provided at the end of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery).
End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Pain Worst 3 by Race Ethnicity
Časové okno: e End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst 3 is the average of the ratings provided at the end of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery).
e End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Pain Worst All by Race Ethnicity
Časové okno: End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the worst pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Worst all is the average of the ratings provided at the end of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery).
End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
Pain Average 1 by Race Ethnicity
Časové okno: End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average 1 is the average of the ratings provided at the end of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
End of day of surgery (day 1) and when waking up the next morning (1 night after surgery)
Pain Average 2 by Race Ethnicity
Časové okno: End of day of after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average 2 is the average of the ratings provided at the end of day of after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery.)
End of day of after surgery (day 2) and when waking up the next morning (2nd night after surgery)
Pain Average 3 by Race Ethnicity
Časové okno: End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average 3 is the average of the ratings provided at the end of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery).
End of 2nd day of after surgery (day 3) and when waking up the next morning (3rd night after surgery)
Pain Average All by Race Ethnicity
Časové okno: End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)
NIH Required Analysis - Participants are asked to rate the average pain they experienced during the day (recorded before going to sleep) and overnight (recorded when waking up) on a NRS scale of 0 to 10 where 0=no pain and 10=pain as bad as you can imagine. Pain Average all is the average of the ratings provided at the end of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery).
End of first 7 days after surgery (days 1 thru 7) and when waking up the first 7 mornings (1st thru 7th nights after surgery)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Maryland, Baltimore
University of Michigan
University of Illinois at Chicago
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
University of Rochester

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cecile A Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2020002299
  • 5UH3DE028860-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Elektronické zachycování dat (EDC) bude v průběhu studie široce používáno pro sběr dat o pacientech a také pro řízení provozních/logistických pracovních toků. Databáze s datovým slovníkem bude k dispozici.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyžádejte si přístup k datům od PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení