Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování odolnosti u obětí kyberšikany (Resilience)

27. září 2021 aktualizováno: Esther Calvete, University of Deusto

Rozvoj odolnosti proti viktimizaci kyberšikany

Tato studie hodnotí účinnost moudré intervence založené na sebepotvrzení (SA) a implicitních teoriích osobnosti (ITP) budování odolnosti u obětí. Polovina účastníků obdrží experimentální intervenci, zatímco druhá polovina obdrží kontrolní intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Šikanování může poškodit duševní zdraví obětí. Četné studie prokázaly, že když se dospívající stane obětí kyberšikany, zvyšuje se riziko vzniku četných psychických problémů. Řešení problému zhoršujícího se duševního zdraví obětí kyberšikany zahrnuje přinejmenším (1) omezení šikany samotné, protože by to snížilo prevalenci viktimizace, a (2) budování odolnosti obětí tak, aby se jejich duševní zdraví nezhoršovalo. V posledních letech byla vyvinuta řada preventivních intervencí zaměřených na omezení kyberšikany, ale ne tolik zaměřených na budování odolnosti u obětí. Velmi nedávno vzrostl zájem o vědeckou sociální psychologii díky novému přístupu k intervencím, které byly nazývány „moudrými intervencemi“. Tento přístup zahrnuje soubor přísných technik založených na teorii a výzkumu, které se zabývají specifickými psychologickými procesy a pomáhají lidem prosperovat v různých životních prostředích. Hlavním cílem tohoto projektu je rozšířit předchozí poznatky o dopady online viktimizace u adolescentů na duševní zdraví. V tomto projektu bude navržena a vyhodnocena účinnost moudré intervence zaměřené na (1) snížení online šikany, protože by to snížilo prevalenci viktimizace; a (2) budování odolnosti obětí tak, aby se snížil negativní dopad viktimizace na jejich duševní zdraví. Sekundárním cílem bude zhodnocení moderující role pohlaví a stupně vývoje v účincích intervence. Studie bude zahrnovat vyhodnocení intervence na vzorku přibližně 600 adolescentů náhodně přidělených do experimentálních a kontrolních podmínek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
850

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Španělsko, 48080
        • University of Deusto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Španělské nebo baskické porozumění
  • Povolení rodičů
  • Dobrovolnost

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: SA, ITP a odolnost
1 hodina Moudrý zásah (založený na SA, ITP a odolnosti) sestávající z několika úkolů, které je třeba splnit online individuálně.
Behaviorální: Moudrý zásah (SA, ITP a odolnost)
Intervence bude založena na čtyřech obecných typech strategií změny: (1) vědecké poznatky, (2) vytváření nových významů, (3) závazek prostřednictvím akce a (4) aktivní reflexe. To bude zahrnovat činnosti, jako je čtení vědeckých informací o sociálním chování a jeho roli v blahobytu a duševním zdraví lidí, význam zkušeností s online viktimizací a způsoby, jak na ně reagovat, zkušenosti jiných mladých lidí v jejich věku a sebepřesvědčování. cvičení, která zahrnují aktivní závazek ke změně. Kromě toho poskytuje řadu strategií pro zvládání každodenních konfliktů mezi dospívajícími. Tato intervence je učí novým způsobům, jak zvládat tyto obtíže prostřednictvím různých akcí (relaxace, rozptýlení, sport atd.). Nakonec jsou požádáni, aby naplánovali strategie, které budou v budoucnu používat tváří v tvář určitým potížím, a aby doporučili nějaké pokyny pro jiného dospívajícího, který může procházet podobnou situací.
Jiný: Standardní preventivní zásah
1 hodina vzdělávací intervence (o internetových rizicích, jako je sexting a grooming) sestávající z několika úkolů, které je třeba splnit online individuálně.
Behaviorální: Standardní preventivní zásah
Kontrolní intervence bude zahrnovat vědecké informace a vzdělávání o rizicích internetu, jako je sexting a grooming.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu skóre v dotazníku Cyber ​​Bullying Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatná míra páchání (9 položek) a viktimizace (9 položek) peer kybernetické agrese. Každá položka je hodnocena 0-4 (0 = nikdy; 4 = téměř každý týden).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna od výchozího skóre redukované verze Centra pro epidemiologické studie deprese (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatně hlášené příznaky deprese prostřednictvím 10 položek, se čtyřbodovou odpovědí na stupnici od 0 (prakticky nikdy) do 3 (téměř stále).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna od základního skóre funkčního hodnocení sebepoškozování (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Vlastní hlášené úrovně nesuicidálního sebepoškozování (NSSH). Použije se 6 nejreprezentativnějších položek. Každá položka je hodnocena 0-4 (0 = 0krát; 4 = > 11krát).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna od výchozího skóre redukované španělské verze škály sociální úzkosti pro dospívající (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatná symptomatologie sociální úzkosti prostřednictvím 12 položek, s pětibodovou škálou odpovědí v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 5 (vždy).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna oproti základnímu skóre redukované verze testu stravovacích postojů (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatně hlášená symptomatologie spojená s poruchami příjmu potravy prostřednictvím 8 položek se šestibodovou škálou odpovědí v rozsahu od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre entit a přírůstkových teorií (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Entální a přírůstkové teorie budou hodnoceny pomocí osmi položek přizpůsobených situacím šikany ve školách. Položky jsou hodnoceny na šestibodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna od výchozího skóre postoje k měření kyberšikany
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatná ad hoc opatření vypracovaná výzkumným týmem o postoji ke kyberšikaně. Účastníci klasifikují jednu situaci kyberšikany pomocí přídavných jmen technikou sémantického diferenciálu s rozsahem odezvy 7 bodů.
Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Měří se změna od výchozího skóre postoje k různým způsobům jednání
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatná ad hoc opatření vyvinutá výzkumným týmem o postoji k různým způsobům jednání, když je dospívající svědkem kyberšikany. Účastníci budou hodnotit čtyři různé způsoby reakce na kyberšikanu prostřednictvím položek sémantického diferenciálu.
Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna od výchozího skóre míry očekávání reakcí a chování
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatná ad hoc opatření vyvinutá výzkumným týmem pro předvídání reakcí a chování, když je dospívající svědkem. Účastníci odpoví na sedm položek na pětibodové škále odpovědí od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím).
Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Změna od výchozího skóre záměru používat různé strategie, když je adolescent vystaven různým stresorům
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.
Samostatná ad hoc opatření vyvinutá výzkumným týmem se záměrem použít různé strategie, když je adolescent vystaven různým stresorům, účastníci vyplní šest položek na čtyřbodové škále odpovědí v rozmezí od 0 (nikdy nebo téměř nikdy) do 3 ( vždy nebo téměř vždy).
Výchozí stav, 1 hodina, 3 měsíce a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Deusto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundación Alicia Koplowitz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-0000222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data budou k dispozici na OSF, jakmile budou zveřejněny výsledky studie.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a protokol informovaného souhlasu budou zveřejněny na webu clinictrials.org Data budou k dispozici na OSF po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení