Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af modstandskraft hos ofre for cybermobning (Resilience)

27. september 2021 opdateret af: Esther Calvete, University of Deusto

Udvikling af modstandsdygtighed mod cybermobning

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en klog intervention baseret på selvbekræftelse (SA) og implicitte teorier om personlighed (ITP), der opbygger modstandskraft hos ofre. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage den eksperimentelle intervention, mens den anden halvdel vil modtage en kontrolintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mobbeoffer kan skade ofrenes mentale sundhed. Adskillige undersøgelser har vist, at når en teenager er offer for cybermobning, øges risikoen for at udvikle adskillige psykiske problemer. At tackle problemet med cybermobningofres forværrede mentale sundhed involverer i det mindste (1) at reducere selve mobningen, da dette ville reducere forekomsten af ​​ofre, og (2) at opbygge modstandskraft hos ofrene, så deres mentale helbred ikke forværres. I de senere år er der udviklet en række forebyggende indsatser med det formål at reducere cybermobning, men ikke så meget fokuseret på at opbygge modstandskraft hos ofrene. For ganske nylig er interessen for videnskabelig socialpsykologi vokset på grund af en ny tilgang til interventioner, som er blevet kaldt "kloge interventioner". Denne tilgang involverer et sæt strenge teknikker, baseret på teori og forskning, der adresserer specifikke psykologiske processer for at hjælpe mennesker med at trives i forskellige livsmiljøer. Hovedformålet med dette projekt er at udvide de tidligere resultater til at omfatte de mentale sundhedseffekter af online-ofring hos unge. I dette projekt vil det blive designet og evalueret effektiviteten af ​​en klog intervention rettet mod (1) at reducere online mobning, da dette ville reducere forekomsten af ​​offer; og (2) at opbygge modstandskraft hos ofre, så den negative indvirkning af ofre på deres mentale sundhed vil blive reduceret. Det sekundære mål vil være at evaluere køns modererende rolle og graden af ​​udvikling i virkningerne af interventionen. Undersøgelsen vil involvere evaluering af interventionen i en stikprøve på omkring 600 unge tilfældigt allokeret til eksperimentel og kontroltilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
850

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48080
        • University of Deusto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spansk eller baskisk forståelse
  • Tilladelse fra forældre
  • Frivillighed

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: SA, ITP og Resiliens
1 times Klog intervention (baseret på SA, ITP og robusthed) bestående af flere opgaver, der skal løses online individuelt.
Adfærdsmæssigt: Klog indgriben (SA, ITP og modstandsdygtighed)
Interventionen vil være baseret på fire generelle typer af forandringsstrategier: (1) videnskabelig viden, (2) generering af nye betydninger, (3) engagement gennem handling og (4) aktiv refleksion. Dette vil omfatte aktiviteter såsom at læse videnskabelig information om social adfærd og dens rolle i menneskers velvære og mentale sundhed, betydningen af ​​online offeroplevelser og måder at reagere på dem, erfaringer fra andre unge på deres alder og selvovertalelse øvelser, der involverer et aktivt engagement i forandring. Desuden giver den en række strategier til at håndtere hverdagskonflikter blandt unge. Denne intervention lærer dem nye måder at håndtere disse vanskeligheder gennem forskellige handlinger (afslapning, distraktion, sport osv.). Til sidst bliver de bedt om at planlægge de strategier, de vil bruge i fremtiden i lyset af nogle vanskeligheder, og anbefale nogle retningslinjer til en anden teenager, som kan være i en lignende situation.
Andet: Standard forebyggende intervention
1 times pædagogisk intervention (om internetrisici såsom sexting og grooming) bestående af flere opgaver, der skal løses online individuelt.
Adfærdsmæssigt: Standard forebyggende intervention
Kontrolinterventionen vil involvere videnskabelig information og undervisning om internetrisici såsom sexting og grooming.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score for Cybermobning Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede niveauer af overgreb (9 genstande) og offer (9 genstande) af peer cyber-aggression. Hvert emne er scoret 0-4 (0 = aldrig; 4 = næsten hver uge).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score for den reducerede version af Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede symptomer på depression gennem 10 punkter, med en firepunkts svarskala fra 0 (praktisk talt aldrig) til 3 (næsten hele tiden).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring i forhold til baseline-scorer for Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede niveauer af Non-Suicidal Self-Harm (NSSH). De 6 mest repræsentative elementer vil blive brugt. Hver genstand scores 0-4 (0 = 0 gange; 4 = > 11 gange).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score for den reducerede spanske version af Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporteret symptomatologi af social angst gennem 12 punkter, med en fem-punkts svarskala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra basisscore for den reducerede version af Eating Attitudes Test (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporteret symptomatologi forbundet med spiseforstyrrelser gennem 8 punkter, med en seks-punkts responsskala fra 1 (aldrig) til 6 (altid).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score af Entitet og inkrementelle teorier (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Entitetsteorier og inkrementelle teorier vil blive evalueret ved hjælp af otte elementer, der er tilpasset mobningssituationer i skolerne. Punkter bedømmes på en seks-trins skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score af holdning til cybermobning
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede ad hoc-tiltag udviklet af forskerholdet for holdningen til cybermobning. Deltagerne vil klassificere en situation med cybermobning gennem adjektiver ved hjælp af den semantiske differentialteknik med et svarområde på 7 point.
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score af holdning til forskellige handlingsmåder
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet for holdningen til forskellige handlingsmuligheder, når den unge er vidne til cybermobning. Deltagerne vil vurdere fire forskellige måder at reagere på cybermobning på gennem semantiske differentiale elementer.
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score for forventning om reaktioner og adfærdsmåling
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet for at foregribe reaktioner og adfærd, når den unge er vidne. Deltagerne vil besvare syv punkter på en fem-punkts svarskala, der går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline scores af intentionen om at bruge forskellige strategier, når den unge er udsat for forskellige stressfaktorer
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet med hensigten om at bruge forskellige strategier, når den unge er udsat for forskellige stressfaktorer, vil deltagerne fuldføre seks punkter på en fire-punkts svarskala fra 0 (aldrig eller næsten aldrig) til 3 ( altid eller næsten altid).
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Deusto

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundación Alicia Koplowitz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-0000222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil være tilgængelige på OSF, når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og informeret samtykkeprotokollen vil blive offentliggjort på clinicaltrials.org Data vil være tilgængelige på OSF, når resultaterne offentliggøres.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger