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Effetti dell'addestramento alla consapevolezza sulla cura emotiva

6 settembre 2021 aggiornato da: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Gli insegnanti di Hong Kong sono soggetti allo stress professionale e alle malattie psicosomatiche ad esso associate. Per migliorare il benessere degli insegnanti, la formazione alla consapevolezza viene condotta nelle scuole locali. Il presente studio è uno studio controllato randomizzato per indagare 1) gli effetti della formazione alla consapevolezza sul benessere degli insegnanti (ad es. salute generale, affetto positivo, soddisfazione della vita, stress, affetto negativo) e 2) i meccanismi alla base dell'efficacia della consapevolezza (es. strategie di cura emotiva tra cui ancoraggio, decentramento e accettazione). I partecipanti saranno randomizzati a entrambi gli interventi (8 settimane .b Fondamenti/ .begin corso) o condizione di controllo in lista d'attesa. Completeranno il sondaggio prima (linea di base), dopo (post-intervento) e due mesi (follow-up) dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
299

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Lavorare nelle scuole locali o negli istituti di istruzione
  • Disposto a partecipare volontariamente alla formazione sulla consapevolezza

Criteri di esclusione:

  • Soffre attualmente di una condizione di salute mentale grave o instabile
  • Hai completato in precedenza un corso di mindfulness di 8 settimane
  • Non disposto ad andare per incarico casuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno lo stesso intervento, due mesi dopo che le loro controparti nel gruppo sperimentale hanno completato l'intervento.
Sperimentale: Programma di consapevolezza di 8 settimane
Corso .b Fondamenti di 8 settimane
Comportamentale: Programma di consapevolezza di 8 settimane
Il .b Il corso Foundations è un programma di mindfulness di 8 settimane sviluppato da Mindfulness in Schools Project (MiSP) per insegnanti e personale scolastico. Comprende una sessione di assaggio e 8 sessioni settimanali. Ogni sessione dura 1,5 ore con un tema specifico (ad es. Lezione 1 risveglio dal pilota automatico). Pratiche di mindfulness formali e informali (ad es. alimentazione consapevole, scansione del corpo, camminata consapevole, rilascio di abitudini ecc.), sono coinvolti psicoeducazione, esercizi cognitivi, indagine e pratica domestica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute generale
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
General Health Questionnaire (GHQ), 12 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Perceived Stress Scale (PSS), 10 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Modifica dell'ancoraggio
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
5 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel Decentramento
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Sottoscala di non reattività del questionario cinese Five Facet Mindfulness (FFMQ-C), 4 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambio di accettazione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Sottoscala di accettazione della Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 3 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS), 4 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Modifica dell'affetto negativo
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS), 4 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Questionario Life Satisfaction, 5 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambio di rivalutazione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Sottoscala di rivalutazione dell'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella soppressione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Sottoscala di soppressione dell'Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 item, scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella distrazione
Lasso di tempo: Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento
5 item, scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre)
Basale, Immediatamente dopo l'intervento, Due mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UHongKong(PandA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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