Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benchmark Clinic: Interdisciplinární model komplexní péče pro lidi s Parkinsonovou chorobou

14. března 2024 aktualizováno: Duke University

Účelem této studie je zjistit, zda interdisciplinární klinika může pomoci lidem s Parkinsonovou nemocí postarat se o sebe, zlepšit jejich schopnost dodržovat doporučenou léčbu a mít méně problémů, jako jsou pády nebo návštěvy pohotovosti.

Účastníci budou náhodně rozděleni do péče interdisciplinární kliniky nebo standardní péče neurologického specialisty.

Tato studie zahrnuje dotazníky před a 3 měsíce po účasti na klinice jednorázové interdisciplinární péče nebo standardní péče v závislosti na typu péče, do které je účastník randomizován. Účastníci budou ve studii po dobu až 6 měsíců. Studie bude ukončena po vyplnění dotazníků asi 3 měsíce po léčbě na klinice interdisciplinární péče nebo standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou starší 30 let,
  • Pečovatelka ochotná se také zúčastnit.
  • Musí být schopen poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

-Atypický parkinsonismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interdisciplinární péče
Pokud budou zařazeni do mezioborové skupiny, účastníci uvidí sociální práci, fyzikální terapii, ergoterapii, logopedii a farmacii v plánované rotaci po cca 45 minutách. Po těchto vyhodnoceních se tým setká s lékařem účastníka za účelem diskuse o léčbě. Po této schůzce se účastnící lékař sejde, aby prodiskutoval plán léčby a vydal doporučení.
Behaviorální: Interdisciplinární návštěva
Pokud budou zařazeni do mezioborové skupiny, účastníci uvidí sociální práci, fyzikální terapii, ergoterapii, logopedii a farmacii v plánované rotaci po cca 45 minutách. Po těchto vyhodnoceních se tým setká s lékařem účastníků k diskusi o léčbě. Po této schůzce se účastnící lékař sejde, aby prodiskutoval plán léčby a vydal doporučení.
Žádný zásah: Standardní péče
Pokud budou zařazeni do standardní péče, účastníci skupiny budou mít normálně naplánovanou návštěvu neurologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném skóre na stupnici vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po interdisciplinární nebo standardní návštěvě kliniky
Název stupnice: Škála vlastní účinnosti pro chronická onemocnění. Toto je ověřená stupnice. Minimální skóre je 6, maximální skóre je 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 3 měsíce po interdisciplinární nebo standardní návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového počtu odcvičených týdenních minut měřená průzkumem zapojení pacienta.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Vyšetřovatel vypracoval průzkum zapojení pacientů
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Změna skóre zátěže pečovatele na stupnici Zarit Burden rozhovoru
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Název stupnice: Zarit Burden Interview. Toto je ověřená stupnice. Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 88. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet návštěv kvalifikovaných terapií nahlášených účastníkem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet kvalifikovaných terapeutických návštěv, jak uvedl účastník
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet účastníků s hospitalizací podle zprávy účastníka a přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s hospitalizací podle údajů účastníka a přezkoumání lékařské dokumentace
Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s návštěvou ER podle zprávy účastníka a přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s návštěvou na pohotovosti podle údajů účastníka a přezkoumání lékařské dokumentace
Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s pádem podle zprávy účastníka a přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Očíslujte účastníky s pádem podle zprávy účastníka a lékařského záznamu
Výchozí stav, 3 měsíce po návštěvě mezioborové nebo standardní péče
Počet účastníků s kontraindikovanou kombinací léků podle lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče
Počet účastníků s kontraindikovanou kombinací léků podle lékařského záznamu
Výchozí stav, 3–6 měsíců po návštěvě interdisciplinární nebo standardní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Mitchell, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00105281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Interdisciplinární návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit