Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku všímavosti na emoční péči

6. září 2021 aktualizováno: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Učitelé v Hongkongu jsou náchylní k profesnímu stresu a s ním spojeným psychosomatickým onemocněním. Aby se zlepšila pohoda učitelů, probíhají v místních školách školení všímavosti. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která zkoumá 1) účinky tréninku všímavosti na pohodu učitelů (tj. obecné zdraví, pozitivní vliv, životní spokojenost, stres, negativní afekt) a 2) mechanismy, které jsou základem účinnosti všímavosti (tj. strategie emoční péče včetně ukotvení, decentrování a přijetí). Účastníci budou náhodně rozděleni do obou intervencí (8 týdnů .b Základy/ .zač kurz) nebo podmínka kontroly pořadníku. Dokončí průzkum před (základní stav), po (po intervenci) a dva měsíce (následné sledování) po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
299

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo více
  • Práce v místních školách nebo vzdělávacích institucích
  • Ochota se dobrovolně zúčastnit tréninku všímavosti

Kritéria vyloučení:

  • V současné době pociťujete těžký nebo nestabilní duševní stav
  • Předtím absolvoval 8týdenní trénink všímavosti
  • Neochota jít náhodným zadáním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku obdrží stejnou intervenci dva měsíce poté, co jejich protějšky v experimentální skupině intervenci dokončily.
Experimentální: 8týdenní program všímavosti
8týdenní kurz .b Foundations
Behaviorální: 8týdenní program všímavosti
.b Kurz Foundations je 8týdenní program všímavosti vyvinutý v rámci projektu Mindfulness in Schools Project (MiSP) pro učitele a zaměstnance škol. Zahrnuje ochutnávku a 8 týdenních sezení. Každé sezení trvá 1,5 hodiny s konkrétním tématem (např. Lekce 1 probuzení z autopilota). Formální a neformální praktiky všímavosti (např. všímavé stravování, skenování těla, všímavá chůze, uvolňování návyků atd.), psychoedukace, kognitivní cvičení, dotazování a domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obecném zdraví
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ), 12 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna ve stresu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Škála vnímání stresu (PSS), 10 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna v kotvení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
5 položek, 5bodová Likertova stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna v decentrování
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Subškála nereaktivity čínského pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-C), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna v přijímání
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Přijímací subškála Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 3 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna negativního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Revidovaná škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R), 12 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna životní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Dotazník životní spokojenosti, 5 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna v přehodnocení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Subškála přehodnocení Dotazníku regulace emocí (ERQ), 6 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna v potlačení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Subškála potlačení Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
Změna v rozptýlení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
5 položek, 5bodová Likertova stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UHongKong(PandA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení