Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o omezení průtoku krve u starších dospělých před křehkou a křehkou

10. ledna 2022 aktualizováno: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Vliv odporového tréninku s omezením průtoku krve na svalovou sílu a funkční výkon u křehkých starších dospělých

Křehkost je nejčastěji definována jako syndrom fyziologického poklesu v pozdním věku, charakterizovaný výraznou zranitelností vůči nepříznivým zdravotním následkům. Intervence, jako je cvičení, zejména cvičení s odporem, se v předchozí literatuře prokázaly jako účinné pro zlepšení křehkého stavu u starších osob. Cvičení s omezením průtoku krve (BFR), nová metoda tréninku s odporem, však vyžaduje pouze nižší odpor a kratší dobu tréninku ve srovnání s tradičním odporovým cvičením. Předchozí výzkumy také prokázaly, že BFR může zvýšit svalovou hmotu a svalovou sílu u zdravých starších osob, ale účinek tréninku BFR na předkřehké nebo křehké starší osoby není znám. Cílem této studie bude testovat vliv BFR tréninku na svalovou sílu a funkční výkon u předkřehkých nebo křehkých starších osob. Budou přijati účastníci ve věku nad 60 let se skóre klinické křehkosti mezi 3 až 5. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin pomocí randomizovaného blokového designu s tréninkem BFR a kontrolní skupiny. Strukturovaný dotazník a měření fyzických funkcí budou použity k posouzení stavu před intervencí a výsledku různých intervencí. Účastníci budou hodnoceni před školením (pre-test), 3 týdny po školení a 6 týdnů po školení (post-test) a sledováni jeden a tři měsíce po školení. Měření fyzické funkce bude zahrnovat úchop ruky, svalovou hmotu na trupu a končetině, svalovou sílu dolních končetin, rychlost chůze a měření času. K testování rozdílu před testem, 3 týdny, po testu a následném sledování mezi těmito dvěma skupinami bude použita dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan city, Tchaj-wan
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 60 let
  • Index smažené křehkosti splňuje 1-2 kritéria
  • Dokáže samostatně ujít 6 metrů
  • Schopnost porozumět ≥ 3 pokynům a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hypertenze (>180/110 mmHg)
  • Periferní neuropatie
  • Historie hluboké žilní trombózy (DVT)
  • Kardiovaskulární onemocnění (tj. Srdeční selhání NYHA klasifikace III nebo IV, infarkt myokardu, plicní hypertenze, stenóza koronární tepny)
  • Neuromuskulární onemocnění (tj. Mrtvice, Parkinsonova choroba)
  • Historie tréninkového programu s odporem cvičení během posledních 6 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odporový trénink na omezení průtoku krve
Jiný: Odporový trénink na omezení průtoku krve
Účastníci ponesou závaží a provedou určitá odporová cvičení, jako je náklon, sed do stoje a stoj na špičce. Experimentální skupina provede trénink s omezením průtoku krve.
Aktivní komparátor: Odporový trénink
Jiný: Odporový trénink
Účastníci ponesou závaží a provedou určitá odporová cvičení, jako je náklon, sed do stoje a stoj na špičce. Kontrolní skupina provede trénink bez omezení průtoku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly dolních končetin
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Bilaterální flexory kyčle, extenzory kolena, dorziflexory kotníku a plantarflexory kotníku
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Změna 30 sekund sedu a stoje
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
30 sekund sedět a stát
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Změna časovaného testu
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Časovaný test
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maxima jednoho opakování
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Maximálně jedno opakování step-upů
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Změna svalové hmoty
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Svalová hmota horních a dolních končetin a trupu
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Změna úchopu rukou
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Oboustranná síla úchopu ruky
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng Kung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A-BR-108-111-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení