Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KRÁTKÝ KRK AAA RANDomizovaná zkušební verze - ESAR a FEVAR: SOCRATES (SOCRATES)

20. května 2026 aktualizováno: Marc Bosiers, MD, FCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)

Zkouška zahájená lékařem zkoumající ESAR (EVAR Plus Heli-FX EndoAnchors) a FEVAR pro léčbu aneuryzmat aorty s krátkým infrarenálním krčkem aorty

Cílem této randomizované studie je porovnat bezpečnost a výkon opravy endovaskulárního aneuryzmatu s ESAR pomocí systému Endurant + Heli-FX™ EndoAnchor™ a FEVAR s použitím přizpůsobitelných štěpů od Cook (Zenith Fenestrated Graft) a Terumo (Fenestrated Anaconda Graft) pro léčba aneuryzmat aorty s krátkým krčkem aorty (4 až 15 mm).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
204

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Karlotta Knuth
  • Telefonní číslo: +4915785318893
  • E-mail: info@fcre.eu

Studijní místa

  • Belgie
      • Genk, Belgie, 3600
        • Nábor
        • CRC thoracic Vascular Surgery, ZOL Genk
        • Kontakt:
          • Wouter Lansink, Dr MD
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent, Thoracale en vasculaire heelkunde
        • Kontakt:
          • Isabelle vanHerzeele
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Nábor
        • Jessa Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Du Pont
  • Francie
      • Boulogne, Francie
        • Nábor
        • Amrois Paré Hospital (APHP)
        • Kontakt:
          • Raphael Coscas
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Vasculaire et Endovasculaire CHU Gabriel-Montpied 58 rue Montalembert
        • Kontakt:
          • Fabien Thaveau
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Édouard Herriot
        • Kontakt:
          • Antoine Millon
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • Kontakt:
          • Adrien Kaladji
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Zatím nenabíráme
        • VUMC Amsterdam
        • Kontakt:
          • Kak Khee Yeung
      • Eindhoven, Holandsko
        • Zatím nenabíráme
        • Catharina Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Philippe Cuypers
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • University of Bologna, IRCCS S. Orsola Hospital,
        • Kontakt:
          • Mauro Gargiulo, Prof
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Az. Ospedaliera San Martino, Genova
        • Kontakt:
          • Giovanni Pratesi
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Chirurgia Vascolare
        • Kontakt:
          • Andrea Kahlberg, Prof
      • Perugia, Itálie, 06100
        • Zatím nenabíráme
        • Vascular Endovascular Surgery University of Perugia;
        • Kontakt:
          • Massimo Lenti, Prof MD
        • Kontakt:
          • Giacomo Isernia, MD, PHD
      • Turin, Itálie, 10154
        • Nábor
        • Az.Osped.Univers.S.Giovanni, Turin
        • Kontakt:
          • Fabio Verzini
      • Verona, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • Kontakt:
          • Veraldi
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:
          • Alexander Gombert
      • Leipzig, Německo, 04109
        • Nábor
        • University Hospital Leipzig
        • Kontakt:
          • Dierk Scheinert
      • München, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinikum der Technischen Universität München
        • Kontakt:
          • Branzan
      • Münster, Německo, 48145
        • Dokončeno
        • Martin Austermann
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 04-628
        • Nábor
        • National Institute of Cardiology Warzwa
        • Kontakt:
          • Piotr Szopinski
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Nábor
        • Hospital Ottakring, Institute for Vascular Surgery
        • Kontakt:
          • Afshin Assadian
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • UCSD Medical Center Hillcrest
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Jason Lee
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • University of Florida
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health (Spectrum)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Rami Tadros
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Nábor
        • Oklahoma Heart
        • Kontakt:
          • Adel Barkat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 14212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Kontakt:
          • Hosam El-Sayed
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Andrés Reyer
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario Valladolid
        • Kontakt:
          • Lourdes del Rio Sola
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Zatím nenabíráme
        • Inselspital Bern, Universitätsklinik für Gefässchirurgie
        • Kontakt:
          • Drosos Kotelis, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 18 let
  • Subjekt je naplánován na primární léčbu aneuryzmatu břišní aorty s neaneuryzmatickou infrarenální těsnící zónou aorty proximálně k aneuryzmatu, která je dostatečně zdravá pro délku proximálního krčku, která je alespoň 4 mm a ne více než 15 mm a má obvodovou minimální těsnící zónu délka 8 mm
  • Subjekt není kandidátem na bezpečný a účinný standardní EVAR
  • Subjekt je schopen a ochoten dodržovat protokol a dodržovat následné požadavky.
  • Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas
  • Subjekt je způsobilým kandidátem podle návodu k použití Endurant II/IIs + Heli-FX EndoAnchor, Cook Zenith Fenestrated Graft a Terumo Fenestrated Anaconda
  • Průměr krčku aorty od 19 do 31 mm
  • Iliacké průměry s rozsahem od 9 do 21 mm
  • Infrarenální angulace krku ≤45°
  • Délka (délky) distální fixace ≥30 mm

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní souběžné studie, která může zkreslit výsledky studie
  • Subjekt má předpokládanou délku života
  • Subjektem je žena ve fertilním věku, u které nelze vyloučit těhotenství
  • Subjekt s eGFR
  • Subjekt s IM nebo CVA do 3 měsíců před indexační procedurou
  • Subjekt se známým onemocněním pojivové tkáně
  • Subjekt má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na antikoagulancia, antiagregancia nebo kontrastní látky, které není možné po léčbě
  • Subjekt, který podstoupil předchozí endovaskulární nebo otevřenou chirurgickou léčbu aneuryzmatu břišní aorty
  • Subjekt vyžaduje léčbu emergentního aneuryzmatu, například trauma nebo rupturu
  • Subjekt má známou přecitlivělost nebo alergii na materiál implantátu studovaného zařízení

  • Subjekt má aneuryzma, které je:

    • Suprarenální, pararenální nebo torakoabdominální
    • Mykotický
    • Zánětlivé
    • Pseudoaneuryzma
  • Subjekt má trombus nebo kalcifikaci krku proximálního aneuryzmatu: obvodový > 50 %
  • Předoperační stenóza renálních tepen > 50 %
  • Subjekt má aktivní infekci nebo anamnézu COVID-19. Historie COVID-19 je definována jako dostupnost pozitivního testu na COVID-19 s následky nebo hospitalizace kvůli léčbě COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ESAR
Oprava endovaskulárního aneuryzmatu + Heli-FX EndoAnchors
Přístroj: Léčba ESAR: Endograft + Heli-FX Endoanchor
Léčba ESAR: endograft Endurant II nebo Endurant IIs + Heli-FX Endoanchor
Aktivní komparátor: FEVAR
Oprava fenestrovaného endovaskulárního aneuryzmatu
Přístroj: Léčba FEVAR : Fenestrovaný endograft
Kuchař Zenith Fenestrated Graft nebo Terumo Fenestrated Anaconda Graft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita Koncový bod – Technický úspěch
Časové okno: do 12 měsíců po zákroku
Kombinace technického úspěchu při indexační proceduře a bez endoleak typu IA nebo typu III, bez mortality související s aneuryzmatem (ARM) a bez sekundárních reintervencí během 12 měsíců po indexaci.
do 12 měsíců po zákroku
Bezpečnostní koncový bod – osvobození od závažných nepříznivých událostí
Časové okno: do 30 dnů po zákroku
Svoboda od MAE do 30 dnů po indexování. MAE definovaná jako: úmrtnost ze všech příčin, ischemie střev, infarkt myokardu, procesní ztráta krve > 1000 ccm, komplikace související s přístupem, trvalá paraplegie a paraparéza po 30 dnech, invalidizující mrtvice, respirační selhání nebo renální komplikace
do 30 dnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem kontrastu (ml) při indexování
Časové okno: při indexové proceduře
Celkový objem kontrastu (ml) při indexování
při indexové proceduře
Celkový čas skiaskopie (minuty) při indexování
Časové okno: při indexové proceduře
Celkový čas skiaskopie (minuty) při indexování
při indexové proceduře
Délka (minuty) indexové procedury
Časové okno: při indexové proceduře
3. Délka (minuty) indexační procedury (doba mezi počátečním přístupem ke kůži a konečným uzavřením posledního místa přístupu k tepně)
při indexové proceduře
Klinický úspěch
Časové okno: do 30 dnů po zákroku
7. Klinický úspěch definovaný jako technický úspěch + vyloučení intraoperační smrti a vyloučení endoleaku typu IA/III v prvním pooperačním snímku do 30 dnů.
do 30 dnů po zákroku
Průchodnost nebo okluze viscerální tepny po 1, 12, 24 a 36 měsících sledování
Časové okno: až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Průchodnost nebo okluze viscerální tepny po 1, 12, 24 a 36 měsících sledování
až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Osvobození od endoleaks typu Ia a III při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
Časové okno: až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Osvobození od endoleaks typu Ia a III při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Osvobození od sekundárních reintervencí souvisejících s aneuryzmatem při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
Časové okno: až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Osvobození od sekundárních reintervencí souvisejících s aneuryzmatem při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Osvobození od mortality související s aneuryzmatem při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
Časové okno: až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Osvobození od mortality související s aneuryzmatem při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Nedostatek migrace stentgraftu (>10 mm změna oproti 1měsíčnímu kontrolnímu zobrazení) po 12, 24 a 36 měsících sledování
Časové okno: po 12, 24 a 36 měsících po operaci
Nedostatek migrace stentgraftu (>10 mm změna oproti 1měsíčnímu kontrolnímu zobrazení) po 12, 24 a 36 měsících sledování
po 12, 24 a 36 měsících po operaci
Dynamika vaku (>5 mm změna oproti 1měsíčnímu sledování): zvýšení, stabilní, pokles po 12, 24 a 36 měsících sledování
Časové okno: po 12, 24 a 36 měsících po operaci
Dynamika vaku (>5 mm změna oproti 1měsíčnímu sledování): zvýšení, stabilní, pokles po 12, 24 a 36 měsících sledování
po 12, 24 a 36 měsících po operaci
Svoboda od přeměny na otevřenou opravu po 1, 12, 24 a 36 měsících sledování
Časové okno: až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Svoboda od přeměny na otevřenou opravu po 1, 12, 24 a 36 měsících sledování
až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Svoboda od ruptury AAA po 1, 12, 24 a 36 měsících sledování
Časové okno: až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Svoboda od ruptury AAA po 1, 12, 24 a 36 měsících sledování
až 1, 12, 24 a 36 měsíců po operaci
Celková míra SCI zahrnuje přechodné události po 1 a 12 měsících sledování
Časové okno: po 1 a 12 měsících po operaci
Celková míra SCI zahrnuje přechodné události po 1 a 12 měsících sledování
po 1 a 12 měsících po operaci
Svoboda od sekundárních intervencí souvisejících s krkem aorty
Časové okno: při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
reintervence pro endoleak typu IAa, migraci proximálního stentgraftu a progresi onemocnění v krčku infrarenální aorty; progrese onemocnění je definována jako zvětšení krčku infrarenální aorty ve srovnání s prvním postprocedurálním CT skenem, měřeno buď průměrem, povrchem a/nebo objemem.
při sledování po 1, 12, 24 a 36 měsících
Adekvátní pronikání implantátů endoanchor, jak je hodnoceno jádro laboratoře
Časové okno: při indexovém postupu
Adekvátní pronikání implantátů endoanchor, jak je hodnoceno jádro laboratoře
při indexovém postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
FCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medtronic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Torsello, Prof. Dr., Vascupedia
  • Vrchní vyšetřovatel: Brant Ullery, MD, MBA, Medical Director, Vascular Surgery Providence Heart and Vascular Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FCRE-191125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení