Integrace malých změn a pozitivní psychologie ke zlepšení připravenosti na léčbu: Pokus o hubnutí (INSPIRE)
22. července 2020 aktualizováno: Lesley Lutes, University of British Columbia
Integrace malých změn a pozitivní psychologie ke zlepšení připravenosti na léčbu: 12měsíční randomizovaná kontrolovaná studie
Studie je navržena tak, aby porovnala krátkodobé a dlouhodobé změny tělesné hmotnosti (kg) a subjektivní pohodu u dospělých žen s obezitou, které byly randomizovány do jedné ze dvou 6měsíčních léčebných podmínek: INSPIRE nebo Malé změny.
Přístup malých změn je na důkazech založený program behaviorálního řízení hmotnosti, který využívá relativní a mírné změny ve výživě a fyzické aktivitě k vytvoření kalorického deficitu.
Program INSPIRE je modifikací programu Malé změny, který se první čtyři týdny věnuje zlepšování pohody prostřednictvím psychologických intervencí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Neznámý
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra obezity v Kanadě i na celém světě nadále stoupá, což souvisí s přítomností a zvýšenou závažností četných komorbidních onemocnění a také se snížením celkové kvality a kvantity života.
Tradiční behaviorální intervence prokázaly účinnost při počátečním úbytku hmotnosti; pokračující výzvou pro tyto programy je však dlouhodobé udržení hmotnosti.
Program Small Changes je alternativní přístup k hubnutí, který podporuje mírné změny výživy a fyzické aktivity, které jsou dlouhodobě udržitelné.
Přestože byl tento přístup slibný, nedokázal konzistentně prokázat klinicky významný úbytek hmotnosti.
Bylo navrženo, že psychologické faktory, jako je nízká úroveň subjektivní pohody (negativní vliv, pozitivní vliv a životní spokojenost), mohou působit v protikladu k cílům individuálního řízení hmotnosti.
Integrace psychologických intervencí s přístupem malých změn má tedy potenciál zlepšit pohodu a současně snížit váhu.
Na základě předchozích výzkumů mohou být psychologické intervence efektivně využity, pokud jsou implementovány na začátku intervence, kde rané změny v blahobytu podporují větší adherenci ke změně zdravotního chování.
Dosud nebyla hodnocena žádná behaviorální intervence, která by integrovala psychologické přístupy na začátku léčby.
Primárním cílem studie je určit proveditelnost, přijatelnost a účinnost nové skupinové integrativní behaviorální a psychologické intervence (INSPIRE) na změnu hmotnosti a výsledků subjektivní pohody ve srovnání s behaviorální intervencí pro hmotnost založenou na důkazech. ztráta (malé změny).
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
60
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V2J8
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 25 až 75 let
- BMI mezi 30 a 45
- V současné době se neúčastníte žádných jiných programů pro regulaci hmotnosti
- Sebehlásí, že chtějí zhubnout
- Ochota dodržovat doporučení v protokolu studie a navštěvovat týdenní skupinovou intervenci po dobu 12 týdnů a 3měsíční následnou skupinu (jedna osobní skupina za měsíc a jeden telefonát za měsíc)
- Schopnost absolvovat 4 hodnotící schůzky v průběhu studia (na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců).
- Ochota být randomizována do kteréhokoli ze dvou studijních ramen a ochotna dodržovat pokyny a doporučení související s ramenem studie, do kterých jsou randomizováni
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zavázat k týdenním skupinovým časům. Aby byli účastníci způsobilí k účasti, musí být k dispozici alespoň po jeden skupinový čas každé intervenční větve.
- V posledních šesti měsících se účastnila intervence na hubnutí
- Účastnice, které jsou těhotné (nebo méně než 6 měsíců po porodu) nebo plánují otěhotnět v příštích 12 měsících
- Ztráta hmotnosti o > 5 kg (~ 11 lb) za posledních 6 měsíců
- Anamnéza nebo současná klinicky diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo projevující se klinické příznaky poruchy příjmu potravy, ale nediagnostikovaná (EDE-Q ≥ 4,0, pokud klinický úsudek nenaznačuje jinak)
- Hlášené zdravotní problémy, které způsobují, že hubnutí nebo cvičení bez dozoru jsou nebezpečné nebo nepřiměřené (měřeno pomocí PAR-Q+), kde není poskytnuto doporučení lékaře
- Klidový systolický krevní tlak >160 mmHg nebo klidový diastolický krevní tlak >100 mmHg
- Pokud je přítomen některý z následujících zdravotních stavů: Inzulin dependentní diabetes; Předchozí chirurgický zákrok na hubnutí; Velký chirurgický zákrok během předchozích 6 měsíců; anamnéza srdečních problémů (např. angina pectoris, bypass, infarkt myokardu) během předchozích 6 měsíců; Implantovaný srdeční defibrilátor nebo kardiostimulátor; v současné době (nebo v posledních 5 letech) léčen na rakovinu; zánětlivé onemocnění střev (tj. chronické zánětlivé gastrointestinální onemocnění, jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida); Chronická bolest (např. fibromyalgie), která by účastníkovi bránila ve fyzické aktivitě
- Účastník v současné době pociťuje zvýšené příznaky deprese
- Účastník se v rámci studijního období plánuje přestěhovat
- Účastník zkonzumuje více než 14 alkoholických nápojů týdně nebo více než 3 nápoje denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Malé změny
|
Program Small Changes je 6měsíční program řízení hmotnosti založený na důkazech.
Program probíhá týdně po dobu 3 měsíců s následným týdenním kontaktem po dobu 3 měsíců (1x osobní skupina a 1x telefonát).
Tento program využívá strategie změny chování, které pomáhají s hubnutím.
Přístup malých změn se liší od tradičních dietních programů, protože podporuje mírné změny stravy a fyzické aktivity, jejichž udržování není příliš náročné.
Účastníci jsou požádáni, aby snížili svůj nutriční příjem o 200-400 kalorií denně.
Budete také požádáni, abyste zvýšili jejich denní počet kroků o 2000–3000 kroků.
Témata týdenních intervencí zahrnují: Monitorování, Výživa, Fyzická aktivita, Přerušení řetězu, Vnější podněty, Všímavé stravování, Body Image, Stres, Spánek, Sociální podpora, Sociální stravování a Průvodce semaforem.
|
|
Experimentální: INSPIROVAT
|
Program INSPIRE je modifikací programu Malé změny.
Kombinuje prvky pozitivní psychologie a změny chování a pomáhá tak při hubnutí.
První čtyři týdny programu jsou zaměřeny na zlepšení pohody a zahrnují témata, jako jsou hodnoty, sebesoucit/bdělost, silné stránky charakteru a vděčnost.
Zbývajících 8 týdnů odráží program malých změn v provádění mírných změn ve stravě a fyzické aktivitě za účelem snížení hmotnosti.
Účastníci jsou požádáni, aby snížili svůj nutriční příjem o 200-400 kalorií denně.
Účastníci budou také požádáni, aby zvýšili svůj denní počet kroků o 2000-3000 kroků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti základní hmotnosti (vlastní hlášení)
Časové okno: 3 měsíce
|
(kg)
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti základní hmotnosti (vlastní hlášení)
Časové okno: 6 měsíců
|
(kg)
|
6 měsíců
|
|
Změna od základní hmotnosti
Časové okno: 9 měsíců
|
(kg)
|
9 měsíců
|
|
Změna od základní hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
(kg)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní úrovně na stupnici spokojenosti se životem
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála spokojenosti se životem je 5-položkový dotazník používaný k hodnocení životní spokojenosti, která je součástí subjektivní pohody.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší životní spokojenost.
|
3 měsíce
|
|
Změna od základní úrovně na stupnici spokojenosti se životem
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála spokojenosti se životem je 5-položkový dotazník používaný k hodnocení životní spokojenosti, která je součástí subjektivní pohody.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší životní spokojenost.
|
6 měsíců
|
|
Změna od základní úrovně na stupnici spokojenosti se životem
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála spokojenosti se životem je 5-položkový dotazník používaný k hodnocení životní spokojenosti, která je součástí subjektivní pohody.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší životní spokojenost.
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu na škále pozitivních a negativních zkušeností
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála pozitivních a negativních zkušeností 12-položková sebevýkazová míra, která bude použita k měření dvou složek subjektivní pohody (pozitivní afekt a negativní afekt).
12 položek se načte do dvou dílčích škál: jedna se týká pozitivního vlivu a druhá se týká negativního vlivu.
Obě subškály se pohybují od 6 do 30.
Vyšší skóre na těchto dvou dílčích škálách indikují větší prožitky buď pozitivních, nebo negativních afektových stavů (tj. vyšší skóre na škále SPANE-PA značí větší frekvenci prožívání pozitivních emocí).
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na škále pozitivních a negativních zkušeností (SPANE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála pozitivních a negativních zkušeností je 12-položková sebevýkazová míra, která bude použita k měření dvou složek subjektivní pohody (pozitivní afekt a negativní afekt).
12 položek se načte do dvou dílčích škál: jedna se týká pozitivního vlivu a druhá se týká negativního vlivu.
Obě subškály se pohybují od 6 do 30.
Vyšší skóre na těchto dvou dílčích škálách indikují větší prožitky buď pozitivních, nebo negativních afektových stavů (tj. vyšší skóre na škále SPANE-PA značí větší frekvenci prožívání pozitivních emocí).
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu na škále pozitivních a negativních zkušeností (SPANE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála pozitivních a negativních zkušeností je 12-položková sebevýkazová míra, která bude použita k měření dvou složek subjektivní pohody (pozitivní afekt a negativní afekt).
12 položek se načte do dvou dílčích škál: jedna se týká pozitivního vlivu a druhá se týká negativního vlivu.
Obě subškály se pohybují od 6 do 30.
Vyšší skóre na těchto dvou dílčích škálách indikují větší prožitky buď pozitivních, nebo negativních afektových stavů (tj. vyšší skóre na škále SPANE-PA značí větší frekvenci prožívání pozitivních emocí).
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: 9 měsíců
|
(cm)
|
9 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: 12 měsíců
|
(cm)
|
12 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 9 měsíců
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
9 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
|
Systolický a diastolický krevní tlak
|
12 měsíců
|
|
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
|
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Změna od základní linie na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála sebesoucitu je 26-položková sebehodnotící míra, která bude použita k měření toho, jak jedinec reaguje a jedná vůči sobě v těžkých časech.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
|
3 měsíce
|
|
Změna od základní linie na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála sebesoucitu je 26-položková sebehodnotící míra, která bude použita k měření toho, jak jedinec reaguje a jedná vůči sobě v těžkých časech.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
|
6 měsíců
|
|
Změna od základní linie na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála soucitu elfů je 26-položková sebehodnotící míra, která bude použita k měření toho, jak jedinec reaguje a jedná vůči sobě v těžkých časech.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soucit se sebou samým.
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu na nové obecné stupnici vlastní účinnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
The New General Self-Efficacy je 8-položkový dotazník, který bude sloužit k měření obecné self-efficacy.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obecnou vlastní účinnost.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu na nové obecné stupnici vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
The New General Self-Efficacy je 8-položkový dotazník, který bude sloužit k měření obecné self-efficacy.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obecnou vlastní účinnost.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu na nové obecné stupnici vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
The New General Self-Efficacy je 8-položkový dotazník, který bude sloužit k měření obecné self-efficacy.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obecnou vlastní účinnost.
|
12 měsíců
|
|
Změna od základní hodnoty na stupnici vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála Self-Efficacy for Exercise Scale je 9-položkový dotazník, který bude sloužit k měření vlastní účinnosti při cvičení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost související s cvičením.
|
3 měsíce
|
|
Změna od základní hodnoty na stupnici vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála Self-Efficacy for Exercise Scale je 9-položkový dotazník, který bude sloužit k měření vlastní účinnosti při cvičení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost související s cvičením.
|
6 měsíců
|
|
Změna od základní hodnoty na stupnici vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála Self-Efficacy for Exercise Scale je 9-položkový dotazník, který bude sloužit k měření vlastní účinnosti při cvičení.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost související s cvičením.
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v krátkém formuláři dotazníku o životním stylu účinnosti hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Krátký formulář dotazníku Lifestyle Efficacy Questionnaire bude použit k měření specifické formy vlastní účinnosti související se stravovacími návyky.
WEL-SF je 8-položkové měřítko s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 80, kde vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost pro stravovací návyky.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v krátkém formuláři dotazníku o životním stylu účinnosti hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Krátký formulář dotazníku Lifestyle Efficacy Questionnaire bude použit k měření specifické formy vlastní účinnosti související se stravovacími návyky.
WEL-SF je 8-položkové měřítko s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 80, kde vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost pro stravovací návyky.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v krátkém formuláři dotazníku o životním stylu účinnosti hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Krátký formulář dotazníku Lifestyle Efficacy Questionnaire bude použit k měření specifické formy vlastní účinnosti související se stravovacími návyky.
WEL-SF je 8-položkové měřítko s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 80, kde vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost pro stravovací návyky.
|
12 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu u třífaktorového stravovacího dotazníku – revidováno
Časové okno: 3 měsíce
|
Revidovaný třífaktorový stravovací dotazník je 18-položkový self-report měření kognitivních a behaviorálních složek stravování ve třech faktorech: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení.
Každá subškála se pohybuje od 1 do 4 (průměr všech položek v každé subškále), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu domény subškály.
Vyšší skóre u kognitivního omezení představuje větší kognitivní omezení.
Vyšší skóre na subškále Nekontrolované představují větší zkušenosti s nekontrolovaným jídlem.
Vyšší skóre na subškále Emoční jedení představuje lepší zkušenosti s emocionálním jídlem.
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti výchozímu stavu u třífaktorového stravovacího dotazníku – revidováno
Časové okno: 6 měsíců
|
Revidovaný třífaktorový stravovací dotazník je 18-položkový self-report měření kognitivních a behaviorálních složek stravování ve třech faktorech: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení.
Každá subškála se pohybuje od 1 do 4 (průměr všech položek v každé subškále), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu domény subškály.
Vyšší skóre u kognitivního omezení představuje větší kognitivní omezení.
Vyšší skóre na subškále Nekontrolované představují větší zkušenosti s nekontrolovaným jídlem.
Vyšší skóre na subškále Emoční jedení představuje lepší zkušenosti s emocionálním jídlem.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu u třífaktorového stravovacího dotazníku – revidováno
Časové okno: 12 měsíců
|
Revidovaný třífaktorový stravovací dotazník je 18-položkový self-report měření kognitivních a behaviorálních složek stravování ve třech faktorech: kognitivní omezení, nekontrolované jedení a emoční jedení.
Každá subškála se pohybuje od 1 do 4 (průměr všech položek v každé subškále), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu domény subškály.
Vyšší skóre u kognitivního omezení představuje větší kognitivní omezení.
Vyšší skóre na subškále Nekontrolované představují větší zkušenosti s nekontrolovaným jídlem.
Vyšší skóre na subškále Emoční jedení představuje lepší zkušenosti s emocionálním jídlem.
|
12 měsíců
|
|
Změna oproti základnímu stavu v inventáři potravinových chutí
Časové okno: 3 měsíce
|
The Food Cravings Inventory je 33-položkový self-report měření chutí na jídlo.
Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší chuť k jídlu.
|
3 měsíce
|
|
Změna oproti základnímu stavu v inventáři potravinových chutí
Časové okno: 6 měsíců
|
The Food Cravings Inventory je 33-položkový self-report měření chutí na jídlo.
Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší chuť k jídlu.
|
6 měsíců
|
|
Změna oproti základnímu stavu v inventáři potravinových chutí
Časové okno: 12 měsíců
|
The Food Cravings Inventory je 33-položkový self-report měření chutí na jídlo.
Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší chuť k jídlu.
|
12 měsíců
|
|
Změna od základní hodnoty na objektivní průměrný počet kroků za 7 dní
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet kroků z krokoměrů bude zaznamenáván denně a zprůměrován za každý týden.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku o tvaru těla
Časové okno: 3 měsíce
|
The Body Shape Questionnaire je 34-položkový self-report dotazník o kognitivně založené tělesné nespokojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 34 do 170, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tělesnou nespokojenost.
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku o tvaru těla
Časové okno: 6 měsíců
|
The Body Shape Questionnaire je 34-položkový self-report dotazník o kognitivně založené tělesné nespokojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 34 do 170, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tělesnou nespokojenost.
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku o tvaru těla
Časové okno: 12 měsíců
|
The Body Shape Questionnaire je 34-položkový self-report dotazník o kognitivně založené tělesné nespokojenosti.
Celkové skóre se pohybuje od 34 do 170, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tělesnou nespokojenost.
|
12 měsíců
|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu od základní linie
Časové okno: 9 měsíců
|
Klidová rychlost metabolismu bude vykazována jako kcal/den měřená nepřímou kalorimetrií
|
9 měsíců
|
|
Změna klidové rychlosti metabolismu od základní linie
Časové okno: 12 měsíců
|
Klidová rychlost metabolismu bude vykazována jako kcal/den měřená nepřímou kalorimetrií
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lesley Lutes, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
22. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2020
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H19-02665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malé změny
-
NCT03360058DokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Vedení váhy
-
NCT01682798DokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | Nadýmání
-
NCT04454996NeznámýNeerozivní refluxní choroba/průjmový syndrom dráždivého tračníku
-
NCT05903209Zápis na pozvánku
-
NCT05872516Dokončeno
-
NCT06148909Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Motivace
-
NCT06781554NáborRhizartróza | Trapeziometakarpální osteoartróza | ZDRAVOTNÍ PŘÍSTROJ | Infiltrovat
-
NCT05861115DokončenoSystolická dysfunkce levé komory
-
NCT06266559Zatím nenabírámeNealkoholické ztučnění jater