Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af det fysiske aktivitetsniveau for ældre i social isolation

16. juli 2020 opdateret af: Istinye University

Effekter af hjemmetræningsprogram anvendt på socialt isolerede ældre på grund af COVID-19 på fysisk aktivitetsniveau, funktionsevne og livskvalitet

På grund af COVID-19-pandemien i vores land er personer over 65 forbudt at forlade deres hjem af T.C. Indenrigsministeriet den 21. marts 2020. Mens social isolation giver beskyttelse mod COVID-19, medfører det også nogle bivirkninger, der udgør sundhedsrisici. Undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem social isolation og sundhedsadfærd, rapporterer, at personer med mindre sociale netværk rapporterer mindre sunde kostvaner, overdrevent alkoholforbrug og mindre fysisk aktivitet. Effekterne af social isolation er relateret til fysisk inaktivitet, rygning.

Fysisk aktivitet er enhver kropsbevægelse produceret af sammentrækning af skeletmuskler, der øger energiforbruget. 150 minutter med moderat PA, 75 minutter med svær PA om ugen eller kombineret moderat og svær intensitet PA plus to gange om ugen styrketræning anbefales til ældre. Forekomsten af ​​fysisk inaktivitet stiger markant med stigende alder. På globalt plan opfylder cirka 45 % af personer over 60 år ikke det anbefalede niveau for PA. Faldet i fysisk ydeevne er forbundet med risikoen for at falde, sarkopeni, skrøbelighed, nedsat livskvalitet, emotionalisering, komorbiditet, tidlig død og øgede sundhedsudgifter.

Formålet med denne undersøgelse; at evaluere det fysiske aktivitetsniveau, funktionelle kapacitet og livskvalitet for personer over 65 år, som isolerede sig socialt på grund af forholdsreglerne COVID-19-pandemien, og at undersøge effektiviteten af ​​videobaseret hjemmetræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

94 frivillige over 65 år, som er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper á 47 personer. 47 frivillige over 65 år, som er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i hjemmetræningsgruppen. En videotræningsprotokol blev oprettet, og hver træningssession var planlagt til daglig 30 minutter i 6 uger. Enkeltpersoner vil bede om at lave deres øvelser. Det var planlagt at starte protokollen med opvarmningsøvelser og afslutte med køleøvelser. Træningsprotokollen blev desuden bestemt som en kombination af aerobe, balance- og styrkeøvelser. Træningsprogrammet består af 3 niveauer, og individer vil blive stillet til rådighed for at starte på et niveau, der passer til deres fysiske aktivitetsniveau. Kontrolgruppen vil blive bedt om at forblive isoleret, som de er, og træningsprogrammet vil ikke blive implementeret.

Evalueringsmetoder vil blive anvendt før træningsprogrammet påbegyndes og efter 6 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 65 år og derover
  • At være i social isolation på grund af coronavirus-epidemien
  • At tilbringe mindst 1 uge derhjemme forskellig fra hverdagen
  • Ikke at blive forhindret i at udføre fysiske aktiviteter
  • At have adgang til online træningstræning

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlig kognitiv svækkelse (Mini-mental tilstandsundersøgelse er lavere end 24)
  • Har alvorlige høre- og synsproblemer
  • Har vestibulære lidelser, der kan forårsage tab af balance
  • har alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, hypertrofisk hjertemyopati, arytmi, pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hjemmetræningsgruppe
47 frivillige over 65 år, som er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i hjemmetræningsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsprogram
47 frivillige over 65 år, som er hjemme under den sociale isolation på grund af coronavirus-udbruddet, vil blive inkluderet i hjemmetræningsgruppen. En videotræningsprotokol blev oprettet, og hver træningssession var planlagt til daglig 30 minutter i 6 uger. Enkeltpersoner vil bede om at lave deres øvelser. Det var planlagt at starte protokollen med opvarmningsøvelser og afslutte med køleøvelser. Træningsprotokollen blev desuden bestemt som en kombination af aerobe, balance- og styrkeøvelser. Træningsprogrammet består af 3 niveauer, og individer vil blive stillet til rådighed for at starte på et niveau, der passer til deres fysiske aktivitetsniveau.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at forblive isoleret, som de er, og træningsprogrammet vil ikke blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for fysisk aktivitet for ældre
Tidsramme: 6 uger
Fysisk aktivitetsskala for ældre vil bruge til at vurdere ældres fysiske aktivitetsniveau, de faktorer, der påvirker aktivitetsniveauet, sammenhængen mellem fysisk aktivitet og sundhedsprofil. Den mindste og maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og 400. Den højere score indikerer et bedre fysisk aktivitetsniveau.
6 uger
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 6 uger
Nottingham Health Profile vil bruge til at vurdere livskvaliteten relateret til sundhed. Det er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der vurderer niveauet af den enkeltes helbredsproblemer, og hvordan de påvirker deres daglige aktiviteter. Den har seks undertekster, scoret mellem 0-100. Den høje samlede score indikerer, at helbredstilstanden er dårlig.
6 uger
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 6 uger
Kort fysisk ydeevne batteri vil bruge til at vurdere fysisk ydeevne. Denne test består af 3 objektive test, der evaluerer underkroppens funktion; 4 meter gang, rejser sig fra stolen og stående balancetest. 5-trins (0-4) summarisk score tildeles for hver test; højere score viser bedre fysisk ydeevne.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck angst opgørelse
Tidsramme: 6 uger
Beck angst opgørelse vil bruge til at vurdere angst niveau. Undersøgelsen omfatter stoffer, der bestemmer ængsteligt temperament, autonom hyperaktivitet og motorisk spænding, nogle kognitioner. Patienten bliver bedt om at vurdere symptomerne inden for 'sidste uge inklusive i dag'. Hvert symptom vurderes som ingen, mild, moderat og svær. Den samlede score spænder fra 0-63.
6 uger
Beck depression opgørelse
Tidsramme: 6 uger
Beck depression opgørelse vil bruge til at vurdere depression niveau. Den består af 21 genstande med en stigende score mellem 0-3. Den samlede score spænder fra 0-63.
6 uger
Tilfredshed med livsskala
Tidsramme: 6 uger
Contentment With Life Scale vil bruge til at vurdere tilfredshedsniveauet. Spørgeskemaet består af i alt 5 spørgsmål, og hvert spørgsmål har en evalueringstærskel fra 5 til 25 point (5 point for de dårligste og 25 point for de bedste).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 008 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger