Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost stimulace eferentní smyčky a rehabilitace pánevního dna v kvalitě života pacientů, kteří podstoupili přední resekci rekta (ENESP): Randomizovaná klinická studie (ENESP)

30. ledna 2024 aktualizováno: Cristina Vidal, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Účinnost stimulace eferentní smyčky před uzavřením ileostomie spolu s rehabilitací pánevního dna po uzavření ileostomie v kvalitě života pacientů, kteří podstoupili přední resekci rekta (ENESP): Randomizovaná klinická studie

U mnoha pacientů operovaných se zachováním svěrače dojde ke změně funkce střev a defekace. Tato dysfunkce je variabilní ve svých symptomech a závažnosti a projevuje se ve formě urgence, inkontinence a fragmentace stolice s opakovanými, neúplnými nebo obtížnými evakuacemi. Soubor těchto příznaků tvoří tzv. anteriorní resekční syndrom (ARS), který může negativně ovlivnit kvalitu života operovaných pacientů a je hlavním cílem zkoumané studie.

Z této studie chtějí vědci vyhodnotit účinnost stimulace eferentní kličky před uzavřením ileostomie spolu s rehabilitací pánevního dna po uzavření ileostomie na kvalitu života pacientů, kteří podstoupili přední resekci ileostomie. konečníku. Bude provedena nefarmakologická randomizovaná klinická studie srovnávající kontrolní skupinu (obvyklá klinická praxe) s experimentální skupinou, kde bude stimulace eferentní kličky prováděna před uzavřením stomie spolu s rehabilitací pánevního dna po operaci. uzavření posledně jmenovaného. Hlavní závisle proměnnou bude kvalita života hodnocená dle dotazníku QLQ CR-29 a sekundárními závislými proměnnými bude hodnocen pooperační paralytický ileus a předchozí resekční syndrom pomocí škály LARS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U mnoha pacientů operovaných se zachováním svěrače dojde ke změně funkce střev a defekace. Tato dysfunkce je variabilní ve svých symptomech a závažnosti a projevuje se ve formě urgence, inkontinence a fragmentace stolice s opakovanými, neúplnými nebo obtížnými evakuacemi. Soubor těchto příznaků tvoří tzv. anteriorní resekční syndrom (ARS), který může negativně ovlivnit kvalitu života operovaných pacientů a je hlavním cílem zkoumané studie.

Z této studie chtějí vědci vyhodnotit účinnost stimulace eferentní kličky před uzavřením ileostomie spolu s rehabilitací pánevního dna po uzavření ileostomie na kvalitu života pacientů, kteří podstoupili přední resekci ileostomie. konečníku. Bude provedena nefarmakologická randomizovaná klinická studie srovnávající kontrolní skupinu (obvyklá klinická praxe) s experimentální skupinou, kde bude stimulace eferentní kličky prováděna před uzavřením stomie spolu s rehabilitací pánevního dna po operaci. uzavření posledně jmenovaného. Hlavní závisle proměnnou bude kvalita života hodnocená dle dotazníku QLQ CR-29 a sekundárními závislými proměnnými bude hodnocen pooperační paralytický ileus a předchozí resekční syndrom pomocí škály LARS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anna Arnau Bartés
  • Telefonní číslo: 3414 938759300
  • E-mail: aarnau@althaia.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08243
        • ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující plánovanou operaci karcinomu rekta, nositelé ochranné ileostomie s plánovaným datem operace pro uzavření ileostomie
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s absencí kognitivního deficitu (Pfeiffer: 0-2 chyby)
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Konec pacientů s ileostomií
  • Pacienti s aktivní léčbou Qt nebo Rt
  • Pacienti s nějakou komplikací stomie, jako je slizniční prolaps nebo peristomální kýla
  • Pacienti s fekální inkontinencí před operací přední resekce rekta (Wexnerova škála: větší než 3 body)
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti s kognitivním deficitem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Pacienti podstupující přední resekci rekta s ochrannou ileostomií budou dodržovat rutinní klinickou praxi.

Při příjmu do nemocnice k operaci uzávěru ileostomie posiluje stomaterapeut informace o možnosti syndromu přední resekce (ARS) a hygienicko-dietetických opatřeních. Na úrovni ARS je pacient informován o možnosti zvýšené frekvence vyprazdňování, dysfunkci evakuace, jako je nutkání na stolici nebo pocit neúplného vyprázdnění. Na úrovni diety se během prvního týdne po uzavření ileostomie doporučuje adstringentní dieta, aby se zabránilo tekuté stolici. Na úrovni perineální hygieny se také doporučuje používat čisticí prostředek s pH podobným jako u pokožky, na pokožku působit co nejmenší silou, po každém vyprázdnění jemně osušit a aplikovat ochranný přípravek na kůži, aby se zabránilo dermatitidě spojené s inkontinence.
Experimentální: Stimulace eferentní smyčky a rehabilitace pánevního dna

Stimulace eferentní kličky: 3 týdny před operací uzávěru ileostomie bude eferentní klička stimulována 250 ml vody a zahušťována každých 48 hodin první dva týdny a jednou denně třetí týden.

Rehabilitace pánevního dna: 3 měsíce po operaci uzávěru ileostomie bude pacientka odeslána na jednotku pánevního dna k rehabilitaci pánevního dna.
Postup: Stimulace eferentní smyčky

Stimulace eferentní kličky: 3 týdny před operací uzávěru ileostomie bude eferentní klička stimulována 250 ml vody a zahuštěna.

Tento postup spočívá v zavedení ileostomie pomocí lehké eferentní smyčky 250 ml vody se zahušťovadlem každých 48 hodin během prvních dvou týdnů a jednou denně třetí týden pomocí Foleyho katetru. Pacientovi bude poskytnut veškerý materiál a postup pro všechny stimulace sezení eferentní smyčky. Tato technika bude prováděna u pacienta doma až do dne před operací uzavření stomického pacienta.

Postup: Rehabilitace pánevního dna
3 měsíce po uzavření ileostomie budete odesláni na rehabilitační jednotku pánevního dna, kde zahájí 15 individuálních sezení 2 dny v týdnu (8 týdnů sezení) s reedukací vyprazdňovacích návyků a hygienicko-dietetických opatření, vyprazdňování zaznamenejte, kde se hodnotí konzistence stolice pomocí Bristolovy škály a počet pohybů střev, které proběhnou za 24 hodin, cvičení pro tonizaci svalů (cvičení Kegel), biofeedback (BF), rektální balónková práce pro zlepšení citlivosti a akomodace, reedukace vypuzovacího manévru a perineální blokáda v hyperpresivních situacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (European Organization for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Časové okno: 1 měsíc po uzavření ileostomie
Dotazník EORTC QLQ CR-29 se skládá z 29 položek (Likertova škála), se stupnicí odpovědí pro každou z nich od 1 do 4, s následující strukturou: 1 = vůbec ne 2 = málo; 3 = docela dost; 4 = Velmi. QLQ-CR29 má pět funkčních a 18 symptomových škál. Obsahuje čtyři subškály (frekvence moči (UF), krev a hlen ve stolici (BMS), frekvence stolice (SF) a body image (BI)) a 19 jednotlivých položek (močová inkontinence, dysurie, bolesti břicha, hýždě, nadýmání , sucho v ústech, vypadávání vlasů, chuť, úzkost, váha, plynatost, fekální inkontinence, bolavá kůže, rozpaky, problémy s péčí o stomii, sexuální zájem (muži), impotence, sexuální zájem (ženy) a dyspareunie). Pacienti jsou požádáni, aby uvedli své příznaky během minulého týdne (týdnů). Skóre lze lineárně transformovat, aby bylo dosaženo skóre od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší fungování na funkčních škálách a vyšší úroveň symptomů na škálách symptomů.
1 měsíc po uzavření ileostomie
Kvalita života související se zdravím (European Organization for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Časové okno: 3 měsíce po uzavření ileostomie
Dotazník EORTC QLQ CR-29 se skládá z 29 položek (Likertova škála), se stupnicí odpovědí pro každou z nich od 1 do 4, s následující strukturou: 1 = vůbec ne 2 = málo; 3 = docela dost; 4 = Velmi. QLQ-CR29 má pět funkčních a 18 symptomových škál. Obsahuje čtyři subškály (frekvence moči (UF), krev a hlen ve stolici (BMS), frekvence stolice (SF) a body image (BI)) a 19 jednotlivých položek (močová inkontinence, dysurie, bolesti břicha, hýždě, nadýmání , sucho v ústech, vypadávání vlasů, chuť, úzkost, váha, plynatost, fekální inkontinence, bolavá kůže, rozpaky, problémy s péčí o stomii, sexuální zájem (muži), impotence, sexuální zájem (ženy) a dyspareunie). Pacienti jsou požádáni, aby uvedli své příznaky během minulého týdne (týdnů). Skóre lze lineárně transformovat, aby bylo dosaženo skóre od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší fungování na funkčních škálách a vyšší úroveň symptomů na škálách symptomů.
3 měsíce po uzavření ileostomie
Kvalita života související se zdravím (European Organization for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Časové okno: 6 měsíců po uzavření ileostomie
Dotazník EORTC QLQ CR-29 se skládá z 29 položek (Likertova škála), se stupnicí odpovědí pro každou z nich od 1 do 4, s následující strukturou: 1 = vůbec ne 2 = málo; 3 = docela dost; 4 = Velmi. QLQ-CR29 má pět funkčních a 18 symptomových škál. Obsahuje čtyři subškály (frekvence moči (UF), krev a hlen ve stolici (BMS), frekvence stolice (SF) a body image (BI)) a 19 jednotlivých položek (močová inkontinence, dysurie, bolesti břicha, hýždě, nadýmání , sucho v ústech, vypadávání vlasů, chuť, úzkost, váha, plynatost, fekální inkontinence, bolavá kůže, rozpaky, problémy s péčí o stomii, sexuální zájem (muži), impotence, sexuální zájem (ženy) a dyspareunie). Pacienti jsou požádáni, aby uvedli své příznaky během minulého týdne (týdnů). Skóre lze lineárně transformovat, aby bylo dosaženo skóre od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší fungování na funkčních škálách a vyšší úroveň symptomů na škálách symptomů.
6 měsíců po uzavření ileostomie
Kvalita života související se zdravím (European Organization for the Research and treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR29).
Časové okno: 12 měsíců po uzavření ileostomie
Dotazník EORTC QLQ CR-29 se skládá z 29 položek (Likertova škála), se stupnicí odpovědí pro každou z nich od 1 do 4, s následující strukturou: 1 = vůbec ne 2 = málo; 3 = docela dost; 4 = Velmi. QLQ-CR29 má pět funkčních a 18 symptomových škál. Obsahuje čtyři subškály (frekvence moči (UF), krev a hlen ve stolici (BMS), frekvence stolice (SF) a body image (BI)) a 19 jednotlivých položek (močová inkontinence, dysurie, bolesti břicha, hýždě, nadýmání , sucho v ústech, vypadávání vlasů, chuť, úzkost, váha, plynatost, fekální inkontinence, bolavá kůže, rozpaky, problémy s péčí o stomii, sexuální zájem (muži), impotence, sexuální zájem (ženy) a dyspareunie). Pacienti jsou požádáni, aby uvedli své příznaky během minulého týdne (týdnů). Skóre lze lineárně transformovat, aby bylo dosaženo skóre od 0 do 100. Vyšší skóre představuje lepší fungování na funkčních škálách a vyšší úroveň symptomů na škálách symptomů.
12 měsíců po uzavření ileostomie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom nízké přední resekce (LARS)
Časové okno: 1 měsíc po uzavření ileostomie
Skóre syndromu nízké přední resekce (LARS) Dotazník LARS se skládá z 5 otázek, které zahrnují: inkontinenci plynů, inkontinenci tekutin, frekvenci stolice, frakcionaci defekace a naléhavost defekace. Každá otázka je hodnocena na základě odpovědi; součet se může pohybovat od 0 do 42 bodů. Podle skóre jsou pacienti rozděleni do dvou skupin: bez LARS, což odpovídá skóre mezi 0 a 20 body, a s LARS, které se pohybuje od 21 do 42 bodů; Dále se tato druhá skupina dělí na mírný LARS (21 až 29 bodů) a těžký LARS (30 až 42 bodů).
1 měsíc po uzavření ileostomie
Syndrom nízké přední resekce (LARS)
Časové okno: 3 měsíce po uzavření ileostomie
Skóre syndromu nízké přední resekce (LARS) Dotazník LARS se skládá z 5 otázek, které zahrnují: inkontinenci plynů, inkontinenci tekutin, frekvenci stolice, frakcionaci defekace a naléhavost defekace. Každá otázka je hodnocena na základě odpovědi; součet se může pohybovat od 0 do 42 bodů. Podle skóre jsou pacienti rozděleni do dvou skupin: bez LARS, což odpovídá skóre mezi 0 a 20 body, a s LARS, které se pohybuje od 21 do 42 bodů; Dále se tato druhá skupina dělí na mírný LARS (21 až 29 bodů) a těžký LARS (30 až 42 bodů).
3 měsíce po uzavření ileostomie
Syndrom nízké přední resekce (LARS)
Časové okno: 6 měsíců po uzavření ileostomie
Skóre syndromu nízké přední resekce (LARS) Dotazník LARS se skládá z 5 otázek, které zahrnují: inkontinenci plynů, inkontinenci tekutin, frekvenci stolice, frakcionaci defekace a naléhavost defekace. Každá otázka je hodnocena na základě odpovědi; součet se může pohybovat od 0 do 42 bodů. Podle skóre jsou pacienti rozděleni do dvou skupin: bez LARS, což odpovídá skóre mezi 0 a 20 body, a s LARS, které se pohybuje od 21 do 42 bodů; Dále se tato druhá skupina dělí na mírný LARS (21 až 29 bodů) a těžký LARS (30 až 42 bodů).
6 měsíců po uzavření ileostomie
Syndrom nízké přední resekce (LARS)
Časové okno: 12 měsíců po uzavření ileostomie
Skóre syndromu nízké přední resekce (LARS) Dotazník LARS se skládá z 5 otázek, které zahrnují: inkontinenci plynů, inkontinenci tekutin, frekvenci stolice, frakcionaci defekace a naléhavost defekace. Každá otázka je hodnocena na základě odpovědi; součet se může pohybovat od 0 do 42 bodů. Podle skóre jsou pacienti rozděleni do dvou skupin: bez LARS, což odpovídá skóre mezi 0 a 20 body, a s LARS, které se pohybuje od 21 do 42 bodů; Dále se tato druhá skupina dělí na mírný LARS (21 až 29 bodů) a těžký LARS (30 až 42 bodů).
12 měsíců po uzavření ileostomie

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s pooperačním paralytickým ileem
Časové okno: V prvních 48 hodinách po operaci po uzavření ileostomie
Auskultace střevní peristaltiky a emise plynů a usazenin.
V prvních 48 hodinách po operaci po uzavření ileostomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Vidal Morral, Althaia Xarxa Assitencial Universitària de Manresa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEI 19/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace eferentní smyčky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení