- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04518631
Účinky tréninku všímavosti na emoční péči
6. září 2021 aktualizováno: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Učitelé v Hongkongu jsou náchylní k profesnímu stresu a s ním spojeným psychosomatickým onemocněním.
Aby se zlepšila pohoda učitelů, probíhají v místních školách školení všímavosti.
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která zkoumá 1) účinky tréninku všímavosti na pohodu učitelů (tj.
obecné zdraví, pozitivní vliv, životní spokojenost, stres, negativní afekt) a 2) mechanismy, které jsou základem účinnosti všímavosti (tj.
strategie emoční péče včetně ukotvení, decentrování a přijetí).
Účastníci budou náhodně rozděleni do obou intervencí (8 týdnů .b
Základy/ .zač
kurz) nebo podmínka kontroly pořadníku.
Dokončí průzkum před (základní stav), po (po intervenci) a dva měsíce (následné sledování) po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
299
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
- Práce v místních školách nebo vzdělávacích institucích
- Ochota se dobrovolně zúčastnit tréninku všímavosti
Kritéria vyloučení:
- V současné době pociťujete těžký nebo nestabilní duševní stav
- Předtím absolvoval 8týdenní trénink všímavosti
- Neochota jít náhodným zadáním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku obdrží stejnou intervenci dva měsíce poté, co jejich protějšky v experimentální skupině intervenci dokončily.
|
|
|
Experimentální: 8týdenní program všímavosti
8týdenní kurz .b Foundations
|
.b
Kurz Foundations je 8týdenní program všímavosti vyvinutý v rámci projektu Mindfulness in Schools Project (MiSP) pro učitele a zaměstnance škol.
Zahrnuje ochutnávku a 8 týdenních sezení.
Každé sezení trvá 1,5 hodiny s konkrétním tématem (např.
Lekce 1 probuzení z autopilota).
Formální a neformální praktiky všímavosti (např.
všímavé stravování, skenování těla, všímavá chůze, uvolňování návyků atd.), psychoedukace, kognitivní cvičení, dotazování a domácí cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obecném zdraví
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Všeobecný zdravotní dotazník (GHQ), 12 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna ve stresu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Škála vnímání stresu (PSS), 10 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v kotvení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
5 položek, 5bodová Likertova stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v decentrování
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Subškála nereaktivity čínského pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-C), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v přijímání
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Přijímací subškála Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 3 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna negativního vlivu
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Revidovaná škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R), 12 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna životní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Dotazník životní spokojenosti, 5 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v přehodnocení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Subškála přehodnocení Dotazníku regulace emocí (ERQ), 6 položek, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v potlačení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Subškála potlačení Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 položky, 5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
|
Změna v rozptýlení
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
5 položek, 5bodová Likertova stupnice od 1 (nikdy) do 5 (vždy)
|
Výchozí stav, Bezprostředně po intervenci, Dva měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UHongKong(PandA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na 8týdenní program všímavosti
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabírámeStres | Vlastní účinnost | Psychická odolnost
-
Mersin UniversityÇankırı Karatekin University; Scientific and Technological Research Council...DokončenoZávislost na internetu | Závislost na smartphonu | Závislost na technologiiTurecko (Türkiye)