Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Mobile Health (mHealth) pro bezpečné použití opioidů

13. dubna 2026 aktualizováno: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Vývoj mobilní aplikace pro zdraví ke zlepšení bezpečného používání, skladování a likvidace opioidních léků

Klíčovým faktorem současné epidemie předávkování opiáty je zneužívání legálně předepsaných opioidních léků. Vzdělávání pacientů pomocí mobilních technologií může pomoci zvýšit znalosti o vhodném užívání opioidních léků; znalosti se však ne vždy promítají do modifikace chování. Proto je zapotřebí více výzkumu technologií zaměřených na pacienty, které mohou zvýšit znalosti i chování v souladu s vhodným užíváním opiátů. Tyto potřeby byly zesíleny pandemií těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus-2 (COVID-19), která odhalila rozdíly ve zdravotnictví, zvýšila riziko duševních poruch a poruch chování a dramaticky zvýšila závislost na technologiích telehealth. Je nesmírně důležité, aby řešení telehealth byla dostupná a uživatelsky přívětivá pro všechny spotřebitele, zejména pro členy komunit s nedostatečnými službami s omezenou digitální zdravotní gramotností. Tato studie proveditelnosti vyvine mobilní aplikaci pro zdraví, která zlepší vhodné užívání opioidních léků u pacientů s předpisem k léčbě nerakovinné bolesti. Studie použije cílové skupiny se spotřebiteli a poskytovateli k určení obsahu a funkcí, které mají být zahrnuty do aplikace, a otestuje proveditelnost implementace přístupu řízení nepředvídaných událostí (tj. systému odměn) s aplikací pomocí randomizované kontrolní studie. Klíčovým výstupem zájmu je potvrzení návrhu a provozních specifikací aplikace, včetně využití kontingenčního managementu. Sekundárními výstupy zájmu je celkové hodnocení aplikace a zvýšení znalostí uživatelů o bezpečném používání, skladování a likvidaci opioidních léků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má aktuální předpis na opioidní léky
  • Jakákoli etnická skupina
  • Poskytováno prostřednictvím následujících programů partnerské organizace: primární lékařská péče, transgender lékařská péče, screening a poradenství ohledně HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI), služby LGBTQ, preexpoziční profylaxe a postexpoziční profylaxe, zdravotní výchova, klinický výzkum, case management , psychosociální služby, výživové poradenství, adherence k léčbě
  • Vlastní smartphone se systémem Android

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotná žena
  • V současné době se léčím pro duševní zdraví nebo poruchu užívání návykových látek v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty budou používat aplikaci pro chytré telefony ke správě užívání předepsaných opioidních léků a získávat body, ale nebude jim poskytnuta žádná odměna.
Přístroj: Aplikace pro správu opioidů na předpis
Aplikace pro chytré telefony, která poskytuje vzdělávání a posilování bezpečného užívání, skladování a likvidace opiátů
Aktivní komparátor: Pohotovostní management – ​​virtuální mazlíček
Subjekty budou pomocí aplikace pro chytré telefony spravovat užívání předepsaných opioidních léků a získávat body, které mohou být použity při péči o virtuálního mazlíčka.
Přístroj: Aplikace pro správu opioidů na předpis
Aplikace pro chytré telefony, která poskytuje vzdělávání a posilování bezpečného užívání, skladování a likvidace opiátů
Aktivní komparátor: Pohotovostní řízení – peněžní
Subjekty budou používat aplikaci pro chytré telefony ke správě užívání předepsaných opioidních léků k získávání bodů, které budou vyplaceny na konci týdenního zkušebního období ve formě peněžní odměny.
Přístroj: Aplikace pro správu opioidů na předpis
Aplikace pro chytré telefony, která poskytuje vzdělávání a posilování bezpečného užívání, skladování a likvidace opiátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost zařízení
Časové okno: Posouzeno na konci týdenního pokusu
Potvrzení, že funkce aplikace fungují tak, jak mají, na základě vstupu uživatele
Posouzeno na konci týdenního pokusu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: Údaje shromážděné prostřednictvím aplikace a telefonických rozhovorů na konci týdenní studie
Hodnocení funkčnosti a užitečnosti aplikace účastníky pomocí 19 položek bodovaných od 1 do 5 (celkový rozsah skóre 19 až 95), kde vyšší skóre znamená lepší hodnocení aplikace
Údaje shromážděné prostřednictvím aplikace a telefonických rozhovorů na konci týdenní studie
Změna skóre znalostního kvízu
Časové okno: Změna ve skóre hodnocená na konci týdenní studie
Účastníci prokážou zvýšení znalostí souvisejících s bezpečným používáním, skladováním a likvidací opioidních léků na základě 10 položek vytvořeného vyšetřovatelem před/po kvízu (celkový rozsah skóre 1 až 10) navrženého tak, aby se zabýval klíčovými vzdělávacími složkami aplikaci
Změna ve skóre hodnocená na konci týdenní studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2020001699

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Aplikace pro správu opioidů na předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit