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Esplorazione del comportamento sedentario tra i medici generici: uno studio di metodi misti

12 settembre 2022 aggiornato da: NeilHeron, Queen's University, Belfast
Uno studio sequenziale con metodi misti che esplora il comportamento sedentario tra medici generici e specializzandi in medicina generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio segue un modello sequenziale a metodi misti che coinvolge tre fasi. La prima fase prevederà la diffusione di un questionario di indagine, in cui i partecipanti autostimeranno il proprio comportamento sedentario in un giorno lavorativo e in un giorno non lavorativo. La seconda fase comporterà l'uso di accelerometri indossati sulla coscia e un registro del sonno/lavoro per ottenere dati oggettivi sul comportamento sedentario tra un sottoinsieme intenzionale di partecipanti che hanno risposto al questionario. La terza fase prevede interviste semi-strutturate con un sottoinsieme intenzionale di partecipanti che hanno indossato gli accelerometri, che saranno analizzate con l'applicazione di un quadro teorico relativo all'accettabilità degli interventi sanitari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT9 7BL
        • Queen's University Belfast School of Medicine, Dentistry and Biomedical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

General Practice Specialty Trainees (GPST) e General Practitioners (GP) in tutta l'Irlanda del Nord. I medici generici e i GPST nell'Irlanda del Nord forniscono assistenza ai pazienti come parte del servizio sanitario nazionale del Regno Unito, con condizioni di lavoro simili ai medici generici e ai GPST nel resto del Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti saranno medici generici o tirocinanti specializzati in medicina generale che lavorano in Irlanda del Nord, Regno Unito.

Criteri di esclusione:

Non lavora come medico generico o tirocinante specializzato in medicina generale in Irlanda del Nord, Regno Unito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sondaggio questionario
Un primo questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT), sarà distribuito ai General Practice Specialty Trainees (GPST) e ai General Practitioners (GP) in tutta l'Irlanda del Nord.
Altro: Sondaggio questionario
Questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Studio dell'accelerometro
A un campione mirato di intervistati al questionario verrà chiesto di partecipare allo studio sull'accelerometro. Questo campione mirato si baserà sulle risposte al questionario online. L'obiettivo sarà quello di ottenere un campione variegato, basato sulle risposte al questionario, selezionando individui con una gamma di caratteristiche demografiche e livelli autodichiarati di comportamento sedentario. Ad alcuni partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un ulteriore sondaggio online, mentre indossano l'accelerometro, in merito alla loro salute, benessere, esaurimento e affaticamento.
Altro: Sondaggio questionario
Questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Dispositivo: Studio dell'accelerometro
Ai partecipanti consenzienti verrà chiesto di indossare un accelerometro sull'aspetto laterale della metà della coscia destra (sopra il punto medio della banda ileotibiale), continuamente per un periodo di sette giorni.
Studio di interviste semi-strutturate
A un campione intenzionale comprendente i partecipanti allo studio sull'accelerometro verrà chiesto di partecipare a interviste semi-strutturate. Questo campione intenzionale sarà basato sui dati dell'accelerometro. L'obiettivo sarà quello di ottenere un campione variegato, basato sui dati dell'accelerometro, selezionando individui con una gamma di diversi livelli di comportamento sedentario, caratteristiche demografiche e lavorative. Il numero finale dei partecipanti dipenderà dalla saturazione delle informazioni.
Altro: Sondaggio questionario
Questionario online, basato sull'International Sedentary Assessment Tool (ISAT)
Dispositivo: Studio dell'accelerometro
Ai partecipanti consenzienti verrà chiesto di indossare un accelerometro sull'aspetto laterale della metà della coscia destra (sopra il punto medio della banda ileotibiale), continuamente per un periodo di sette giorni.
Altro: Studio di interviste semi-strutturate
I colloqui semi-strutturati si svolgeranno tramite telefono o webcam. Ai partecipanti verrà fornito un feedback sui dati dell'accelerometro relativi ai livelli di attività fisica e al comportamento sedentario. Le domande esamineranno i pensieri e le opinioni dei partecipanti in merito al comportamento sedentario e all'attività fisica nell'ambito della medicina generale. Ulteriori domande esploreranno le esperienze dei partecipanti nell'indossare gli accelerometri, la loro conoscenza e il loro atteggiamento nei confronti dell'attività fisica e del comportamento sedentario e i loro pensieri o suggerimenti sugli interventi per ridurre il comportamento sedentario tra medici generici e GPST.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento sedentario auto-riferito
Lasso di tempo: Autunno 2020
Autunno 2020
L'accelerometro ha misurato il comportamento sedentario
Lasso di tempo: Autunno 2021
Autunno 2021
Analisi tematica delle interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Autunno 2021
Autunno 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Queen's University, Belfast

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Ulster
University of Southern Denmark
Loughborough University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Neil Heron, Centre for Public Health, Queen's University Belfast

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MHLS 20_39 - Amendment 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivisione del protocollo di studio per ottimizzare l'apertura e l'integrità della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà reso disponibile all'inizio dello studio e sarà disponibile per tutta la durata dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo di studio sarà presentato per la pubblicazione su rivista ad accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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