Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti 24týdenní léčby REN001 u pacientů s primární mitochondriální myopatií (STRIDE)

17. dubna 2024 aktualizováno: Reneo Pharma Ltd

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti 24týdenní léčby REN001 u pacientů s primární mitochondriální myopatií

Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, paralelní skupinu, multicentrickou studii navrženou ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti REN001 podávaného jednou denně po dobu 24 týdnů pacientům s PMM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
213

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • PARC Clinical Research
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000B
        • University Hospital Leuven
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Francie
      • Bron, Francie, 69599
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU de Nice
    • Grand Est
      • Strasbourg, Grand Est, Francie, 67200
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg
    • Hauts De France
      • Lille, Hauts De France, Francie, 59037
        • Hopital Roger Salengro
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d' Angers
  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6525EX
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Neurophysiopathology Unit
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20126
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico "Carlo Besta" UOC Genetica Medica e Neurogenetica
    • Sicilia
      • Messina, Sicilia, Itálie, 98125
        • A.O.U Policlinico di Messina U.O.C Neurologia e Malattie Neuromuscolari
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Itálie, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Dipartimento di specialita' mediche UOC Neurologia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2E 7Z4
        • M.A.G.I.C. Clinic (Metabolics and Genetics in Calgary)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Adult Metabolic Diseases Clinic, Vancouver General Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Semmelweis University Insitute of Genomics and Rare Disorders
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • University of Pécs Clinical Centre, Department of Neurology
  • Norsko
      • Bergen, Norsko, N-5053
        • Haukeland University Hospital
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • University of Auckland
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • University Hospital Bonn Clinic and Polyclinic for Neurology
      • Munich, Německo, 80336
        • Medical Center of the University of Munich Friedrich Baur Institute at the Neurological Clinic and Polyclinic
  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, WC1N 3BG
        • Queen Square Centre for Neuromuscular Diseases
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Myology Institute, University of Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Centre for the Treatment of Pediatric Neurodegenerative Disease, University of Texas McGovern Medical School
  • Česko
      • Prague, Česko, 12808
        • General University Hospital in Prague
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 08041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší s PMM, jak je definováno v Mezinárodním workshopu: Měření výsledků a připravenost na klinické studie u primárních mitochondriálních myopatií u dětí a dospělých (Mancuso et al 2017).
  2. Potvrzená diagnóza PMM kvůli známé patogenní genové mutaci nebo deleci mitochondriálního genomu. Sponzor může v případě potřeby povolit místní genetické testování při screeningu, ale výsledky musí být k dispozici před randomizací subjektu.
  3. Dokumentovaný PMM primárně charakterizovaný nesnášenlivostí cvičení nebo aktivní bolestí svalů.
  4. Subjekty musí být ambulantní a schopné samostatně provádět testy chůze (pomůcky pro chůzi jsou povoleny).
  5. Nemějte žádné změny v režimu terapeutického cvičení během 30 dnů před 1. dnem a buďte ochotni zůstat ve stejném režimu terapeutického cvičení po dobu trvání studie.
  6. Ženy by buď neměly otěhotnět, nebo musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce od screeningu až po 30 dní po poslední dávce ve studii. Muži s partnerkami, které jsou WOCBP, musí také používat antikoncepci.
  7. Doprovodná medikace (včetně doplňků) musí být stabilní po dobu alespoň 1 měsíce před zařazením a po celou dobu účasti ve studii.
  8. Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech studie.

Vyloučení:

  1. Účast na předchozí studii REN001 (dříve známé jako HPP-593).
  2. V současné době užívá nebo se předpokládá, že bude během studie potřebovat agonistu PPAR.
  3. Subjekty s kostními deformitami nebo motorickými abnormalitami jinými než souvisejícími s mitochondriální myopatií, které mohou interferovat s výslednými měřeními.
  4. Klinicky významné onemocnění nebo poškození ledvin vypočítané jako eGFR stupeň 2 nebo vyšší
  5. Klinicky významné onemocnění jater nebo porucha AST nebo ALT stupně 2 nebo vyšší (>2,5 x ULN), nebo celkový bilirubin > 1,6 x ULN nebo > ULN s dalšími známkami a příznaky hepatotoxicity při screeningu.
  6. Subjekty s nekontrolovaným diabetem a/nebo screeningovým HbA1c ≥11 %.
  7. Důkazy o významném souběžném klinickém onemocnění, které může vyžadovat změnu v řízení během studie nebo by mohlo interferovat s prováděním nebo bezpečností této studie. (Stabilní dobře kontrolované chronické stavy, jako je hypercholesterolémie, gastroezofageální reflux nebo deprese pod kontrolou medikamenty (jinými než tricyklická antidepresiva), jsou přijatelné za předpokladu, že se nepředpokládá, že by symptomy a medikace ohrožovaly bezpečnost nebo interferovaly s testy a interpretacemi této studie. .)
  8. Subjekty s anamnézou rakoviny. Anamnéza in situ bazaliomu v kůži je povolena.
  9. Klinicky významné srdeční onemocnění a/nebo klinicky významné abnormality EKG, jako je srdeční blok 2. stupně, symptomatická tachyarytmie nebo nestabilní arytmie (nevylučuje se blokáda pravého raménka, levá fascikulární blokáda a dlouhý PR interval), které by podle názoru zkoušejícího měly vyloučit předmět z absolvování zátěžových testů.
  10. Důkaz o hospitalizaci pro rabdomyolýzu během jednoho roku před zařazením.
  11. Těhotné nebo kojící ženy.
  12. Anamnéza citlivosti na agonisty PPAR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Odpovídající placebo
Jednou denně
Lék: Placebo
Jednou denně
Experimentální: Mavodelpar
Jednou denně
Lék: Mavodelpar
Jednou denně
Ostatní jména:
  • REN001

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ušlé vzdálenosti během 12minutového testu chůze
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Ušená vzdálenost v metrech
Výchozí stav do týdne 24

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PROMIS Short Form - Fatigue 13a (FACIT-fatigue) Skóre
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
PROMIS je dotazník o 13 položkách, který popisuje únavu a její dopad na každodenní aktivity a funkce. Každá položka je hodnocena mezi 1=vůbec ne a 5=velmi mnoho
Výchozí stav do týdne 24

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod, závažných nežádoucích příhod a stažení z důvodu nežádoucích příhod
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Počet a závažnost
Výchozí stav do týdne 24
Změna počtu sezení do stoje dokončená během 30sekundového testu ze sedu do stoje (30STS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Číslo dokončeno
Výchozí stav do týdne 24
Změna počtu kroků měřená krokoměrem
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
Počet kroků
Výchozí stav do týdne 24
Změna skóre na stupnici MFIS (Modified Fatigue Impact Scale).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
MFIS je dotazník o 21 položkách, který popisuje dopad únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální fungování. Dotazník obsahuje 9 fyzických, 10 kognitivních a 2 psychosociální položky, přičemž každá položka má skóre mezi 0 = nikdy a 4 = téměř vždy
Výchozí stav do týdne 24
Změna skóre celkového dojmu závažnosti pacienta (PGIS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
PGIS je 2-položkový dotazník k popisu závažnosti únavy a svalových příznaků. Každá položka je hodnocena jako Velmi horší, Středně horší, Minimálně horší, Žádná změna, Minimálně vylepšená, Středně vylepšená nebo Velmi vylepšená
Výchozí stav do týdne 24
Změna ve skóre 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
SF-36 je 36-položkový dotazník k popisu zdravotního stavu a kvality života. Dotazník zahrnuje 8 domén (vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emočnímu zdraví, sociální role a duševní zdraví). Položky jsou ohodnoceny, sečteny do domén a převedeny na stupnici 0–100
Výchozí stav do týdne 24
Změna skóre Brief Pain Inventory (BPI).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
BPI je 15-položkový dotazník k popisu závažnosti bolesti a jejího ovlivnění fungováním. Dotazník obsahuje 4 položky závažnosti bolesti, z nichž každá je hodnocena mezi 0 = žádná bolest a 10 = bolest, a 7 položek interference bolesti, každá skórovaná mezi 0 = neruší a 10 = zcela ruší
Výchozí stav do týdne 24
Dotazník změny pracovní produktivity a zhoršení aktivity: skóre specifického zdravotního problému (WPAI:SHP).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
WPAI:SHP je 6-položkový dotazník k popisu zhoršení práce a činností v důsledku určité nemoci. Položky jsou ohodnoceny, sečteny a převedeny na stupnici 0–100 %
Výchozí stav do týdne 24
Změna skóre celkového dojmu změny pacienta (PGIC).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
PGIC je 2-položkový dotazník k popisu změny únavy a svalových symptomů od zahájení studie. Každá položka je hodnocena jako Velmi horší, Středně horší, Minimálně horší, Žádná změna, Minimálně vylepšená, Středně vylepšená nebo Velmi vylepšená
Výchozí stav do týdne 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Reneo Pharma Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amel Karaa, MD, Massachusetts General Hospital (MGH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REN001-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení