Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Afliberceptu FYB203 biosimilar ve srovnání s Eylea® u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (MAGELLAN-AMD)

31. října 2025 aktualizováno: Bioeq GmbH

Randomizovaná, dvojitě maskovaná, multicentrická studie fáze 3 k porovnání účinnosti a bezpečnosti navrhovaného Afliberceptu FYB203 biosimilar ve srovnání s Eylea® u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací

Toto je randomizovaná, dvojitě maskovaná, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti FYB203 ve srovnání s Eylea® u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
434

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulharsko
        • Research Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Research Site
      • Florence, Itálie
        • Research Site
      • Milan, Itálie
        • Research Site
      • Roma, Itálie
        • Research Site
      • Rozzano, Itálie
        • Research Site
      • Udine, Itálie
        • Research Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael
        • Research Site
      • Petah Tikva, Izrael
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael
        • Research Site
      • Rishon LeZiyyon, Izrael
        • Research Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • Research Site
  • Japonsko
      • Akita, Japonsko
        • Research Site
      • Amagasaki, Japonsko
        • Research Site
      • Asahikawa, Japonsko
        • Research Site
      • Chiyoda City, Japonsko
        • Research Site
      • Chūō, Japonsko
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonsko
        • Research Site
      • Fukushima, Japonsko
        • Research Site
      • Hamamatsu, Japonsko
        • Research Site
      • Himeji, Japonsko
        • Research Site
      • Hirakata, Japonsko
        • Research Site
      • Kita-ku, Japonsko
        • Research Site
      • Kurume, Japonsko
        • Research Site
      • Meguro City, Japonsko
        • Research Site
      • Nagasaki, Japonsko
        • Research Site
      • Nagoya, Japonsko
        • Research Site
      • Sapporo, Japonsko
        • Research Site
      • Shinjuku-Ku, Japonsko
        • Research Site
      • Suita, Japonsko
        • Research Site
      • Toride, Japonsko
        • Research Site
      • Yokosuka, Japonsko
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko
        • Research Site
      • Pécs, Maďarsko
        • Research Site
      • Szeged, Maďarsko
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Maďarsko
        • Research Site
      • Tatabánya, Maďarsko
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Maďarsko
        • Research Site
  • Polsko
      • Bielsko-Biala, Polsko
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polsko
        • Research Site
      • Krakow, Polsko
        • Research Site
      • Lodz, Polsko
        • Research Site
      • Olsztyn, Polsko
        • Research Site
      • Tarnów, Polsko
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko
        • Research Site
  • Rusko
      • Chelyabinsk, Rusko
        • Research Site
      • Kazan', Rusko
        • Research Site
      • Moscow, Rusko
        • Research Site
      • Novosibirsk, Rusko
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusko
        • Research Site
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina
        • Research Site
      • Kherson, Ukrajina
        • Research Site
      • Kropyvnytskyi, Ukrajina
        • Research Site
      • Lutsk, Ukrajina
        • Research Site
      • Odesa, Ukrajina
        • Research Site
      • Poltava, Ukrajina
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukrajina
        • Research Site
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko
        • Research Site
      • Ostrava, Česko
        • Research Site
      • Pardubice, Česko
        • Research Site
      • Prague, Česko
        • Research Site
      • Sokolov, Česko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let při screeningu.

  • Muž nebo žena:

    • Muž: Mužský pacient musí souhlasit s používáním antikoncepce, jak je definováno v tomto protokolu, během období léčby a alespoň 4 týdny po poslední dávce studijní léčby.

    • Žena: Pacientka se může zúčastnit, pokud není těhotná, nekojí a platí alespoň jedna z následujících podmínek:

      1. Nejedná se o ženu ve fertilním věku (WOCBP), NEBO
      2. WOCBP, který souhlasí s dodržováním antikoncepčních pokynů během léčebného období a po dobu alespoň 4 týdnů po poslední dávce studijní léčby.
  • Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, což zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu.
  • Ochota a schopnost provádět všechny plánované návštěvy a hodnocení.
  • Nově diagnostikovaná léze choroidální neovaskularizace (CNV) sekundární k vlhké AMD

Kritéria vyloučení:

Pacienti nejsou způsobilí pro studii, pokud platí některé z následujících kritérií:

  • Zaměstnanci míst klinických studií, jednotlivci přímo zapojení do provádění studie nebo jejich nejbližší rodinní příslušníci, vězni a osoby, které jsou legálně institucionalizovány.
  • Studované oko vyžadující okamžitou léčbu.
  • Jakákoli předchozí léčba činidlem VEGF nebo jakýmikoli zkoušenými produkty k léčbě AMD v kterémkoli oku.
  • Nekontrolovaná oční hypertenze nebo glaukom v SE (definovaný jako nitrooční tlak [IOP] ≥ 30 mmHg, navzdory léčbě antiglaukomatózní medikací).
  • Oční poruchy v SE (tj. odchlípení sítnice, preretinální membrána makuly nebo katarakta s významným dopadem na ZO) v době screeningu, což může zmást interpretaci výsledků studie a ohrozit ZO.
  • Jakýkoli souběžný nitrooční stav v SE (např. glaukom, katarakta nebo diabetická retinopatie), které by podle názoru zkoušejícího vyžadovaly buď chirurgický zákrok během studie k prevenci nebo léčbě ztráty zraku, která by mohla být výsledkem tohoto stavu, nebo by ovlivnila interpretaci výsledků studie.
  • Užívání jiných hodnocených léků (kromě vitamínů, minerálů) do 30 dnů nebo 5 poločasů od randomizace, podle toho, co je delší.
  • Jakýkoli typ pokročilého, závažného nebo nestabilního onemocnění, včetně jakéhokoli zdravotního stavu (kontrolovaného nebo nekontrolovaného), u kterého lze očekávat progresi, recidivu nebo změnu do takové míry, že to může ovlivnit hodnocení klinického stavu pacienta. významně nebo vystavit pacienta zvláštnímu riziku.
  • Cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před randomizací.
  • Známá přecitlivělost na IMP (aflibercept nebo jakoukoli složku formulace afliberceptu) nebo na léky podobné chemické třídy nebo na fluorescein nebo jakoukoli jinou složku formulace fluoresceinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: FYB203 (navržený biosimilární aflibercept)
Pacienti dostanou intravitreální (IVT) injekce FYB203, jak je podrobně uvedeno v protokolu.
Lék: FYB203 (navrhovaný biosimilární přípravek afliberceptu)
Pacienti obdrží 1 IVT injekci přípravku FYB203 pouze do studovaného oka každé 4 týdny po dobu prvních 3 po sobě jdoucích dávek, následovanou 1 IVT injekcí každých 8 týdnů až do ukončení studie.
Aktivní komparátor: Eylea® (Aflibercept)
Pacienti dostanou intravitreální (IVT) injekce Eylea®, jak je podrobně uvedeno v protokolu.
Lék: Eylea® (Aflibercept)
Pacienti obdrží 1 IVT injekci přípravku Eylea® pouze do studovaného oka každé 4 týdny po první 3 po sobě jdoucí dávky, následovanou 1 IVT injekcí každých 8 týdnů až do dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte a porovnejte funkční změny v nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA) pomocí písmen studie Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) v 8. týdnu léčby přípravkem FYB203 nebo Eylea ve srovnání se vstupní hodnotou.
Časové okno: 8. týden
Změny v nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA) měřené pomocí ETDRS písmen od výchozí návštěvy (Návštěva 1) do 8. týdne (Návštěva 3) byly vyhodnoceny. To zahrnovalo měření počtu písmen, které účastník správně přečetl pomocí studovaného oka na ETDRS tabuli. Zvýšení počtu ETDRS písmen oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení zrakové ostrosti studovaného oka. Změna oproti výchozí hodnotě byla vypočtena jako pozorovaná hodnota po výchozí návštěvě minus výchozí hodnota.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte a porovnejte funkční změny sítnice pomocí BCVA v čase
Časové okno: Do dokončení studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Změna BCVA podle ETDRS písmen během celé studie od základní návštěvy (Návštěva 1) do 24. týdne (Návštěva 5) a 56. týdne (Návštěva 9) - FAS
Do dokončení studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Vyhodnotit a porovnat změny v tloušťce sítnice centrálního bodu fovey (FCP)
Časové okno: Do dokončení studie, až do 9. návštěvy (týden 56)
Změna od výchozí návštěvy (Návštěva 1) v tloušťce sítnice centrálního bodu fovey FCP do 4. týdne (Návštěva 2), 24. týdne (Návštěva 5) a 56. týdne (Návštěva 9) - FAS
Do dokončení studie, až do 9. návštěvy (týden 56)
Vyhodnotit a porovnat podíl pacientů, kteří získají nebo ztratí ≥ 5, 10 a 15 písmen podle studie Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) ve srovnání se výchozím stavem
Časové okno: Po dobu trvání studie, do 56. týdne (9. týden)
Podíl pacientů, kteří získají nebo ztratí ≥ 5, 10 nebo 15 písmen podle Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) od výchozí návštěvy (Návštěva 1) do 24. týdne (Návštěva 5) a 56. týdne (Návštěva 9) - FAS
Po dobu trvání studie, do 56. týdne (9. týden)
Vyhodnoťte a porovnejte absenci aktivity onemocnění (makula bez tekutiny) v průběhu času
Časové okno: Po dobu trvání studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Procento pacientů s makulou bez tekutiny při výchozím vyšetření (Návštěva 1), v týdnu 24 (Návštěva 5), v týdnu 56 (Návštěva 9) - FAS
Po dobu trvání studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Vyhodnotit a porovnat systémové koncentrace volného afliberceptu u podskupiny až 60 pacientů (až 30 na rameno)
Časové okno: Na výchozím vyšetření a na návštěvě 3a (48 hodin po 3. dávce)

Systémové koncentrace (blízké maximální koncentraci [Cmax]) volného afliberceptu v podskupině na vybraných místech - PKS:

- 48 hodin po 3. dávce (Návštěva 3a)
Na výchozím vyšetření a na návštěvě 3a (48 hodin po 3. dávce)
Vyhodnotit a porovnat změnu ve zrakovém fungování a kvalitě života měřenou pomocí Národního očního dotazníku Visual Function Questionnaire 25 (NEI VFQ-25)
Časové okno: Po dobu trvání studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Změna od výchozí návštěvy (Návštěva 1) ve zrakové funkci a duševní pohodě měřená pomocí National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 (NEI VFQ-25) do 24. týdne (Návštěva 5) a 56. týdne (Návštěva 9) - FAS. Dotazník NEI VFQ-25 obsahuje 12 subškal (např. celkové vidění, oční bolest, řízení, periferní vidění) skórovaných od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci. Subškály jsou zprůměrovány pro vytvoření souhrnného skóre, s výjimkou subškály celkového zdraví. Jak subškály, tak souhrnné skóre se pohybují od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší), představující procento dosaženého nejvyššího možného skóre.
Po dobu trvání studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Vyhodnoťte a porovnejte imunogenní profil (protilátky proti léčivu [ADA]) v séru
Časové okno: Až do dokončení studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Počet pacientů s protilátkami proti léčivu (ADA) při vstupu do studie (návštěva 1), v týdnu 24 (návštěva 5) a v týdnu 56 (návštěva 9) - SAF
Až do dokončení studie, do 56. týdne (návštěva 9)
Frekvence lokálních a systémových nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Do dokončení studie, do 56. týdne (Návštěva 9)
Frekvence lokálních a systémových nežádoucích účinků (AE) a závažných nežádoucích účinků (SAE) - SAF
Do dokončení studie, do 56. týdne (Návštěva 9)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bioeq GmbH

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Study Official, Bioeq GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FYB203-03-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení