Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu uważności na opiekę emocjonalną

6 września 2021 zaktualizowane przez: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Nauczyciele w Hongkongu są narażeni na stres zawodowy i związane z nim choroby psychosomatyczne. Aby poprawić samopoczucie nauczycieli, w lokalnych szkołach prowadzony jest trening uważności. Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zbadanie 1) wpływu treningu uważności na samopoczucie nauczycieli (tj. ogólny stan zdrowia, pozytywny afekt, satysfakcja z życia, stres, afekt negatywny) oraz 2) mechanizmy leżące u podstaw skuteczności uważności (tj. strategie opieki emocjonalnej, w tym zakotwiczenie, decentracja i akceptacja). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z interwencji (8-tygodniowa .b Fundamenty/ .początek kurs) lub stan kontrolny listy oczekujących. Wypełnią ankietę przed (stan wyjściowy), po (po interwencji) i dwa miesiące (kontynuacja) po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
299

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Praca w lokalnych szkołach lub placówkach oświatowych
  • Chęć dobrowolnego udziału w treningu uważności

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie doświadcza ciężkiego lub niestabilnego stanu zdrowia psychicznego
  • Wcześniej ukończył 8-tygodniowy trening uważności
  • Nie chce iść na losowe zlecenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają tę samą interwencję dwa miesiące po zakończeniu interwencji przez ich odpowiedników z grupy eksperymentalnej.
Eksperymentalny: 8-tygodniowy program uważności
8-tygodniowy kurs .b Foundations
Behawioralne: 8-tygodniowy program uważności
.b Kurs Foundations to 8-tygodniowy program uważności opracowany przez Mindfulness in Schools Project (MiSP) dla nauczycieli i personelu szkolnego. Obejmuje sesję degustacyjną i 8 cotygodniowych sesji. Każda sesja trwa 1,5 godziny i ma określony temat przewodni (np. Lekcja 1 wybudzanie z autopilota). Formalne i nieformalne praktyki uważności (np. uważne jedzenie, skanowanie ciała, uważne chodzenie, uwalnianie nawyków itp.), psychoedukacja, ćwiczenia poznawcze, dociekanie i praktyka domowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ), 12 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Skala odczuwanego stresu (PSS), 10 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana w kotwiczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
5 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana w decentracji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Podskala braku reaktywności chińskiego kwestionariusza uważności z pięcioma aspektami (FFMQ-C), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana akceptacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Podskala akceptacji Zrewidowanej Skali Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R), 3 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS-R), 12 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji z życia, 5 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana w ponownej ocenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Podskala ponownej oceny Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), 6 pozycji, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana w tłumieniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Podskala tłumienia Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), 4 pozycje, 5-punktowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
Zmiana w rozproszeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji
5 pozycji, 5-stopniowa skala Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, Bezpośrednio po interwencji, Dwa miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UHongKong(PandA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami