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Riduzione della caffeina guidata da remoto

10 gennaio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio di ricerca online è determinare se un programma di riduzione graduale della caffeina sviluppato presso la Johns Hopkins può aiutare le persone a ridurre il loro consumo di caffeina. Gli investigatori forniranno materiali per aiutare a guidare la riduzione della caffeina e porre domande per monitorare l'uso di caffeina per diverse settimane. Gli investigatori valuteranno anche in che modo la riduzione della caffeina può giovare a problemi comuni correlati alla caffeina come ansia, disturbi del sonno e disturbi gastrointestinali. Lo studio determinerà anche se alle persone piace o meno partecipare a questo programma di riduzione della caffeina in un formato online.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Vi sono prove emergenti che alcuni individui hanno difficoltà a ridurre o eliminare il consumo di caffeina nonostante i problemi clinicamente significativi esacerbati dall'uso di caffeina. Questo studio valuterà se un programma di riduzione della caffeina sviluppato presso la Johns Hopkins può aiutare le persone a ridurre il loro consumo di caffeina in un formato online. I volontari parteciperanno a uno studio di intervento condotto interamente online, comprese visite video per lo screening, istruzioni per la riduzione della caffeina e follow-up. Lo studio prevede anche la compilazione di sondaggi online inviati via e-mail e SMS. Durante lo screening, ai partecipanti verranno poste domande sulle loro caratteristiche personali, tra cui informazioni demografiche, consumo settimanale di caffeina e storia medica generale. I partecipanti che sono determinati ad essere idonei dopo lo screening saranno randomizzati al gruppo di trattamento immediato o ritardato. Quelli nel gruppo di trattamento immediato avranno la loro prossima sessione immediatamente dopo lo screening mentre quelli nel gruppo di trattamento ritardato avranno la loro prossima sessione 7 settimane dopo lo screening. In questa sessione, i partecipanti ricevono una copia digitale di un manuale per la riduzione della caffeina e istruzioni su come ridurre gradualmente la caffeina. Successivamente, i partecipanti completeranno sondaggi online settimanali per sei settimane. I partecipanti completeranno due visite video di follow-up a 7 e 14 settimane dopo che i partecipanti hanno ricevuto le istruzioni per la riduzione della caffeina. Gli investigatori misureranno il consumo di caffeina nel tempo utilizzando i sondaggi online e le domande dell'intervista durante le visite video, e misureranno anche come vari problemi correlati alla caffeina possono migliorare durante la riduzione della caffeina, come problemi di sonno, problemi gastrointestinali e ansia. Durante la fine delle sessioni di studio, i partecipanti risponderanno a domande relative all'accettabilità del formato online e riferiranno sull'attuale consumo di caffeina da parte dei partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
109

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Breanna Labos, MS
  • Numero di telefono: 410-550-1927
  • Email: blabos1@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Behavioral Pharmacology Research Unit, Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni
  • Risiedi negli Stati Uniti
  • Leggere, scrivere e parlare inglese fluentemente
  • In grado di accedere a una videocamera su uno smartphone, tablet o altro computer
  • In grado di ricevere messaggi di testo o e-mail (o entrambi)
  • Consumo di caffeina adeguato
  • Indicare un motivo adeguato per la riduzione della caffeina
  • Interessato a ricevere aiuto per ridurre o eliminare gradualmente il consumo di caffeina nell'ambito di uno studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo o sintomo medico o psichiatrico attuale che, secondo il parere degli investigatori, possa interferire con o precludere il completamento dello studio [non si prevede che molti problemi psichiatrici o medici come l'insonnia o l'ansia interferiscano con la partecipazione allo studio e non saranno generalmente escludente]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Manuale per la riduzione della caffeina, gruppo di trattamento immediato
Il consumo settimanale di caffeina deve essere misurato prima e dopo l'utilizzo del programma di riduzione della caffeina, che è stato riassunto in un manuale "Guida alla riduzione e cessazione della caffeina" per aiutare le persone a ridurre il consumo di caffeina. Quelli nel gruppo di trattamento immediato riceveranno la guida immediatamente dopo lo screening.
Comportamentale: Manuale di riduzione della caffeina
Forniremo ai partecipanti una guida alla riduzione e cessazione della caffeina al fine di aiutare a ridurre il loro consumo di caffeina e determinare le loro valutazioni di accettabilità del trattamento.
Altri nomi:
  • Guida Johns Hopkins alla riduzione e cessazione della caffeina
Sperimentale: Manuale di riduzione della caffeina, gruppo di trattamento ritardato
Il consumo settimanale di caffeina deve essere misurato prima e dopo l'utilizzo del programma di riduzione della caffeina, che è stato riassunto in un manuale "Guida alla riduzione e cessazione della caffeina" per aiutare le persone a ridurre il consumo di caffeina. Quelli nel gruppo di trattamento ritardato riceveranno la guida sette settimane dopo lo screening.
Comportamentale: Manuale di riduzione della caffeina
Forniremo ai partecipanti una guida alla riduzione e cessazione della caffeina al fine di aiutare a ridurre il loro consumo di caffeina e determinare le loro valutazioni di accettabilità del trattamento.
Altri nomi:
  • Guida Johns Hopkins alla riduzione e cessazione della caffeina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con mantenimento del trattamento valutato in base al numero di partecipanti con valutazioni completate
Lasso di tempo: Visita di trattamento, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare in che misura i partecipanti si impegneranno in un intervento di riduzione della caffeina a distanza per problemi legati alla caffeina e lo troveranno accettabile, calcoleremo la percentuale di valutazioni completate per ciascuna visita video tra i partecipanti idonei.
Visita di trattamento, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Accettabilità del trattamento valutata dal questionario sull'accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Visita di follow-up a 7 settimane
Durante la visita video di follow-up a 7 settimane, utilizzeremo un questionario di accettabilità del trattamento standardizzato sviluppato internamente per determinare l'accordo auto-riferito con due elementi del sondaggio sull'accettabilità del trattamento (ovvero, "Nel complesso, la Guida per la riduzione e la cessazione della caffeina è stata facile?" da usare?" e "Nel complesso, la guida alla riduzione e alla cessazione della caffeina è stata utile?"). A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, per un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 6, dove i punteggi più bassi indicano una minore accettabilità (ad esempio, 0 = per niente facile, per niente utile; 3 = molto facile, molto utile ).
Visita di follow-up a 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel consumo di caffeina (in milligrammi)
Lasso di tempo: Basale, visita di trattamento, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare in che misura i partecipanti sono in grado di ridurre con successo il consumo di caffeina dopo l'intervento a distanza, valuteremo il consumo di caffeina come determinato dalle valutazioni standardizzate della caffeina ai follow-up post-trattamento di 7 settimane e lo confronteremo con il consumo durante la visita televisiva di screening. Sulla base delle risposte dei partecipanti al numero, al tipo e alla quantità di bevande contenenti caffeina, il consumo di caffeina viene calcolato in milligrammi (mg) ad ogni valutazione.
Basale, visita di trattamento, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Variazione dei problemi legati alla caffeina valutati in base agli elementi standardizzati degli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare in che misura i partecipanti segnalano un miglioramento dei problemi comuni legati alla caffeina in seguito all'intervento a distanza, abbiamo sviluppato una misura standardizzata del disturbo da uso di caffeina in 19 elementi che misura la misura in cui i problemi comuni legati al consumo eccessivo di caffeina hanno infastidito i partecipanti negli ultimi 7 giorni , ad esempio: "Durante gli ultimi 7 giorni, ho consumato caffeina in quantità maggiori o per un periodo più lungo di quanto intendessi". I partecipanti valutano la misura in cui questi problemi li hanno disturbati su una scala da 0 a 3 dove 0 = per niente un problema e 3 = grave problema. L'intervallo di scala totale possibile va da 0 a 57 (perché i punteggi da 0 a 3 vengono sommati per i 19 item). Punteggi più alti nella misura indicano maggiori problemi legati alla caffeina.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Cambiamento nell'ansia valutato dal PROMIS-Anxiety-8a
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare se la riduzione della caffeina è accompagnata da una riduzione dell'ansia quotidiana, utilizzeremo la valutazione dell'ansia 8a del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Il questionario chiedeva in che misura gli elementi legati all'ansia hanno influenzato i partecipanti negli ultimi 7 giorni su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre) con un intervallo di punteggio grezzo totale compreso tra 8 e 40 in cui i punteggi più alti riflettono una maggiore ansia. I punteggi grezzi vengono poi tradotti in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per concetti espressi negativamente come l’ansia, un punteggio T di 60 è una DS peggiore della media. In confronto, un punteggio T dell’ansia pari a 40 è una SD migliore della media. Un punteggio inferiore a 55 indica da nullo a lieve, 55,0-59,9 è lieve, 60,0-69,9 è moderato e 70 e oltre è grave.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Cambiamento nell'ansia valutato dal GAD-7
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare se la riduzione della caffeina è accompagnata da una riduzione dell'ansia quotidiana, utilizzeremo il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7). Il GAD-7 consiste in item che chiedono al partecipante di valutare su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) la misura in cui ha sperimentato sintomi legati all'ansia. L'intervallo di punteggio è 0-21 e i punteggi più alti indicano maggiori sintomi legati all'ansia.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Variazione dei problemi del sonno valutati dal PROMIS Sleep Disturbance 8a
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare se la riduzione della caffeina è accompagnata da una riduzione dei problemi del sonno, utilizzeremo la valutazione PROMIS Sleep Disturbance 8a. Il questionario chiede in che misura gli elementi legati al sonno hanno influenzato i partecipanti negli ultimi 7 giorni su una scala da 1 (per niente) a 5 (molto). L'intervallo di punteggio grezzo è 8-40 e i punteggi più alti riflettono maggiori disturbi del sonno. I punteggi grezzi vengono poi tradotti in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per concetti espressi negativamente come i disturbi del sonno, un punteggio T di 60 è una SD peggiore della media. In confronto, il punteggio T di 40 è una DS migliore della media. Un punteggio T pari o superiore a 50 è spesso considerato un livello clinicamente significativo di disturbi del sonno.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Cambiamento nei problemi del sonno valutati dal PSQI
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare se la riduzione della caffeina è accompagnata da una riduzione dei problemi del sonno, utilizzeremo il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), che contiene 19 item autovalutati e 7 sottoscale per diversi componenti in cui un punteggio pari a 0 indica nessuna difficoltà e un punteggio pari a 3 indica una grave difficoltà. L'intervallo di punteggio è 0-21 e punteggi globali più alti indicano maggiori difficoltà di sonno.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Cambiamento nei problemi gastrointestinali valutati dal PROMIS Reflux-13a
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare se la riduzione della caffeina è accompagnata da una riduzione dei problemi gastrointestinali, utilizzeremo PROMIS Reflux-13a. Questi elementi chiedono in che misura gli elementi correlati al tratto gastrointestinale hanno influenzato i partecipanti negli ultimi 7 giorni su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). L'intervallo di punteggio dei punteggi grezzi è compreso tra 13 e 65 e i punteggi più alti riflettono maggiori problemi gastrointestinali. I punteggi grezzi vengono poi tradotti in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per concetti espressi negativamente come il reflusso, un punteggio T di 60 è una DS peggiore della media. In confronto, un punteggio T dell’ansia pari a 40 è una SD migliore della media.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Cambiamento nei problemi gastrointestinali valutati dal GSRS
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare se la riduzione della caffeina è accompagnata da una riduzione dei problemi gastrointestinali, utilizzeremo la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS) che consiste di 15 elementi che descrivono il disagio gastrointestinale le cui risposte vanno da 0 (nessun disagio) a 6 (disagio molto grave). ). L'intervallo di punteggio è 0-90 e i punteggi più alti indicano sintomi gastrointestinali più gravi.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Cambiamento nei problemi gastrointestinali valutati dal PROMIS Diarrhea-6a
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane
Per determinare se la riduzione della caffeina è accompagnata da una riduzione dei problemi gastrointestinali, utilizzeremo il PROMIS Diarrhea-6a. Questi elementi chiedono in che misura gli elementi correlati al tratto gastrointestinale hanno influenzato i partecipanti negli ultimi 7 giorni su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). L'intervallo di punteggio grezzo è 6-30 e i punteggi più alti riflettono maggiori problemi gastrointestinali. I punteggi grezzi vengono poi tradotti in un punteggio T standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per concetti espressi negativamente come la diarrea, un punteggio T di 60 è una DS peggiore della media. In confronto, un punteggio T dell’ansia pari a 40 è una SD migliore della media.
Baseline, follow-up a 7 settimane, follow-up a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dustin Lee, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00250925
  • R01DA003890 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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