Školení o omezení průtoku krve u starších dospělých před křehkou a křehkou
10. ledna 2022 aktualizováno: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Vliv odporového tréninku s omezením průtoku krve na svalovou sílu a funkční výkon u křehkých starších dospělých
Křehkost je nejčastěji definována jako syndrom fyziologického poklesu v pozdním věku, charakterizovaný výraznou zranitelností vůči nepříznivým zdravotním následkům.
Intervence, jako je cvičení, zejména cvičení s odporem, se v předchozí literatuře prokázaly jako účinné pro zlepšení křehkého stavu u starších osob.
Cvičení s omezením průtoku krve (BFR), nová metoda tréninku s odporem, však vyžaduje pouze nižší odpor a kratší dobu tréninku ve srovnání s tradičním odporovým cvičením.
Předchozí výzkumy také prokázaly, že BFR může zvýšit svalovou hmotu a svalovou sílu u zdravých starších osob, ale účinek tréninku BFR na předkřehké nebo křehké starší osoby není znám.
Cílem této studie bude testovat vliv BFR tréninku na svalovou sílu a funkční výkon u předkřehkých nebo křehkých starších osob.
Budou přijati účastníci ve věku nad 60 let se skóre klinické křehkosti mezi 3 až 5.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin pomocí randomizovaného blokového designu s tréninkem BFR a kontrolní skupiny.
Strukturovaný dotazník a měření fyzických funkcí budou použity k posouzení stavu před intervencí a výsledku různých intervencí.
Účastníci budou hodnoceni před školením (pre-test), 3 týdny po školení a 6 týdnů po školení (post-test) a sledováni jeden a tři měsíce po školení.
Měření fyzické funkce bude zahrnovat úchop ruky, svalovou hmotu na trupu a končetině, svalovou sílu dolních končetin, rychlost chůze a měření času.
K testování rozdílu před testem, 3 týdny, po testu a následném sledování mezi těmito dvěma skupinami bude použita dvoucestná analýza rozptylu opakovaných měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan city, Tchaj-wan
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 60 let
- Index smažené křehkosti splňuje 1-2 kritéria
- Dokáže samostatně ujít 6 metrů
- Schopnost porozumět ≥ 3 pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypertenze (>180/110 mmHg)
- Periferní neuropatie
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT)
- Kardiovaskulární onemocnění (tj. Srdeční selhání NYHA klasifikace III nebo IV, infarkt myokardu, plicní hypertenze, stenóza koronární tepny)
- Neuromuskulární onemocnění (tj. Mrtvice, Parkinsonova choroba)
- Historie tréninkového programu s odporem cvičení během posledních 6 měsíců před screeningem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink na omezení průtoku krve
|
Účastníci ponesou závaží a provedou určitá odporová cvičení, jako je náklon, sed do stoje a stoj na špičce.
Experimentální skupina provede trénink s omezením průtoku krve.
|
|
Aktivní komparátor: Odporový trénink
|
Účastníci ponesou závaží a provedou určitá odporová cvičení, jako je náklon, sed do stoje a stoj na špičce.
Kontrolní skupina provede trénink bez omezení průtoku krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly dolních končetin
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Bilaterální flexory kyčle, extenzory kolena, dorziflexory kotníku a plantarflexory kotníku
|
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
|
Změna 30 sekund sedu a stoje
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
30 sekund sedět a stát
|
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
|
Změna časovaného testu
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Časovaný test
|
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maxima jednoho opakování
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Maximálně jedno opakování step-upů
|
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Svalová hmota horních a dolních končetin a trupu
|
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
|
Změna úchopu rukou
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Oboustranná síla úchopu ruky
|
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
|
Před tréninkem, 3 a 6 týdnů po tréninku a jeden a dva měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-BR-108-111-T
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink na omezení průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong