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Untersuchung des sitzenden Verhaltens bei Allgemeinärzten: Eine Studie mit gemischten Methoden

12. September 2022 aktualisiert von: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Eine sequentielle Studie mit gemischten Methoden zur Untersuchung des sitzenden Verhaltens bei Allgemeinärzten und Auszubildenden in der Facharztausbildung für Allgemeinmedizin.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie folgt einem sequentiellen Mixed-Methods-Modell mit drei Phasen. Die erste Phase umfasst die Verbreitung einer Fragebogenumfrage, in der die Teilnehmer ihr sitzendes Verhalten an einem Arbeitstag und einem arbeitsfreien Tag selbst einschätzen. In der zweiten Phase werden am Oberschenkel getragene Beschleunigungsmesser und ein Schlaf-/Arbeitsprotokoll verwendet, um objektive Daten zum Sitzverhalten einer gezielten Untergruppe von Teilnehmern zu erhalten, die auf den Fragebogen geantwortet haben. Die dritte Phase umfasst halbstrukturierte Interviews mit einer gezielten Untergruppe von Teilnehmern, die die Beschleunigungsmesser trugen, die unter Anwendung eines theoretischen Rahmens hinsichtlich der Akzeptanz von Gesundheitsinterventionen analysiert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7BL
        • Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fachärzte für Allgemeinmedizin (GPSTs) und Allgemeinmediziner (GPs) in ganz Nordirland. Allgemeinmediziner und GPSTs in Nordirland versorgen Patienten im Rahmen des britischen NHS mit ähnlichen Arbeitsbedingungen wie Allgemeinmediziner und GPSTs im restlichen Vereinigten Königreich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Allgemeinmediziner oder Auszubildende für Allgemeinmedizin, die in Nordirland, Vereinigtes Königreich, arbeiten.

Ausschlusskriterien:

Ich arbeite nicht als Allgemeinmediziner oder Praktikant in der Facharztausbildung für Allgemeinmedizin in Nordirland, Vereinigtes Königreich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fragebogen
Ein erster Online-Fragebogen, der auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT) basiert, wird an Allgemeinmediziner (GPSTs) und Allgemeinmediziner (GPs) in ganz Nordirland verteilt.
Sonstiges: Fragebogen
Online-Fragebogen, basierend auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Beschleunigungsmesserstudie
Eine gezielte Stichprobe von Fragebogenteilnehmern wird gebeten, an der Beschleunigungsmesserstudie teilzunehmen. Diese gezielte Stichprobe basiert auf den Antworten auf den Online-Fragebogen. Das Ziel besteht darin, auf der Grundlage der Fragebogenantworten eine vielfältige Stichprobe zu erhalten, indem Personen mit unterschiedlichen demografischen Merkmalen und einem selbst gemeldeten Grad an sitzendem Verhalten ausgewählt werden. Einige Teilnehmer werden außerdem gebeten, beim Tragen des Beschleunigungsmessers eine weitere Online-Umfrage zu ihrem Gesundheitszustand, ihrem Wohlbefinden, ihrem Burnout und ihrer Müdigkeit auszufüllen.
Sonstiges: Fragebogen
Online-Fragebogen, basierend auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Gerät: Beschleunigungsmesserstudie
Einwilligende Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von sieben Tagen kontinuierlich einen Beschleunigungsmesser an der lateralen Seite der Mitte des rechten Oberschenkels (über der Mitte des Iliotibialbandes) zu tragen.
Halbstrukturierte Interviewstudie
Eine gezielte Stichprobe bestehend aus Teilnehmern der Beschleunigungsmesserstudie wird gebeten, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen. Diese gezielte Probe basiert auf den Daten des Beschleunigungsmessers. Das Ziel besteht darin, eine vielfältige Stichprobe auf der Grundlage von Beschleunigungsmesserdaten zu erhalten, indem Personen mit unterschiedlichem Sitzverhalten sowie unterschiedlichen demografischen und Arbeitsplatzmerkmalen ausgewählt werden. Die endgültige Teilnehmerzahl hängt vom Informationsgehalt ab.
Sonstiges: Fragebogen
Online-Fragebogen, basierend auf dem International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Gerät: Beschleunigungsmesserstudie
Einwilligende Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von sieben Tagen kontinuierlich einen Beschleunigungsmesser an der lateralen Seite der Mitte des rechten Oberschenkels (über der Mitte des Iliotibialbandes) zu tragen.
Sonstiges: Halbstrukturierte Interviewstudie
Halbstrukturierte Interviews finden per Telefon oder Webcam statt. Die Teilnehmer erhalten Feedback zu ihren Beschleunigungsmesserdaten in Bezug auf ihre körperliche Aktivität und ihr sitzendes Verhalten. Mit den Fragen werden die Gedanken und Meinungen der Teilnehmer zu sitzendem Verhalten und körperlicher Aktivität in der Allgemeinmedizin untersucht. Weitere Fragen befassen sich mit den Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Tragen von Beschleunigungsmessern, ihrem Wissen und ihrer Einstellung zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten sowie ihren Gedanken oder Vorschlägen zu Interventionen zur Reduzierung sitzenden Verhaltens bei Hausärzten und GPSTs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtetes sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Herbst 2020
Herbst 2020
Beschleunigungsmesser maßen sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Herbst 2021
Herbst 2021
Thematische Analyse semistrukturierter Interviews
Zeitfenster: Herbst 2021
Herbst 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Queen's University, Belfast

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Ulster
University of Southern Denmark
Loughborough University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MHLS 20_39 - Amendment 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Weitergabe des Studienprotokolls zur Optimierung der Offenheit und Integrität der Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird zu Beginn der Studie zur Verfügung gestellt und bleibt für die Dauer der Studie verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll wird zur Veröffentlichung in einer Open-Access-Zeitschrift eingereicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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