Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Mobile Health (mHealth) pro bezpečné použití opioidů

13. dubna 2026 aktualizováno: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Vývoj mobilní aplikace pro zdraví ke zlepšení bezpečného používání, skladování a likvidace opioidních léků

Klíčovým faktorem současné epidemie předávkování opiáty je zneužívání legálně předepsaných opioidních léků. Vzdělávání pacientů pomocí mobilních technologií může pomoci zvýšit znalosti o vhodném užívání opioidních léků; znalosti se však ne vždy promítají do modifikace chování. Proto je zapotřebí více výzkumu technologií zaměřených na pacienty, které mohou zvýšit znalosti i chování v souladu s vhodným užíváním opiátů. Tyto potřeby byly zesíleny pandemií těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus-2 (COVID-19), která odhalila rozdíly ve zdravotnictví, zvýšila riziko duševních poruch a poruch chování a dramaticky zvýšila závislost na technologiích telehealth. Je nesmírně důležité, aby řešení telehealth byla dostupná a uživatelsky přívětivá pro všechny spotřebitele, zejména pro členy komunit s nedostatečnými službami s omezenou digitální zdravotní gramotností. Tato studie proveditelnosti vyvine mobilní aplikaci pro zdraví, která zlepší vhodné užívání opioidních léků u pacientů s předpisem k léčbě nerakovinné bolesti. Studie použije cílové skupiny se spotřebiteli a poskytovateli k určení obsahu a funkcí, které mají být zahrnuty do aplikace, a otestuje proveditelnost implementace přístupu řízení nepředvídaných událostí (tj. systému odměn) s aplikací pomocí randomizované kontrolní studie. Klíčovým výstupem zájmu je potvrzení návrhu a provozních specifikací aplikace, včetně využití kontingenčního managementu. Sekundárními výstupy zájmu je celkové hodnocení aplikace a zvýšení znalostí uživatelů o bezpečném používání, skladování a likvidaci opioidních léků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má aktuální předpis na opioidní léky
  • Jakákoli etnická skupina
  • Poskytováno prostřednictvím následujících programů partnerské organizace: primární lékařská péče, transgender lékařská péče, screening a poradenství ohledně HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI), služby LGBTQ, preexpoziční profylaxe a postexpoziční profylaxe, zdravotní výchova, klinický výzkum, case management , psychosociální služby, výživové poradenství, adherence k léčbě
  • Vlastní smartphone se systémem Android

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotná žena
  • V současné době se léčím pro duševní zdraví nebo poruchu užívání návykových látek v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty budou používat aplikaci pro chytré telefony ke správě užívání předepsaných opioidních léků a získávat body, ale nebude jim poskytnuta žádná odměna.
Přístroj: Aplikace pro správu opioidů na předpis
Aplikace pro chytré telefony, která poskytuje vzdělávání a posilování bezpečného užívání, skladování a likvidace opiátů
Aktivní komparátor: Pohotovostní management – ​​virtuální mazlíček
Subjekty budou pomocí aplikace pro chytré telefony spravovat užívání předepsaných opioidních léků a získávat body, které mohou být použity při péči o virtuálního mazlíčka.
Přístroj: Aplikace pro správu opioidů na předpis
Aplikace pro chytré telefony, která poskytuje vzdělávání a posilování bezpečného užívání, skladování a likvidace opiátů
Aktivní komparátor: Pohotovostní řízení – peněžní
Subjekty budou používat aplikaci pro chytré telefony ke správě užívání předepsaných opioidních léků k získávání bodů, které budou vyplaceny na konci týdenního zkušebního období ve formě peněžní odměny.
Přístroj: Aplikace pro správu opioidů na předpis
Aplikace pro chytré telefony, která poskytuje vzdělávání a posilování bezpečného užívání, skladování a likvidace opiátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost zařízení
Časové okno: Posouzeno na konci týdenního pokusu
Potvrzení, že funkce aplikace fungují tak, jak mají, na základě vstupu uživatele
Posouzeno na konci týdenního pokusu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: Údaje shromážděné prostřednictvím aplikace a telefonických rozhovorů na konci týdenní studie
Hodnocení funkčnosti a užitečnosti aplikace účastníky pomocí 19 položek bodovaných od 1 do 5 (celkový rozsah skóre 19 až 95), kde vyšší skóre znamená lepší hodnocení aplikace
Údaje shromážděné prostřednictvím aplikace a telefonických rozhovorů na konci týdenní studie
Změna skóre znalostního kvízu
Časové okno: Změna ve skóre hodnocená na konci týdenní studie
Účastníci prokážou zvýšení znalostí souvisejících s bezpečným používáním, skladováním a likvidací opioidních léků na základě 10 položek vytvořeného vyšetřovatelem před/po kvízu (celkový rozsah skóre 1 až 10) navrženého tak, aby se zabýval klíčovými vzdělávacími složkami aplikaci
Změna ve skóre hodnocená na konci týdenní studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2020001699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení