Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af stillesiddende adfærd blandt praktiserende læger: En blandet metodeundersøgelse

12. september 2022 opdateret af: NeilHeron, Queen's University, Belfast
En sekventiel undersøgelse med blandede metoder, der udforsker stillesiddende adfærd blandt praktiserende læger og praktikanter i almen praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen følger en sekventiel model med blandede metoder, der involverer tre faser. Den første fase vil involvere formidling af en spørgeskemaundersøgelse, hvor deltagerne selv skal vurdere deres stillesiddende adfærd på en arbejdsdag og på en ikke-arbejdsdag. Den anden fase vil involvere brugen af ​​lårbårne accelerometre og en søvn-/arbejdslog for at opnå objektive data vedrørende stillesiddende adfærd blandt en målrettet undergruppe af deltagere, der besvarede spørgeskemaet. Den tredje fase vil involvere semi-strukturerede interviews med en målrettet delmængde af deltagere, der bar accelerometre, som vil blive analyseret med anvendelse af en teoretisk ramme vedrørende acceptabiliteten af ​​sundhedsinterventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7BL
        • Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

General Practice Specialty Trainees (GPST'er) og praktiserende læger (GP'er) i hele Nordirland. Læger og GPST'er i Nordirland yder pleje til patienter som en del af det britiske NHS, med arbejdsforhold svarende til praktiserende læger og GPST'er i resten af ​​Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil være praktiserende læger eller praktikanter i almen praksis, der arbejder i Nordirland, Storbritannien.

Ekskluderingskriterier:

Arbejder ikke som praktiserende læge eller praktiserende specialpraktikant i Nordirland, Storbritannien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Spørgeskemaundersøgelse
Et indledende online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT), vil blive distribueret til General Practice Specialty Trainees (GPST'er) og praktiserende læger (GP'er) i hele Nordirland.
Andet: Spørgeskemaundersøgelse
Online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Accelerometer undersøgelse
En målrettet prøve af spørgeskemarespondenter vil blive bedt om at deltage i accelerometerundersøgelsen. Denne målrettede prøve vil være baseret på svar på online-spørgeskemaet. Målet vil være at opnå en varieret stikprøve, baseret på spørgeskemabesvarelser, ved at udvælge personer med en række demografiske karakteristika og selvrapporterede niveauer af stillesiddende adfærd. Nogle deltagere vil også blive bedt om at udfylde en yderligere online-undersøgelse, mens de bærer accelerometeret, vedrørende deres helbred, velvære, udbrændthed og træthed.
Andet: Spørgeskemaundersøgelse
Online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Enhed: Accelerometer undersøgelse
Samtykke deltagere vil blive bedt om at bære et accelerometer på det laterale aspekt af midten af ​​højre lår (over midtpunktet af det iliotibiale bånd), kontinuerligt over en syv-dages periode.
Semistruktureret interviewundersøgelse
En målrettet prøve bestående af deltagere i accelerometerundersøgelsen vil blive bedt om at deltage i semistrukturerede interviews. Denne målrettede prøve vil være baseret på accelerometerdataene. Målet vil være at opnå en varieret prøve, baseret på accelerometerdata, ved at udvælge personer med en række forskellige niveauer af stillesiddende adfærd, demografiske og arbejdspladskarakteristika. Det endelige antal deltagere vil afhænge af mængden af ​​information.
Andet: Spørgeskemaundersøgelse
Online spørgeskema, baseret på International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Enhed: Accelerometer undersøgelse
Samtykke deltagere vil blive bedt om at bære et accelerometer på det laterale aspekt af midten af ​​højre lår (over midtpunktet af det iliotibiale bånd), kontinuerligt over en syv-dages periode.
Andet: Semistruktureret interviewundersøgelse
Semistrukturerede interviews vil foregå via telefon eller webcam. Deltagerne vil få feedback vedrørende deres accelerometerdata relateret til deres niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Spørgsmål vil undersøge deltagernes tanker og meninger vedrørende stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet i almen praksis. Yderligere spørgsmål vil udforske deltagernes erfaringer med at bære accelerometre, deres viden om og holdninger til fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd og deres tanker eller forslag til interventioner for at reducere stillesiddende adfærd blandt praktiserende læger og GPST'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret stillesiddende adfærd
Tidsramme: Efterår 2020
Efterår 2020
Accelerometer målte stillesiddende adfærd
Tidsramme: Efterår 2021
Efterår 2021
Tematisk analyse af semistrukturerede interviews
Tidsramme: Efterår 2021
Efterår 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Ulster
University of Southern Denmark
Loughborough University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MHLS 20_39 - Amendment 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af studieprotokol for at optimere forskningens åbenhed og integritet.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokollen vil blive gjort tilgængelig ved påbegyndelsen af ​​undersøgelsen og vil være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsesprotokol vil blive indsendt til tidsskriftspublikation med åben adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger