Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B7H3 CAR T buněčná imunoterapie pro recidivující/refrakterní solidní nádory u dětí a mladých dospělých

23. dubna 2026 aktualizováno: Colleen Annesley, Seattle Children's Hospital

Studie fáze I B7H3 CAR T buněčné imunoterapie pro recidivující/refrakterní solidní nádory u dětí a mladých dospělých

Jedná se o fázi I, otevřenou, nerandomizovanou studii, do které budou zařazeni pediatričtí a mladí dospělí účastníci výzkumu s relabujícími nebo refrakterními non-CNS solidními nádory, aby se vyhodnotila bezpečnost, proveditelnost a účinnost podávání produktů T buněk odvozených z výzkumu. krev účastníka, která byla geneticky modifikována tak, aby exprimovala B7H3-specifický receptor (chimerický antigenní receptor, nebo CAR), který bude zacílit a zabíjet solidní nádory, které exprimují B7H3. V rameni A studie obdrží účastníci výzkumu pouze CAR T buňky specifické pro B7H3. V rameni B studie obdrží účastníci výzkumu CAR T buňky zaměřené na B7H3 a CD19, marker na povrchu B lymfocytů, podle hypotézy, že CD19+ B buňky sloužící v jejich normální roli jako buňky prezentující antigen T buňkám budou podporovat expanze a perzistence CAR T buněk. Arm A CAR T buňky zahrnují protein EGFRt a Arm B CAR T buňky zahrnují protein HER2tG. Tyto proteiny mohou být použity ke sledování a zničení CAR T buněk v případě nepřiměřené toxicity. Primárními cíli studie bude určit proveditelnost výroby buněčných produktů, bezpečnost infuze produktu T buněk, určit maximální tolerovanou dávku produktů CAR T buněk, popsat úplný profil toxicity každého produktu, a určit perzistenci modifikované buňky v těle účastníka na každé paži. Účastníci obdrží jednu dávku T lymfocytů složenou ze dvou různých podtypů T lymfocytů (CD4 a CD8 T lymfocyty), které jsou po podání účastníkům výzkumu pro zlepšení potenciálního terapeutického účinku považovány za vzájemně přínosné. Sekundárními cíli tohoto protokolu je studovat počet modifikovaných buněk u pacientů a dobu jejich trvání na detekovatelné úrovni. Vyšetřovatelé budou také kvantifikovat protinádorovou účinnost na každé paži. Účastníci, kteří pociťují významné a potenciálně život ohrožující toxicity (jiné než klinicky zvládnutelné toxicity související s fungováním T buněk, nazývané syndrom uvolnění cytokinů), dostanou infuze cetuximabu (komerčně dostupné protilátky, která cílí na EGFRt) nebo trastuzumabu (komerčně dostupné protilátky, která cílí na HER2tG) k posouzení schopnosti EGFRt na T buňkách být účinným sebevražedným mechanismem pro eliminaci přenesených produktů T buněk.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou ve věku ≤ 26 let v době souhlasu s účastí ve studii; prvním 2 účastníkům zapsaným a léčeným CAR T buňkami v rameni A i B bude ≥ 15 let. a ≤ 26 let v době souhlasu s účastí ve studii
  • Histologicky diagnostikovaný maligní, neprimární solidní nádor CNS
  • Důkaz rezistentního nebo rekurentního onemocnění
  • Lansky nebo Karnofsky skóre ≥ 50
  • Očekávaná délka života ≥ 8 týdnů
  • Zotaveno z významných akutních toxických účinků všech předchozích chemoterapií, imunoterapie a radioterapie
  • Pokud není k dispozici žádný produkt aferézy nebo použitelný produkt T buněk, veškerá chemoterapie byla přerušena ≥ 7 dní před zařazením
  • Pokud není k dispozici žádná aferéza nebo použitelný produkt T buněk, veškerá biologická léčba byla přerušena ≥ 7 dní před zařazením
  • Pokud není k dispozici žádný produkt aferézy nebo produkt T buněk, veškerá systémová léčba kortikosteroidy byla přerušena ≥ 7 dní před zařazením do studie (je povoleno fyziologické náhradní dávkování)
  • Pokud není k dispozici žádný produkt aferézy nebo použitelný produkt T buněk, alespoň 3 poločasy nebo 30 dnů (podle toho, co je kratší) od doby poslední dávky protinádorové protilátkové terapie (včetně inhibitoru kontrolního bodu) v době zařazení
  • Pokud není k dispozici žádný produkt aferézy nebo použitelný produkt T buněk, alespoň 6 týdnů po poslední dávce myeloablativní terapie a autologní a/nebo alogenní transplantace kmenových buněk nebo nemyeloablativní terapie a transplantace alogenních kmenových buněk (vše načasováno od infuze kmenových buněk) . Účastníci, kteří dostanou infuzi autologních kmenových buněk po nemyeloablativní terapii, jsou způsobilí, jakmile budou splněny všechny ostatní požadavky na způsobilost.
  • Pokud není k dispozici žádný produkt aferézy nebo použitelný produkt T buněk, účastníci, kteří podstoupili geneticky modifikovanou buněčnou terapii, musí být před zařazením alespoň 30 dní od poslední buněčné infuze.
  • Pokud není k dispozici žádný produkt aferézy nebo použitelný produkt T buněk, účastníci s neuroblastomem musí být alespoň 12 týdnů od terapie I131 MIBG.
  • Přiměřená funkce orgánů
  • Přiměřené laboratorní hodnoty
  • Účastník je schopen tolerovat aferézu (včetně umístění dočasného aferézního katétru, je-li to nutné), nebo již má k dispozici produkt pro aferézu pro použití ve výrobě.
  • Účastníci ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost aktivní malignity jiné než primární diagnostika maligního solidního tumoru
  • Současná relevantní patologie CNS
  • Přijímání externí radiační terapie v době zápisu
  • Přítomnost aktivní GVHD nebo užívání imunosupresivní léčby k léčbě nebo prevenci GVHD během 4 týdnů před zařazením
  • Účastnice je těhotná nebo kojí
  • Účastník má přítomnost aktivní závažné infekce
  • Účastník má jakýkoli stav, který by mu podle rozhodnutí zkoušejícího zakazoval podstoupit léčbu podle tohoto protokolu
  • Účastník má syndrom primární imunodeficience
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout souhlas/souhlas s účastí ve studii a 15leté období sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SCRI-CARB7H3(s)
Autologní CD4+ a CD8+ T-buňky geneticky modifikované tak, aby exprimovaly B7H3-specifický CAR
Biologický: druhá generace 4-1BBζ B7H3-EGFRt-DHFR
Autologní CD4+ a CD8+ T-buňky lentivirově transdukované tak, aby exprimovaly druhou generaci 4-1BBζ B7H3-EGFRt-DHFR
Experimentální: SCRI-CARB7H3(s)x19
Autologní CD4+ a CD8+ T-buňky geneticky modifikované na bispecifický B7H3xCD19 CAR
Biologický: druhá generace 4-1BBζ B7H3-EGFRt-DHFR (vybraná) a druhá generace 4-1BBζ CD19-Her2tG
Autologní CD4+ a CD8+ T-buňky lentivirově transdukované tak, aby exprimovaly druhou generaci 4-1BBζ B7H3-EGFRt-DHFR (vybrané) a druhou generaci 4-1BBζ CD19-Her2tG
Experimentální: SCRI-CARB7H3(s)x19 plus pembrolizumab
Autologní CD4+ a CD8+ T-buňky geneticky modifikované tak, aby exprimovaly bispecifický B7H3xCD19 CAR podávaný v kombinaci s pembrolizumabem
Biologický: druhá generace 4-1BBζ B7H3-EGFRt-DHFR (vybraná) a druhá generace 4-1BBζ CD19-Her2tG
Autologní CD4+ a CD8+ T-buňky lentivirově transdukované tak, aby exprimovaly druhou generaci 4-1BBζ B7H3-EGFRt-DHFR (vybrané) a druhou generaci 4-1BBζ CD19-Her2tG
Lék: Pembrolizumab
SCRI-CARB7H3(s)x19 plus pembrolizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit bezpečnost a snášenlivost buněčné imunoterapie využívající ex-vivo expandované autologní T buňky geneticky modifikované tak, aby exprimovaly B7H3-specifický CAR (rameno A)
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty
28 dní
Posoudit bezpečnost a snášenlivost buněčné imunoterapie využívající ex-vivo expandované autologní T buňky geneticky modifikované tak, aby exprimovaly bispecifickou B7H3xCD19 CAR (rameno B)
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty
28 dní
K posouzení bezpečnosti a snášenlivosti buněčné imunoterapie využívající ex-vivo expandované autologní T buňky geneticky modifikované tak, aby exprimovaly bispecifický B7H3xCD19 CAR podávaný v kombinaci s pembrolizumabem (rameno C)
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty pro stanovení maximální tolerované dávky
28 dní
K určení maximální tolerované dávky (MTD) B7H3-specifické CAR (rameno A)
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty pro stanovení maximální tolerované dávky
28 dní
Pro stanovení maximální tolerované dávky bispecifické B7H3xCD19 CAR (rameno B)
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty
28 dní
Zjistit proveditelnost podávání pembrolizumabu v kombinaci s bispecifickou B7H3xCD19 CAR (rameno C)
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty
28 dní
Posoudit toxicitu omezující dávku (DLT) a popsat úplný profil toxicity pro každé rameno studie
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty
28 dní
Posoudit proveditelnost výroby B7H3 specifických CAR z lymfocytů pocházejících od pacienta
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty
28 dní
Posoudit proveditelnost výroby bispecifických CAR B7H3xCD19 z lymfocytů získaných od pacienta
Časové okno: 28 dní
Typ, frekvence, závažnost a trvání nežádoucích účinků budou uvedeny v tabulce a shrnuty
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete velikost in vivo persistence adoptivně přenesených T buněk v periferní krvi a porovnejte přihojení mezi produkty T buněk
Časové okno: 84 dní
Bude hodnocen počet CAR T buněk v periferní krvi
84 dní
Kvantifikujte protinádorové reakce měřením změn v nádorové zátěži pomocí vyhodnocení specifických pro onemocnění
Časové okno: 84 dní
Bude hodnocena přítomnost CAR T buněk v periferní krvi
84 dní
Určete dobu trvání in vivo perzistence adoptivně přenesených T buněk v periferní krvi a porovnejte přihojení mezi produkty T buněk a léčebnými rameny
Časové okno: 84 dní
Bude hodnocena přítomnost CAR T buněk v periferní krvi
84 dní
Popište relativní expanzi a perzistenci produktu CAR T buněk a zachování funkce pro bispecifické CAR B7H3xCD19 stanovené udržováním aplazie B buněk (BCA) s pembrolizumabem a bez něj
Časové okno: 84 dní
Bude hodnocena přítomnost CAR T buněk v periferní krvi
84 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přítomnost B7H3 CAR T buněk v nádorové tkáni a/nebo normální tkáni, pokud je po léčbě klinicky indikována biopsie tkáně, biopsie nádoru nebo resekce
Časové okno: 84 dní
Nádorová tkáň, když se získá, bude hodnocena na přítomnost adoptivně přenesených CAR T buněk
84 dní
Vyhodnoťte expresi antigenu B7H3 v nádorové tkáni a/nebo normální tkáni, pokud je k dispozici biopsie tkáně, biopsie nádoru nebo resekce
Časové okno: 84 dní
Po získání nádorové tkáně bude hodnocena přítomnost antigenu B7H3
84 dní
Analyzujte krev, kostní dřeň, CSF, normální tkáň a/nebo nádorovou tkáň na biomarkery bezpečnosti a/nebo protinádorové aktivity
Časové okno: 84 dní
Pokud je po léčbě klinicky indikována biopsie tkáně, biopsie nádoru nebo resekce, bude patologie posouzena na přítomnost B7H3 CAR T buněk
84 dní
Posoudit účinnost infuzního cetuximabu a/nebo trastuzumabu při ablaci přenesených T buněk a zmírnění akutní toxicity u léčených účastníků
Časové okno: 84 dní
Po získání biologických vzorků budou hodnoceny biomarkery bezpečnosti a/nebo protinádorové účinnosti
84 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Albert, MD, Seattle Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STRIvE-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení