Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úrovně fyzické aktivity seniorů v sociální izolaci

16. července 2020 aktualizováno: Istinye University

Účinky programu domácího cvičení aplikovaného na sociálně izolované seniory kvůli COVID-19 na úroveň fyzické aktivity, funkční kapacitu a kvalitu života

Kvůli pandemii COVID-19 v naší zemi mají osoby starší 65 let zakázáno opouštět své domovy T.C. Ministerstvo vnitra dne 21. března 2020. Sociální izolace sice poskytuje ochranu před COVID-19, ale přináší i některé vedlejší účinky, které představují zdravotní rizika. Studie zkoumající vztah mezi sociální izolací a zdravotním chováním uvádějí, že jedinci s menšími sociálními sítěmi uvádějí méně zdravé stravy, nadměrnou konzumaci alkoholu a méně fyzické aktivity. Účinky sociální izolace souvisí s fyzickou nečinností, kouřením.

Fyzická aktivita je jakýkoli pohyb těla produkovaný kontrakcí kosterních svalů, který zvyšuje spotřebu energie. Pro starší osoby se doporučuje 150 minut středně těžké PA, 75 minut těžké PA týdně nebo kombinovanou PA střední a těžké intenzity plus dvakrát týdně silový trénink. Prevalence pohybové inaktivity výrazně narůstá s přibývajícím věkem. Na celosvětové úrovni přibližně 45 % lidí starších 60 let nesplňuje doporučenou úroveň PA. Pokles fyzické výkonnosti je spojen s rizikem pádu, sarkopenie, křehkosti, snížené kvality života, emocionalizace, komorbidity, předčasné smrti a zvýšených nákladů na zdravotní péči.

Účel této studie; zhodnotit úroveň fyzické aktivity, funkční kapacitu a kvalitu života jedinců starších 65 let, kteří jsou sociálně izolovaní kvůli pandemii COVID-19, a prozkoumat efektivitu domácího cvičebního programu založeného na videu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 94 dobrovolníků starších 65 let, kteří jsou během procesu sociální izolace kvůli koronaviru doma. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin po 47 lidech. Do skupiny domácího cvičení bude zařazeno 47 dobrovolníků starších 65 let, kteří jsou během procesu sociální izolace v důsledku propuknutí koronaviru doma. Byl vytvořen video protokol cvičení a každé cvičení bylo naplánováno jako denně 30 minut po dobu 6 týdnů. Jednotlivci budou požádáni, aby provedli svá cvičení. Bylo plánováno začít protokol zahřívacími cvičeními a skončit chladivými cvičeními. Cvičební protokol byl navíc stanoven jako kombinace aerobních, balančních a posilovacích cvičení. Cvičební program se skládá ze 3 úrovní a jednotlivcům bude poskytnuto, aby začali na úrovni odpovídající úrovni jejich fyzické aktivity. Kontrolní skupina bude požádána, aby zůstala izolovaná tak, jak je, a cvičební program nebude implementován.

Metody hodnocení budou aplikovány před zahájením cvičebního programu a na konci 6. týdne.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 65 let a více
  • Být v sociální izolaci kvůli epidemii koronaviru
  • Strávit alespoň 1 týden doma jinak než v běžném životě
  • Nebránit se ve vykonávání fyzických aktivit
  • Chcete-li mít přístup k online cvičení

Kritéria vyloučení:

  • s vážnou kognitivní poruchou (minimální mentální vyšetření je nižší než 24)
  • Mít vážné problémy se sluchem a zrakem
  • Vestibulární poruchy, které mohou způsobit ztrátu rovnováhy
  • se závažným onemocněním srdce (aortální stenóza, angina pectoris, hypertrofická srdeční myopatie, arytmie, kardiostimulátor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Domácí cvičební skupina
Do skupiny domácího cvičení bude zařazeno 47 dobrovolníků starších 65 let, kteří jsou během procesu sociální izolace v důsledku propuknutí koronaviru doma.
Behaviorální: Domácí cvičební program
Do skupiny domácího cvičení bude zařazeno 47 dobrovolníků starších 65 let, kteří jsou během procesu sociální izolace v důsledku propuknutí koronaviru doma. Byl vytvořen video protokol cvičení a každé cvičení bylo naplánováno jako denně 30 minut po dobu 6 týdnů. Jednotlivci budou požádáni, aby provedli svá cvičení. Bylo plánováno začít protokol zahřívacími cvičeními a skončit chladivými cvičeními. Cvičební protokol byl navíc stanoven jako kombinace aerobních, balančních a posilovacích cvičení. Cvičební program se skládá ze 3 úrovní a jednotlivcům bude poskytnuto, aby začali na úrovni odpovídající úrovni jejich fyzické aktivity.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby zůstala izolovaná tak, jak je, a cvičební program nebude implementován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: 6 týdnů
Škála fyzické aktivity pro seniory bude používat k posouzení úrovně fyzické aktivity starších jedinců, faktorů ovlivňujících úroveň aktivity, vztahu mezi fyzickou aktivitou a zdravotním profilem. Minimální a maximální skóre, které lze získat ze škály, je 0 a 400. Vyšší skóre znamená lepší úroveň fyzické aktivity.
6 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 týdnů
Nottingham Health Profile bude sloužit k hodnocení kvality života související se zdravím. Jde o obecný dotazník kvality života, který hodnotí míru zdravotních problémů jednotlivců a to, jak ovlivňují jejich každodenní životní aktivity. Má šest titulků, skóre mezi 0-100. Vysoké celkové skóre naznačuje, že zdravotní stav je špatný.
6 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 6 týdnů
Krátký fyzický výkon Baterie se použije k posouzení fyzického výkonu. Tento test se skládá ze 3 objektivních testů, které hodnotí funkci dolní části těla; 4 metry chůze, vstávání ze židle a test rovnováhy ve stoje. Každému testu je přiřazeno 5-krokové (0-4) souhrnné skóre; vyšší skóre ukazuje lepší fyzický výkon.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
Beckův inventář úzkosti použije k posouzení úrovně úzkosti. Průzkum zahrnuje látky určující úzkostný temperament, autonomní hyperaktivitu a motorické napětí, některé kognice. Pacient je požádán, aby vyhodnotil příznaky během „minulého týdne včetně dneška“. Každý symptom je hodnocen jako žádný, mírný, střední a závažný. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63.
6 týdnů
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 týdnů
Beckův inventář deprese se použije k posouzení úrovně deprese. Skládá se z 21 položek s rostoucím skóre mezi 0-3. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63.
6 týdnů
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: 6 týdnů
Míra spokojenosti se životem se použije k posouzení úrovně spokojenosti. Dotazník se skládá celkem z 5 otázek a každá otázka má práh hodnocení od 5 do 25 bodů (5 bodů za nejhorší a 25 bodů za nejlepší).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Klinické studie na Domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení