Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická péče o chronickou tracheostomii: Hodnocení inovativního vzdělávacího programu založeného na kompetencích pro komunitní poskytovatele zdravotní péče

23. listopadu 2023 aktualizováno: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Tento projekt vyhodnotí nový kurz vyvinutý pro zdravotní sestry, které poskytují péči dětem s dýchací technikou včetně dýchacích hadic a domácích dýchacích přístrojů. Vyšetřovatelé plánují zhodnotit znalosti sester a pohodlí jejich schopnosti pečovat o tyto lékařské technologie před kurzem a také jejich schopnost udržet si své znalosti 6 týdnů a 6 měsíců po ukončení kurzu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Strukturované hodnocení programu zvažující hierarchii výsledků je zásadní pro určení, zda je modul tracheostomie spojen se zlepšenými znalostmi a dovednostmi pro CHP (komunitní poskytovatele zdravotní péče). Tato studie navržená výzkumnými pracovníky je vedena hodnocením získávání znalostí a vlastní účinnosti jako teoretického rámce 24. Smysl CHP pro vlastní účinnost nebo vnímanou schopnost pečovat o tuto populaci je důležité podporovat, aby se potenciálně zmírnila významná nemocnost a úmrtnost, a zároveň se v konečném důsledku usilovat o bezpečnou, vysoce kvalitní klinickou péči pro tyto zdravotně složité děti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci kurzu pro vzdělávací kurz tracheostomie založený na kompetencích od agentury VHA Home Healthcare
  • Souhlas s účastí na studiu
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

• Dříve navštěvoval kurz tracheostomie založený na kompetencích na SickKids

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Předtesty znalostí a sebeúčinnosti budou dokončeny na začátku kurzu a posttest bude dokončen po kurzu na konci dne. Účastníci studie vyplní testy samostatně pomocí papíru a tužky. Šest týdnů a šest měsíců po ukončení kurzu budou testy znalostí a sebeúčinnosti dokončeny pomocí REDcap (Research Electronic Data Capture), zabezpečené webové aplikace pro vytváření a správu online průzkumů a databází nebo prostřednictvím telefonu podle preferencí účastníka. Účastníkům studie bude zaslán odkaz na online vyplnění testů pro následné studijní návštěvy. Účastníci studie obdrží 2 upomínkové e-maily (v intervalu 1 týdne) a 1 upomínkový telefonát po e-mailových upomínkách (pokud jsou k dispozici), aby dokončili testy. RA bude měsíčně telefonovat za účelem kontroly protokolů zkušeností HCP.
Jiný: Výcvikový kurz tracheostomie
Standardizovaný kompetenční vzdělávací modul tracheostomie byl vyvinut výzkumnou skupinou ve spolupráci s respirační medicínou, komplexní péčí, respirační terapií, vzděláváním ošetřovatelů, rodinnou poradenskou sítí a vzdělávacím institutem při SickKids. Výukové metody pro celý modul jsou založeny na principech učení dospělých a důkazech z literatury o postupovém vzdělávání a zahrnují použití interaktivní výuky v malých skupinách, praktických výukových stanic založených na simulaci s příslušným vybavením, jakož i formální hodnocení znalosti a dovednosti pomocí simulace. Předškolní balíčky jsou zasílány účastníkům kurzu v době registrace, aby se usnadnily diskuse na vyšší úrovni v den kurzu. Zatímco vyšetřovatelé důsledně vypracovali osnovy a hodnotící opatření, výsledky kurzu zůstávají neznámé.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům studie v kontrolní větvi bude nabídnuta doplňková účast na školení Health Tech Junior v oblasti enterostomie a kompetence vaskulárního přístupu během čekání na relaci. Dělá se to proto, aby se minimalizoval potenciální zmatek ze všeobecného zlepšení sebeúčinnosti, k němuž může dojít v důsledku účasti na 8hodinové vzdělávací příležitosti v SickKids. Kontrolní skupina také dokončí kurz tracheostomie během sezení 3 a 4, ale k tomu dojde mimo okno sběru dat pro postupy studie. Intervaly sběru dat popsané výše pro intervenční skupinu budou dodrženy pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre okamžitého udržení znalostí účastníků kurzu tracheostomie oproti kontrolám po 6 týdnech sledování
Časové okno: 6 týdnů
Vyhodnocení znalostí – Tracheostomické trubice: Testy s vícenásobným výběrem (MCQ) byly vyvinuty klinickými odborníky. Tyto testy se zaměřují na důležité znalosti potřebné pro péči o dítě s tracheostomickou kanylou. Mezi hlavní témata patří: i) klinické hodnocení; ii) bezpečnost; iii) obecná péče; iv) odstraňování problémů / nouzové řízení. Vyšší skóre znamená lepší uchování znalostí.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre trvalého udržení znalostí účastníků kurzu oproti kontrolám při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Vyhodnocení znalostí – Tracheostomické trubice: Testy s vícenásobným výběrem (MCQ) byly vyvinuty klinickými odborníky. Tyto testy se zaměřují na důležité znalosti potřebné pro péči o dítě s tracheostomickou kanylou. Mezi hlavní témata patří: i) klinické hodnocení; ii) bezpečnost; iii) obecná péče; iv) odstraňování problémů / nouzové řízení. Vyšší skóre znamená lepší uchování znalostí.
6 týdnů a 6 měsíců
Rozdíl ve skóre sebeúčinnosti účastníků kurzu oproti kontrolám po 6 týdnech a 6 měsících sledování
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
Self-Efficacy – Tracheostomické trubice: Průzkum vlastní účinnosti, který je obsahově relevantní pro tracheostomické trubice, byl vyvinut na základě Bandurova rámce 24. Průzkum se skládá z 16 položek, které hodnotí vnímanou schopnost žadatelů o registraci provádět každý aspekt péče na podobné škále s intervalem odpovědí 0–100. Vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost.
6 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1000057879

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení