- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04534049
Vliv různých typů fyzického cvičení na imunosenescenci u starších osob
Vliv různých typů fyzického cvičení na imunosenescenci u starších osob - Senior Project Intensive Training (SPRINT)
Tato studie si klade za cíl identifikovat mechanismy, kterými může fyzické cvičení bojovat proti zánětům a zlepšit imunitní funkce u starších osob. Tyto mechanismy budou zkoumány s cílem vyvinout strategie založené na cvičení/odvozené ke zlepšení zotavení starších pacientů trpících imunosenescencí a/nebo imunosupresí.
V této randomizované kontrolované studii budou zkoumány účinky zátěžového cvičení (RE) na zánět a chronický zánět nízkého stupně (CLIP).
Výzkumníci očekávají, že změny v imunosenescenci vyvolané cvičením se projeví změnami v různých oblastech zájmu: 1) exprese genů souvisejících s imunosenescencí v PMBC, v cirkulujících markerech zánětu a v chování PMBC po stimulaci LPS, 2) podíl cirkulujících PMBC vykazujících povrchové a/nebo intracelulární markery pro stárnutí buněk a 3) markery odrážející změny na úrovni extracelulární matrice.
Kromě toho chtějí vědci ověřit, zda 1) cvičení s odporem zlepšuje zánět a imunosenescenci v kožní tkáni a 2) cvičení s odporem zlepšuje stresovou reakci v kožní tkáni po in vivo zánětlivé expozici injekcí fyziologického roztoku.
Výsledky tohoto projektu nám umožní poskytnout nový pohled na komplexní interakci mezi fyzickým cvičením a imunosenescencí a také prezentovat na důkazech podložené pokyny pro cvičení u starších osob v boji proti CLIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ivan Bautmans, PhD
- Telefonní číslo: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
Studijní místa
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Ivan Bautmans, PhD
- Telefonní číslo: +3224774207
- E-mail: ivan.bautmans@vub.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší lidé (muži nebo ženy) žijící nezávisle v komunitě;
- Věk ≥65 let.
Kritéria vyloučení:
- Provádění pravidelného fyzického cvičení v současné době nebo během posledních šesti měsíců s vyšší intenzitou než je obvyklá denní aktivita (např. fitness kurzy, posilovací cvičení, cyklistický klub);
- Prezentace kontraindikací pro kteroukoli z cvičebních intervencí;
- Kognitivní porucha (neschopnost porozumět nebo provést testovací/cvičební instrukce z důvodu kognitivní poruchy (MMSE<24/30));
- Prezentace tělesného postižení;
- Používání protizánětlivých a/nebo imunosupresivních léků
- Akutní zánětlivý stav (CRP > 10 mg/l)
Kritéria vyloučení pro dermatologickou část:
užívání léků, které nelze dočasně přerušit pro tuto studii:
- léky, které potlačují alergickou reakci,
- antikoagulace,
- Léčba kortizonovými krémy, krémy s inhibitory kalcineurinu (Elidel, Protopic) do 7 dnů před první návštěvou,
- Léčba následujícími léky během 5 poločasů pro první návštěvu: systémová imunosupresiva / imunomodulační léky (např. metotrexát (Ledertrexat), cyklosporin (Neoral), azathioprin (Imuran), mycomofetil fenolát (Cellcept)), tablety kortizonu (např. Medrol) (kromě použití kortizonu ve formě nosního spreje, puferu, očních kapek), cílená biologická léčba ( monoklonální protilátky nebo inhibitory, např. Dupixent),
- podstoupil nebo podstoupil specifickou alergenovou imunoterapii,
- účast v jiné intervenční klinické studii pro atopickou dermatitidu,
- vykazující zánětlivá kožní onemocnění (např. atopický ekzém, psoriáza).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní silový trénink (IST)
|
|
|
Experimentální: Silově vytrvalostní trénink (SET)
|
|
|
Jiný: Školení flexibility (FT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 6 týdnech
|
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
|
Změna od základního zánětlivého profilu po 6 týdnech
|
|
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 3 měsících
|
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
|
Změna od základního zánětlivého profilu po 3 měsících
|
|
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 6 měsících
|
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
|
Změna od základního zánětlivého profilu po 6 měsících
|
|
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 9 měsících
|
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
|
Změna od základního zánětlivého profilu po 9 měsících
|
|
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 12 měsících
|
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
|
Změna od základního zánětlivého profilu po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FRIA_SPRINT_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dobrovolníci ve zdravém věku
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy