Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum sedavého chování mezi praktickými lékaři: Studie smíšených metod

12. září 2022 aktualizováno: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Sekvenční studie se smíšenými metodami zkoumající sedavé chování mezi praktickými lékaři a praktickými praktikanty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie sleduje sekvenční model smíšených metod zahrnující tři fáze. V první fázi se bude rozšiřovat dotazníkové šetření, ve kterém budou účastníci sami hodnotit své sedavé chování v pracovní den a v den pracovního klidu. Druhá fáze bude zahrnovat použití akcelerometrů na stehnech a deníku spánku/práce k získání objektivních údajů o sedavém chování u účelové podskupiny účastníků, kteří odpověděli na dotazník. Třetí fáze bude zahrnovat polostrukturované rozhovory s účelovou podskupinou účastníků, kteří nosí akcelerometry, které budou analyzovány s použitím teoretického rámce týkajícího se přijatelnosti zdravotnických intervencí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT9 7BL
        • Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Praktičtí praktikanti (GPST) a praktičtí lékaři (GP) v celém Severním Irsku. Praktičtí lékaři a GPST v Severním Irsku poskytují péči o pacienty jako součást britského NHS s pracovními podmínkami podobnými jako praktičtí lékaři a GPST ve zbytku Spojeného království.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky budou praktičtí lékaři nebo specializovaní stážisté praktického lékaře pracující v Severním Irsku ve Spojeném království.

Kritéria vyloučení:

Nepracuje jako praktický lékař nebo praktický stážista v Severním Irsku, Spojené království.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dotazníkový průzkum
Počáteční online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT) bude distribuován účastníkům speciálních školení (GPST) a praktickým lékařům (GP) v celém Severním Irsku.
Jiný: Dotazníkový průzkum
Online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Akcelerometr studie
Účelový vzorek respondentů dotazníku bude požádán o účast ve studii akcelerometru. Tento účelový vzorek bude založen na odpovědích na online dotazník. Cílem bude získat na základě odpovědí v dotazníku pestrý vzorek výběrem jedinců s řadou demografických charakteristik a úrovní sedavého chování, které si sami uvádějí. Někteří účastníci budou také požádáni, aby při použití akcelerometru vyplnili další online průzkum týkající se jejich zdraví, pohody, vyhoření a únavy.
Jiný: Dotazníkový průzkum
Online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Přístroj: Akcelerometr studie
Účastníci, kteří souhlasí, budou požádáni, aby nosili akcelerometr na laterální straně středu pravého stehna (nad středem iliotibiálního pruhu), nepřetržitě po dobu sedmi dnů.
Studium polostrukturovaného rozhovoru
Účelový vzorek složený z účastníků studie akcelerometru bude požádán o účast na polostrukturovaných rozhovorech. Tento účelový vzorek bude založen na datech akcelerometru. Cílem bude získat různorodý vzorek na základě údajů z akcelerometru výběrem jedinců s řadou různých úrovní sedavého chování, demografických charakteristik a charakteristik na pracovišti. Konečný počet účastníků bude záviset na nasycenosti informacemi.
Jiný: Dotazníkový průzkum
Online dotazník založený na International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Přístroj: Akcelerometr studie
Účastníci, kteří souhlasí, budou požádáni, aby nosili akcelerometr na laterální straně středu pravého stehna (nad středem iliotibiálního pruhu), nepřetržitě po dobu sedmi dnů.
Jiný: Studium polostrukturovaného rozhovoru
Polostrukturované rozhovory proběhnou prostřednictvím telefonu nebo webové kamery. Účastníkům bude poskytnuta zpětná vazba ohledně jejich údajů z akcelerometru týkajících se úrovně jejich fyzické aktivity a sedavého chování. Otázky budou zkoumat myšlenky a názory účastníků na sedavé chování a fyzickou aktivitu v prostředí praktického lékaře. Další otázky budou zkoumat zkušenosti účastníků s nošením akcelerometrů, jejich znalosti a postoje k fyzické aktivitě a sedavému chování a jejich myšlenky nebo návrhy na intervence ke snížení sedavého chování u praktických lékařů a GPST.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášené sedavé chování
Časové okno: Podzim 2020
Podzim 2020
Akcelerometr měřil sedavé chování
Časové okno: Podzim 2021
Podzim 2021
Tematická analýza polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: Podzim 2021
Podzim 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Queen's University, Belfast

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Ulster
University of Southern Denmark
Loughborough University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MHLS 20_39 - Amendment 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení protokolu studie pro optimalizaci otevřenosti a integrity výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie bude k dispozici na začátku studie a bude k dispozici po dobu trvání studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie bude předložen k publikaci v časopise s otevřeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení