Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkově řízená redukce kofeinu

10. ledna 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této online výzkumné studie je zjistit, zda program postupného snižování kofeinu vyvinutý ve společnosti Johns Hopkins může lidem pomoci snížit spotřebu kofeinu. Vyšetřovatelé poskytnou materiály, které pomohou při redukci kofeinu, a budou klást otázky ke sledování užívání kofeinu během několika týdnů. Vyšetřovatelé také posoudí, jak může snížení kofeinu prospět běžným problémům souvisejícím s kofeinem, jako je úzkost, poruchy spánku a gastrointestinální potíže. Studie také určí, zda se lidé rádi účastní tohoto programu snižování kofeinu v online formátu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Objevují se důkazy, že někteří jedinci mají potíže s omezením nebo eliminací spotřeby kofeinu navzdory klinicky významným problémům, které užívání kofeinu zhoršuje. Tato studie vyhodnotí, zda program snižování kofeinu vyvinutý ve společnosti Johns Hopkins může pomoci lidem snížit spotřebu kofeinu v online formátu. Dobrovolníci se zúčastní intervenční studie prováděné zcela online, včetně video návštěv pro screening, pokynů pro snížení kofeinu a následných kontrol. Studie také zahrnuje vyplňování online průzkumů zaslaných e-mailem a textovou zprávou. Během screeningu budou účastníkům položeny otázky týkající se jejich osobních charakteristik, včetně demografických informací, týdenní spotřeby kofeinu a obecné lékařské anamnézy. Účastníci, kteří jsou po screeningu posouzeni jako způsobilí, budou randomizováni do skupiny s okamžitou nebo odloženou léčbou. Ti ve skupině s okamžitou léčbou absolvují další sezení ihned po screeningu, zatímco ti ve skupině s odloženou léčbou absolvují další sezení 7 týdnů po screeningu. Na tomto sezení účastníci obdrží digitální kopii návodu na redukci kofeinu a instrukce, jak kofein postupně omezovat. Poté účastníci vyplní týdenní online průzkumy po dobu šesti týdnů. Účastníci absolvují dvě následné video návštěvy po 7 a 14 týdnech poté, co účastníci obdrželi pokyny ke snížení kofeinu. Vyšetřovatelé budou měřit spotřebu kofeinu v průběhu času pomocí online průzkumů a otázek rozhovoru během video návštěv a vyšetřovatelé také změří, jak se mohou různé problémy související s kofeinem zlepšit během snižování kofeinu, jako jsou problémy se spánkem, gastrointestinální problémy a úzkost. Na konci studijních sezení budou účastníci odpovídat na otázky týkající se přijatelnosti online formátu a podat zprávu o aktuálním užívání kofeinu účastníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
109

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Breanna Labos, MS
  • Telefonní číslo: 410-550-1927
  • E-mail: blabos1@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • Bydlet ve Spojených státech
  • Čtěte, pište a mluvte plynule anglicky
  • Možnost přístupu k videokameře na chytrém telefonu, tabletu nebo jiném počítači
  • Schopnost přijímat textové zprávy nebo e-maily (nebo obojí)
  • Vhodná konzumace kofeinu
  • Uveďte vhodný důvod pro snížení kofeinu
  • Zájem o pomoc při postupném snižování nebo eliminaci spotřeby kofeinu v rámci výzkumné studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná zdravotní nebo psychiatrická porucha nebo symptomy, které podle názoru zkoušejících mohou narušit nebo znemožnit dokončení studie [očekává se, že mnoho psychiatrických nebo lékařských problémů, jako je nespavost nebo úzkost, bude narušovat účast ve studii a obecně nebude vylučující]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manuál ke snížení kofeinu, skupina pro okamžitou léčbu
Týdenní spotřeba kofeinu se má měřit před a po použití programu snižování kofeinu, který byl shrnut v příručce „Průvodce snížením a vysazením kofeinu“, která má lidem pomoci snížit spotřebu kofeinu. Osoby v bezprostřední léčebné skupině obdrží průvodce ihned po screeningu.
Behaviorální: Manuál pro redukci kofeinu
Účastníkům poskytneme Průvodce snížením a ukončením kofeinu, který jim pomůže snížit spotřebu kofeinu a určí jejich hodnocení přijatelnosti léčby.
Ostatní jména:
  • Johns Hopkins Průvodce snížením a ukončením kofeinu
Experimentální: Manuál pro snížení kofeinu, skupina pro odloženou léčbu
Týdenní spotřeba kofeinu se má měřit před a po použití programu snižování kofeinu, který byl shrnut v příručce „Průvodce snížením a vysazením kofeinu“, která má lidem pomoci snížit spotřebu kofeinu. Ti ve skupině s odloženou léčbou obdrží průvodce sedm týdnů po screeningu.
Behaviorální: Manuál pro redukci kofeinu
Účastníkům poskytneme Průvodce snížením a ukončením kofeinu, který jim pomůže snížit spotřebu kofeinu a určí jejich hodnocení přijatelnosti léčby.
Ostatní jména:
  • Johns Hopkins Průvodce snížením a ukončením kofeinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s ponecháním léčby podle počtu účastníků s dokončeným hodnocením
Časové okno: Léčebná návštěva, 7-týdenní sledování, 14-týdenní sledování
Abychom určili, do jaké míry se účastníci zapojí do vzdáleného zásahu ke snížení kofeinu u problémů souvisejících s kofeinem a shledají jej přijatelným, vypočítáme procento dokončených hodnocení pro každou videonávštěvu mezi způsobilými účastníky.
Léčebná návštěva, 7-týdenní sledování, 14-týdenní sledování
Přijatelnost léčby hodnocená dotazníkem přijatelnosti léčby
Časové okno: Následná návštěva po 7 týdnech
Při videonávštěvě po 7 týdnech sledování použijeme interně vyvinutý standardizovaný dotazník přijatelnosti léčby, abychom určili, jak sami souhlasili se dvěma položkami v průzkumu přijatelnosti léčby (tj. „Celkově byl průvodce snížením a ukončením kofeinu snadný použít?“ a „Byla celkově příručka ke snížení obsahu kofeinu a odvykání užitečná?“). Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3 s celkovým rozsahem skóre 0 až 6, kde nižší skóre značí menší přijatelnost (např. 0 = vůbec není snadné, vůbec není užitečné; 3 = velmi snadné, velmi užitečné ).
Následná návštěva po 7 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě kofeinu (v miligramech)
Časové okno: Základní, léčebná návštěva, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom určili, do jaké míry jsou účastníci úspěšně schopni snížit svou spotřebu kofeinu po intervenci na dálku, posoudíme spotřebu kofeinu, jak bylo stanoveno standardizovaným hodnocením kofeinu, po 7 týdnech sledování po léčbě a porovnáme ji se spotřebou při televizním screeningu. Na základě odpovědí účastníků na počet, typ a množství kofeinových nápojů se spotřeba kofeinu vypočítává při každém hodnocení v miligramech (mg).
Základní, léčebná návštěva, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna v problémech souvisejících s kofeinem podle hodnocení standardizovaných položek za posledních 7 dní
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom určili, do jaké míry účastníci hlásí zlepšení běžných problémů souvisejících s kofeinem po intervenci na dálku, vyvinuli jsme standardizované 19-položkové měřítko poruchy užívání kofeinu, které ukazuje, do jaké míry běžné problémy související s nadměrnou konzumací kofeinu obtěžovaly účastníky během posledních 7 dnů. , např. "Během posledních 7 dnů jsem konzumoval kofein ve větším množství nebo po delší dobu, než jsem zamýšlel." Účastníci hodnotí míru, do jaké je tyto problémy obtěžují, na stupnici od 0 do 3, kde 0 = vůbec žádný problém a 3 = velký problém. Celkový možný rozsah stupnice je od 0 do 57 (protože skóre 0-3 se sečte pro 19 položek). Vyšší součet skóre na měření ukazuje na větší problémy související s kofeinem.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna úzkosti podle hodnocení PROMIS-Úzkost-8a
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom určili, zda je snížení kofeinu doprovázeno snížením každodenní úzkosti, použijeme hodnocení úzkosti 8a pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS). Dotazník se ptá, do jaké míry položky související s úzkostí ovlivnily účastníky za posledních 7 dní na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) s celkovým hrubým skóre v rozmezí 8-40, ve kterém vyšší skóre odráží větší úzkost. Nezpracované skóre se pak převede na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. U negativně formulovaných pojmů, jako je úzkost, je T-skóre 60 o jednu SD horší než průměr. Pro srovnání, T-skóre úzkosti 40 je o jednu SD lepší než průměr. Skóre menší než 55 je žádné až slabé, 55,0-59,9 je mírné, 60,0-69,9 je střední a 70 a více je těžké.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna úzkosti podle hodnocení GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom zjistili, zda je snížení kofeinu doprovázeno snížením každodenní úzkosti, použijeme Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 se skládá z položek, které žádají účastníka, aby na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) ohodnotil rozsah, ve kterém pociťoval symptomy související s úzkostí. Rozsah skóre je 0-21 a vyšší skóre ukazuje na větší symptomy související s úzkostí.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna problémů se spánkem podle hodnocení PROMIS narušení spánku 8a
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom zjistili, zda je snížení kofeinu doprovázeno snížením problémů se spánkem, použijeme hodnocení PROMIS Sleep Disturbance 8a. Dotazník se ptá, do jaké míry ovlivnily položky související se spánkem účastníky za posledních 7 dní na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi výrazně). Hrubý rozsah skóre je 8-40 a vyšší skóre odrážejí větší poruchy spánku. Nezpracované skóre se pak převede na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. U negativně formulovaných pojmů, jako je porucha spánku, je T-skóre 60 o jednu SD horší než průměr. Pro srovnání, T-skóre 40 je o jednu SD lepší než průměr. T-skóre 50 nebo vyšší je často považováno za klinicky významnou úroveň poruch spánku.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna v problémech spánku podle hodnocení PSQI
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom určili, zda je snížení kofeinu doprovázeno snížením problémů se spánkem, použijeme Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), který obsahuje 19 samostatně hodnocených položek a 7 dílčích škál pro různé složky, kde skóre 0 neznamená žádné potíže a skóre 3 znamená vážnou obtížnost. Bodovací rozsah je 0-21 a vyšší globální skóre ukazuje na větší potíže se spánkem.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna v gastrointestinálních potížích podle hodnocení PROMIS Reflux-13a
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom zjistili, zda je snížení kofeinu doprovázeno snížením gastrointestinálních potíží, použijeme PROMIS Reflux-13a. Tyto položky se ptají, do jaké míry položky související s gastrointestinálním traktem ovlivnily účastníky za posledních 7 dní na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Bodovací rozsah surového skóre je 13-65 a vyšší skóre odráží větší gastrointestinální problémy. Nezpracované skóre se pak převede na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. U negativně formulovaných pojmů, jako je reflux, je T-skóre 60 o jednu SD horší než průměr. Pro srovnání, T-skóre úzkosti 40 je o jednu SD lepší než průměr.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna v gastrointestinálních problémech podle hodnocení GSRS
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom určili, zda je snížení kofeinu doprovázeno snížením gastrointestinálních problémů, použijeme stupnici Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS), která se skládá z 15 položek popisujících gastrointestinální potíže, kde se odpovědi pohybují od 0 (vůbec žádné nepohodlí) do 6 (velmi těžké nepohodlí). ). Rozsah skóre je 0-90 a vyšší skóre ukazuje na závažnější gastrointestinální symptomy.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Změna v gastrointestinálních potížích podle hodnocení PROMIS Průjem-6a
Časové okno: Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování
Abychom zjistili, zda je snížení kofeinu doprovázeno snížením gastrointestinálních potíží, použijeme PROMIS Diarrhea-6a. Tyto položky se ptají, do jaké míry položky související s gastrointestinálním traktem ovlivnily účastníky za posledních 7 dní na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Hrubý rozsah skóre je 6-30 a vyšší skóre odráží větší gastrointestinální problémy. Nezpracované skóre se pak převede na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu. U negativně formulovaných pojmů, jako je průjem, je T-skóre 60 o jednu SD horší než průměr. Pro srovnání, T-skóre úzkosti 40 je o jednu SD lepší než průměr.
Výchozí stav, 7týdenní sledování, 14týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dustin Lee, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00250925
  • R01DA003890 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současnosti neexistuje plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení