Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benchmark Clinic: Interdisciplinární model komplexní péče pro lidi s Parkinsonovou chorobou

14. března 2024 aktualizováno: Duke University

Účelem této studie je zjistit, zda interdisciplinární klinika může pomoci lidem s Parkinsonovou nemocí postarat se o sebe, zlepšit jejich schopnost dodržovat doporučenou léčbu a mít méně problémů, jako jsou pády nebo návštěvy pohotovosti.

Účastníci budou náhodně rozděleni do péče interdisciplinární kliniky nebo standardní péče neurologického specialisty.

Tato studie zahrnuje dotazníky před a 3 měsíce po účasti na klinice jednorázové interdisciplinární péče nebo standardní péče v závislosti na typu péče, do které je účastník randomizován. Účastníci budou ve studii po dobu až 6 měsíců. Studie bude ukončena po vyplnění dotazníků asi 3 měsíce po léčbě na klinice interdisciplinární péče nebo standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou starší 30 let,
  • Pečovatelka ochotná se také zúčastnit.
  • Musí být schopen poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

-Atypický parkinsonismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Interdisciplinární péče
Pokud budou zařazeni do mezioborové skupiny, účastníci uvidí sociální práci, fyzikální terapii, ergoterapii, logopedii a farmacii v plánované rotaci po cca 45 minutách. Po těchto vyhodnoceních se tým setká s lékařem účastníka za účelem diskuse o léčbě. Po této schůzce se účastnící lékař sejde, aby prodiskutoval plán léčby a vydal doporučení.
Behaviorální: Interdisciplinární návštěva
Pokud budou zařazeni do mezioborové skupiny, účastníci uvidí sociální práci, fyzikální terapii, ergoterapii, logopedii a farmacii v plánované rotaci po cca 45 minutách. Po těchto vyhodnoceních se tým setká s lékařem účastníků k diskusi o léčbě. Po této schůzce se účastnící lékař sejde, aby prodiskutoval plán léčby a vydal doporučení.
Žádný zásah: Standardní péče
Pokud budou zařazeni do standardní péče, účastníci skupiny budou mít normálně naplánovanou návštěvu neurologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném skóre na stupnici vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po interdisciplinární nebo standardní návštěvě kliniky
Název stupnice: Škála vlastní účinnosti pro chronická onemocnění. Toto je ověřená stupnice. Minimální skóre je 6, maximální skóre je 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 3 měsíce po interdisciplinární nebo standardní návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového počtu odcvičených týdenních minut měřená průzkumem zapojení pacienta.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Vyšetřovatel vypracoval průzkum zapojení pacientů
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Změna skóre zátěže pečovatele na stupnici Zarit Burden rozhovoru
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Název stupnice: Zarit Burden Interview. Toto je ověřená stupnice. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 88. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet návštěv kvalifikovaných terapií nahlášených účastníkem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet kvalifikovaných terapeutických návštěv, jak uvedl účastník
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet účastníků s hospitalizací podle zprávy účastníka a přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s hospitalizací podle údajů účastníka a přezkoumání lékařské dokumentace
Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s návštěvou ER podle zprávy účastníka a přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s návštěvou na pohotovosti podle údajů účastníka a přezkoumání lékařské dokumentace
Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s pádem podle zprávy účastníka a přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Očíslujte účastníky s pádem podle zprávy účastníka a lékařského záznamu
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet účastníků s kontraindikovanou kombinací léků podle lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s kontraindikovanou kombinací léků podle lékařského záznamu
Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00105281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Interdisciplinární návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení